Ru Инструкция По Применению - Bego VarseoSmile Crown plus Instrucciones De Uso

VarseoSmile Crown
ru
Инструкция по применению
VarseoSmile Crown
plus
Смола для 3D печати постоянных одиночных коронок, вкладок, накладок и
виниров.
1. Назначение / показание
VarseoSmile Crown представляет собой жидкотекучую светоотверждаемую
plus
пластмассу на основе сложных эфиров метакриловой кислоты для изготовле-
ния постоянных одиночных коронок, вкладок, накладок и виниров.
2. Противопоказания
Аллергия на один или несколько компонентов продукта. В случае сомнения не-
обходимо выяснить этот вопрос еще до применения данного продукта, проведя
специальный тест, чтобы исключить вероятность аллергии.
Смолу VarseoSmile Crown разрешается применять только для изготовления
plus
постоянных одиночных коронок, вкладок, накладок и виниров. Любое отклонение
от данной инструкции по применению может негативно повлиять на химические и
физические свойства пластмасс, изготовленных из VarseoSmile Crown
3. Указания по технике безопасности
Данный стоматологический материал производится и проверяется в соответ-
ствии с высочайшими стандартами качества. К работе с материалом допуска-
ется только квалифицированный персонал. Чтобы обеспечить оптимальные
свойства материала для его дальнейшей обработки, внимательно прочтите
информацию, содержащуюся в данной инструкции по применению.
Касательно обращения с жидкотекучей смолой и не подвергавшимися пост-
полимеризации напечатанными объектами (объектами в «сыром состоянии»)
действуют указания по безопасности и меры предосторожности, приведенные
в инструкции по применению и паспорте безопасности данного стоматологи-
ческого материала.
0197
4. Побочные действия и меры предосторожности
Профилактика / защита
При обращении с данным стоматологическим материалом обязательно ис-
пользование защитной одежды.
Необходимо использовать защитные очки и нитриловые перчатки. Допол-
нительная информация о правильном обращении с продуктом содержит-
ся в паспорте безопасности и доступна в центре загрузок BEGO на сайте
www.bego.com. Тем не менее, в редких случаях нельзя исключить возникно-
вения индивидуальных реакций (например, реакций непереносимости или
аллергических реакций) на отдельные компоненты материала. В этих случаях
пользователю, подверженному подобным реакциям, следует воздержаться от
дальнейшей работы с материалом.
Указания на опасности согласно паспорту безопасно-
сти химической продукции (MSDS)
• При попадании на кожу вызывает
раздражение.
• При контакте с кожей может вызвать
ОСТОРОЖНО
аллергическую реакцию.
• Вызывает серьезное раздражение глаз.
• Может вызвать раздражение дыхательных путей.
• Может вызвать долгосрочные вредные послед-
Содержит:
Продукты этерифи- ствия для водных организмов.
кации 4,4'-изопро-
Указания по технике безопасности согласно паспорту
пилидендифенола,
безопасности химической продукции (MSDS)
этоксилированную и
• Избегать вдыхания тумана / пара / аэрозолей.
2-метил-2-пропеновую
• Избегать попадания в окружающую среду.
кислоту, обработанное
• Использовать защитные перчатки / спецоде-
силаном стоматологи-
жду / средства защиты глаз /лица.
ческое стекло, метил-
бензоилформиат, • Обратиться в токсикологический центр/к врачу при
плохом самочувствии.
дифенил (2,4,6-три-
• При раздражении кожи или появлении на ней
метилбензоил)
фосфиноксид. Общее сыпи: проконсультироваться с врачом / обратиться
за помощью к врачу.
содержание неоргани-
• Если раздражение глаз не проходит: проконсульти-
ческих наполнителей
роваться с врачом / обратиться к врачу.
(размер частиц 0,7
• Утилизируйте содержимое / контейнер согласно
мкм) составляет от 30
местным и национальным предписаниям.
до 50% по массе.
Примечание: Обо всех серьезных происшествиях, возникших в связи с неис-
правностью данного изделия, необходимо сообщать изготовителю, а также в
компетентные органы по месту жительства пользователя и / или пациента.
5. Общие указания по обращению
Поставка
VarseoSmile Crown поставляется в семи цветовых оттенках, по цветовой шка-
plus
ле VITA* classical, в светонепроницаемых и закрытых бутылках.
