Sv Bruksanvisning - Bego VarseoSmile Crown plus Instrucciones De Uso

VarseoSmile Crown
sv
Bruksanvisning
VarseoSmile Crown
plus
Harts för 3D-utskrift av alla typer av permanenta enkla kronor, inlays, on-
lays och skalfasader.
1. Avsett ändamål / indikation
VarseoSmile Crown är en ljushärdande och flytande plast baserad på
plus
metakrylatsyraestrar för tillverkning av permanenta enkla kronor, inlays,
onlays och skalfasader.
2. Kontraindikationer
Känd allergi mot något av innehållet. Vid tveksamheter bör allergin undersö-
kas och uteslutas med hjälp av ett specifikt test redan innan denna produkt
används.
VarseoSmile Crown får inte användas för andra ändamål än permanenta
plus
enkla kronor, inlays, onlays och skalfasader. Alla avvikelser från denna bruks-
anvisning kan ha negativa följder för den kemiska och fysikaliska kvaliteten
på de plaster som tillverkas av Varseo Smile Crown
3. Säkerhetsanvisningar
Denna produkt tillverkas och testas enligt högsta kvalitetsstandarder. Den
får endast användas av fackpersonal. För att säkerställa en optimal vidare
bearbetning ska informationen i denna bruksanvisning läsas igenom noga.
För hantering av den flytande hartsen och utskrivna objekt som inte har
ljushärdats (objekt i "grönt tillstånd") gäller säkerhetsanvisningarna och
försiktighetsåtgärderna i bruksanvisningen och i säkerhetsdatabladet för
denna produkt.
0197
4. Biverkningar och försiktighetsåtgärder
Förebyggande åtgärder / skydd
Skyddsklädsel måste användas vid hantering av denna produkt. Skydds-
glasögon och nitrilhandskar ska användas.
Mer information om hantering av produkten finns i säkerhetsdatabladet
samt i BEGO DownloadCenter på www.bego.com. Det går inte att utesluta
att individuella reaktioner (t.ex. intolerans eller allergisk reaktion) mot en-
skilda komponenter kan uppkomma i sällsynta fall. I sådana fall ska denna
produkt inte längre användas av användaren i fråga.
Faroangivelser enligt MSDS
• Irriterar huden.
• Kan orsaka allergisk hudreaktion.
• Orsakar allvarlig ögonirritation.
• Kan orsaka irritation i luftvägarna.
OBSERVERA
• Kan ge skadliga långtidseffekter på
vattenlevande organismer.
Innehåller:
Säkerhetsanvisningar enligt MSDS
Förestringsprodukter
• Undvik inandning av dimma / ånga / aerosol.
av 4,4'-isopropyliden-
• Undvik utsläpp till miljön.
difenol, etoxylerad och
• Använd skyddshandskar / skyddskläder /
2-metylprop-2-ensyra,
skyddsglasögon / ansiktsskydd.
silaniserat dentalglas,
metylbensoylformat, • Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN / läkare
vid obehag.
difenyl(2,4,6-trimetyl-
• Vid irritation eller utslag på huden: Sök läkarhjälp.
bensoyl)fosfinoxid.
• Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.
Total andel oorganiska
• Innehållet / behållaren lämnas till godkänd
fyllmaterial (partikelstor-
avfallsanläggning i enlighet med lokala och
lek 0,7 μm) uppgår till
nationella föreskrifter.
30–50 viktprocent.
Observera: Alla allvarliga tillbud som inträffar i samband med denna pro-
dukt ska rapporteras till tillverkaren och den behöriga myndigheten i den
medlemsstat där användaren och /eller patienten är etablerad.
5. Allmänna anvisningar rörande hantering
Leverans
VarseoSmile Crown plus levereras i sju färger enligt färgsystemet VITA* clas-
sical i ljustäta och förslutna flaskor.
Fyllvolym:
• REF 41107 = 500 g, A1 Dentin • REF 41120 = 250 g, B1 Dentin
• REF 41117 = 250 g, A1 Dentin • REF 41111 = 500 g, B3 Dentin
• REF 41108 = 500 g, A2 Dentin • REF 41121 = 250 g, B3 Dentin
• REF 41118 = 250 g, A2 Dentin • REF 41112 = 500 g, C2 Dentin
• REF 41109 = 500 g, A3 Dentin • REF 41122 = 250 g, C2 Dentin
• REF 41119 = 250 g, A3 Dentin • REF 41113 = 500 g, D3 Dentin
• REF 41110 = 500 g, B1 Dentin • REF 41123 = 250 g, D3 Dentin
Förvaring
Denna produkt ska förvaras i den förslutna originalflaskan eller i patronen
vid rumstemperatur (ca 22 °C), mörkt och torrt. Säkerställ därvid att tem-
peraturen inte underskrider +4 °C och inte överskrider +28 °C! Observera
den tryckta datummärkningen.
Observera: De förväntade resultaten kan inte garanteras om material an-
vänds vars hållbarhetsdatum har överskridits, eller om förvaringsvillkoren
inte har uppfyllts.
