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ES
El riesgo de un ciberataque al monitor fetal es insignificante. No son necesarias
medidas especiales para garantizar la seguridad del dispositivo o sus
actualizaciones.
Las características de las emisiones de este equipo lo hacen adecuado para
uso en zonas individuales y hospitales (CISPR 11 Clase A). Si se utiliza en un
entorno residencial (para el que normalmente se requiere un CISPR 11, clase B)
es posible que el equipo no ofrezca la protección adecuada a los servicios de
comunicación de radiofrecuencia. Puede que el usuario tenga que tomar medidas
de mitigación, como reorientar o reubicar el equipo.
1.2
Control de infecciones
Los cinturones de transductor de un solo uso se han diseñado exclusivamente para
una paciente y no deben reutilizarse.
Si utiliza accesorios de un solo uso de otro tipo, consulte las instrucciones de uso
correspondientes.
1.3
Piezas aplicadas al paciente
De acuerdo con la definición de la normativa IEC 60601-1:2005, las piezas del monitor
fetal Team3 que se aplican al paciente son las siguientes:
•
Transductor de tocografía
•
Transductor de ultrasonidos
•
Electrodos de ECG materno
(MECG)
•
Manguito de NIBP
•
Sensor de MSpO
1.4
Vida útil
Se ha definido como el período de tiempo mínimo durante el cual se espera que el
dispositivo sea seguro y adecuado para su uso previsto y que todas las medidas de
control de riesgos sean eficaces.
Huntleigh Healthcare Ltd ha establecido la vida útil prevista de este dispositivo en 7
años.
8
2
•
Electrodos eMHR
•
Electrodos de ECG fetal (FECG)
•
Derivación de placa de pierna para
ECGF
•
Almohadilla de electrodo de
referencia para ECGF
Instrucciones de Uso
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