De fullständigt härdade utskriftsobjekten måste förvaras vid rumstempera-
tur och skyddas mot ljuskällor.
* Denna märkning är en företagsbeteckning / ett registrerat varumärke som
tillhör ett företag som inte ingår i koncernen BEGO.
plus
6. Krav för bearbetningen
1. Design
• Ta fram objektet (STL-datasats) med en kommersiell CAD-programvara
avsedd för dentala användningar.
• Vid designen ska kraven på minimal väggtjocklek för färdiga restaure-
ringar observeras:
Observera:
Enkla kronor, inlays, onlays och skalfasader
Minimal väggtjocklek framtandsområdet
Minimal väggtjocklek kindtandsområdet
Minimal väggtjocklek cervikal
Minimal väggtjocklek skalfasad
2. Nesting och förberedelse inför utskrift
• Import av STL-fil
• Manuell / automatisk rotation och placering
plus .
• Optimal orientering: horisontell orientering, ocklusionsnivå mot
konstruktionsplattformen
• Manuell / automatisk generering av stödstrukturer
3. Utskrift
VarseoSmile Crown
systemkomponenter (3D-skrivare, rengöringsenheter och efterhärdare).
Vi arbetar ständigt med ytterligare kvalifikationer. En översikt över de
kompatibla systemkomponenterna finns på vår webbplats
https://www.bego.com/3d-printing/compatibility-overview/
Observera även uppgifterna om konstruktionsplattformen och hartstråget.
En lista med exempel på kompatibla 3D-skrivare och dess programvara
för additiv tillverkning:
Kompatibla 3D-skrivare
3D-skrivarmodell
Varseo
Varseo L
Varseo S
Varseo XS
ASIGA MAX UV
SprintRay Pro 55
SprintRay Pro 95
VARNING: Endast av BEGO godkända kompatibla system inklusive
materialparametrar får användas. Annars finns det hög risk att
opålitliga och / eller obrukbara produkter tillverkas som kan inne-
bära en säkerhetsrisk för användaren.
Observera: Följ instruktionerna för användning och underhåll från tillver-
karen av systemkomponenterna.
4. Verktyg, utrustning och material som krävs för efterbearbetningen
• Spatel av rostfritt stål
• Ouppvärmt ultraljudsbad
• Etanollösning 96 %
• Sprayflaska med etanollösning
• Kapskiva eller avbitare (för att lossa stödstrukturen)
• Blästerapparat 1,5 bar
• Blästermedel 50 μm (t.ex. Perlablast
7. Bearbetning
Följande anvisningar innehåller detaljerad information om ett validerat ar-
betsflöde för 3D-utskriftsprocessen med en kompatibel 3D-skrivare.
Idealt brukstemperaturområde för VarseoSmile Crown
18 °C och 28 °C. Hartsen måste vara homogen innan användning. Skaka
flaskan väl i ca 2 min. inför första användningen. Se vid omfyllningen till
att tryckhartsen utsätts för dagsljus under en så kort tid som möjligt. Blan-
da i hartsen i patronen / hartstråget när ett transparent skikt syns på ytan.
För vidare hantering – val av harts, materialparametrar, konfigurering av
utskriften – inom ramen för utskriftsprocessen ska bruksanvisningen till
respektive skrivare följas.
Rengöring och förberedelse inför efterhärdning
Efter avslutad utskriftsprocess lossas utskriftsobjekten från konstruktions-
plattformen med hjälp av en spatel. Utskriftsobjektet måste rengöras i två
steg med etanol (96 %) i ultraljudsbad.
Försiktighetsåtgärd: Fyll aldrig på etanol direkt i ultraljudsbadet
utan fyll på det i den rekommenderade behållaren (REF 19621) i
det med vatten fyllda ultraljudsbadet. Använd ett explosionsskyddat
ultraljudsbad.
1. Rengör utskriftsobjektet i 3 min i en återanvändbar etanollösning (96 %)
med hjälp av ett ej uppvärmt ultraljudsbad.
2. Det förrengjorda objektet måste rengöras helt i 2 min med färsk etanol-
lösning (96 %) med hjälp av ett ej uppvärmt ultraljudsbad. Därefter tas
utskriftsobjektet upp ur etanolbadet och sprayas med ytterligare etanol
(96 %) för att skölja bort kvarvarande hartsrester helt.
Tips: Hartsrester kan även avlägsnas med hjälp av en pensel indränkt i
etanol (96 %).
plus verifieras och valideras i kombination med olika
Firmware skrivare Nesting-programvara Leverantör
1.14 eller högre
BEGO
1.02 eller högre
CAMCreator Print
BEGO
version 1.14
1.14 eller högre
eller högre
2.6.8.24 eller högre
2018-09-03 ASIGA Composer ASIGA
6.32.5 RayWare SprintRay
2.5.1 RayWare SprintRay
micro, BEGO, REF 46092 / 54302)
®
ligger på mellan
plus
44
Försiktighetsåtgärd: Hela rengöringsprocessen bör inte överskrida
5 min eftersom de utskrivna objekten då kan påverkas negativt (ob-
jektet sväller med etanol).
Efter rengöring torkas utskriftsobjektet med hjälp av tryckluft under en ut-
sugningsanordning. Om flytande harts fortfarande finns kvar på objektets
yta kan denna avlägsnas helt genom att sprayas en gång till med etanol
(96 %) och därefter torkas.
Förberedelse inför efterhärdning
• Ta bort stödstrukturer. Detta kan göras med en kapskiva eller en avbitare.
1,0 mm
• Ta försiktigt bort det vita skiktet på objektytan genom att blästra ytan
1,0 mm
med ett blästermedel (t.ex. BEGO Perlablast
och ett maximalt blästertryck på 1,5 bar.
1,0 mm
• Kontrollera objektens passform och slutbearbeta dem helt: hårdmetall-
0,5 mm
fräs eller diamantslip kan användas för bearbetning och konturering.
Efterhärdningsprocess
Utskriftsobjektets slutliga egenskaper beror på efterhärdningsprocessen.
Observera ljushärdarens tilldelning till 3D-skrivaren för de godkända sys-
temkomponenterna.
Objektet efterhärdas utan modell och ska därefter svalna i 3 till 5 minuter
tills det känns svalt.
VarseoSmile Crown verifieras och valideras i kombination med olika
plus
systemkomponenter (3D-skrivare, rengöringsenheter och efterhärdare). En
översikt över de kompatibla systemkomponenterna finns på vår webbplats
https://www.bego.com/3d-printing/compatibility-overview/
En lista med exempel på kompatibla efterhärdningsapparater:
Efterhärdning
3D-skrivare Ljushärdare
BEGO Varseo
BEGO-Otoflash
BEGO Varseo L
BEGO Varseo S
BEGO Varseo XS HiLite-Power*
ASIGA MAX UV
SprintRay Pro 55 SprintRay ProCure 2 x 20 min. vid 20 °C
SprintRay Pro 95 SprintRay ProCure 2 x 20 min. vid 20 °C
VARNING: Endast av BEGO godkända kompatibla system inklusive
materialparametrar får användas. Annars finns det hög risk att
opålitliga och / eller obrukbara produkter tillverkas som kan inne-
bära en säkerhetsrisk för användaren.
Observera: Vid användning av BEGO Otoflash ska skyddsgasfunktionen
användas. Den reducerar den redan låga halten av restmonomerer ytter-
ligare. Ställ in skyddsgasfunktionen på läge 1. Närmare information finns
i bruksanvisningen till efterhärdningsapparaten. Följ även instruktionerna
för underhåll från tillverkaren av systemkomponenterna.
Angivna tider gäller endast regelbundet underhållna apparater som garan-
terar motsvarande ljusintensitet.
Försiktighetsåtgärd: Vid fel eller avbrott i efterhärdningsprocessen
får det utskrivna objektet inte användas förrän det har härdat under
en fullständig cykel.
Se bruksanvisningen till ljushärdaren för information om hur felet
kan åtgärdas. Upprepa därefter efterhärdningsprocessen med de
utskrivna objekten.
Ifyllnad / reparation av utskrivna objekt
Felaktiga ställen (t.ex. saknade kontaktpunkter, sprickor osv.) kan fyllas
i med hartsen eller med vanlig komposit-fasadmassa.
Ifyllnad av utskrivna objekt med harts
• De områden som ska fyllas i blästras med aluminiumoxid 110 μm (t.ex.
Korox 110, BEGO) vid 1,5 bar tryck.
®
• Applicera lite VarseoSmile Crown
• Polymerisera objektet med ljus under en kort tid, t.ex. fem blixtar i BEGO
Otoflash.
• Om mer material måste användas, applicera VarseoSmile Crown
gång till på det sista skiktet och polymerisera det igen med t.ex. fem
blixtar i BEGO Otoflash.
• Avslutande polymerisering av objekten sker enligt beskrivningen i av-
snitt "Efterhärdningsprocess" (se tabell).
Ifyllnad av utskrivna objekt med fasadmassa
Objekten kan även fyllas i med vanlig komposit-fasadmassa (t.ex. VITAVM
LC*, Vita Zahnfabrik och VITAVM LC flow*, Vita Zahnfabrik). Följ bruksan-
visningen från tillverkaren av fasadmassan.
Försiktighetsåtgärd: Objektet får endast fyllas i / repareras utanför
patientens mun och av fackpersonal.
Polering
Polera objektens ytor med pimpsten och polerpasta. Undvik att överhetta
objektet vid poleringen. Optimal ytkvalitet uppnås om poleringen sker efter
efterhärdningen.
Tips: Objektens ytor kan även behandlas med ljushärdande glasyrmassa
(t.ex. Vita ENAMIC GLAZE*, Vita Zahnfabrik eller GC OPTIGLAZE*, GC). Följ
bruksanvisningen från tillverkaren av glasyrmassan
micro, REF 46092 / 54302)
®
Exponeringscykler Ytterligare
information
2 x 1 500 blixtar
Vänd objektet
mellan
2 x 90 sekunder
exponeringscyk-
lerna
plus på objektet.
en
plus