Фасовка:
• REF 41107 = 500 г, A1 Dentin • REF 41120 = 250 г, B1 Dentin
• REF 41117 = 250 г, A1 Dentin • REF 41111 = 500 г, B3 Dentin
• REF 41108 = 500 г, A2 Dentin • REF 41121 = 250 г, B3 Dentin
• REF 41118 = 250 г, A2 Dentin • REF 41112 = 500 г, C2 Dentin
• REF 41109 = 500 г, A3 Dentin • REF 41122 = 250 г, C2 Dentin
• REF 41119 = 250 г, A3 Dentin • REF 41113 = 500 г, D3 Dentin
• REF 41110 = 500 г, B1 Dentin • REF 41123 = 250 г, D3 Dentin
Хранение
Данный стоматологический материал необходимо хранить в закрытой ори-
гинальной бутылке или в картридже при комнатной температуре (ок. 22 °C) в
темном и сухом месте. Необходимо следить, чтобы температура не опускалась
ниже +4 °C и не поднималась выше +28 °C! Следует соблюдать срок годности,
указанный на упаковке.
* Данный знак является фирменным наименованием / зарегистрированной
торговой маркой компании, которая не входит в группу компаний BEGO.
plus
Примечание: ожидаемые результаты не могут быть гарантированы в случае,
если используются материалы с истекшим сроком годности или хранившиеся
без соблюдения требуемых условий хранения.
Полностью отвердевшие напечатанные объекты следует хранить при комнат-
ной температуре в защищенном от света месте.
6. Требования к процессу работы
1. Дизайн
• Создайте цифровую модель объекта (набор данных в формате STL) при
помощи коммерческого программного обеспечения CAD, предназначен-
ного для применения в стоматологии.
• При разработке модели следует соблюдать требования к минимальной
толщине стенок для готовых реставраций:
Примечание:
Одиночные коронки, вкладки, накладки и виниры
Минимальная толщина стенок для передних зубов
Минимальная толщина стенок для боковых зубов
.
plus
Минимальная толщина стенок в пришеечной области
Минимальная толщина стенок
2. Компоновка в АП и подготовка к печати
• Импортирование данных в формате STL
• Поворачивание и размещение вручную / автоматически
• Переориентация детали до оптимального положения: в горизонтальной
плоскости, соответствие окклюзионной плоскости по отношению к плат-
форме построения
• Генерирование структур поддержек вручную / автоматически
3. Печать
Материал VarseoSmile Crown
plus
с различными компонентами системы (3D-принтер, устройства для очистки и
устройства для постполимеризации). Мы непрерывно работаем над получе-
нием дальнейших квалификаций. Перечень совместимых системных компо-
нентов можно посмотреть на нашем веб-сайте:
https://www.bego.com/3d-printing/compatibility-overview/
Не забудьте также ознакомиться с указаниями касательно платформы по-
строения и ванночки для смолы.
Примеры совместимых 3D-принтеров для аддитивного производства и соот-
ветствующее рабочее программное обеспечение:
Совместимые 3D-принтеры
Модель Версия встроенного
3D-принтера программного обеспе-
чения принтера
Varseo 1.14 или более поздняя
Varseo L 1.02 или более поздняя
Varseo S 1.14 или более поздняя
Varseo XS 2.6.8.24 или более
поздняя
ASIGA MAX UV 2018-09-03
SprintRay Pro 55 6.32.5
SprintRay Pro 95 2.5.1
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Допускается использование только одобрен-
ных BEGO и совместимых систем и параметров материалов. В
противном случае присутствует высокий риск получения ненадежных
и / или непригодных к применению стоматологических изделий, кото-
рые могут поставить под угрозу безопасность пользователя.
Примечание: Соблюдайте указания в отношении надлежащей эксплуатации
и технического обслуживания, приведенные в соответствующих инструкциях
от изготовителя компонентов системы.
4. Инструменты, оборудование и материалы, необходимые для
последующей обработки
• Шпатель из нержавеющей стали
• Ультразвуковая ванна без подогрева
• Раствор этанола 96 %» or «Этанол, раствор 96 %
• Распылитель с раствором этанола
• Сепарационный диск или кусачки-бокорезы (для удаления поддержек)
• Пескоструйный аппарат 1,5 бар
• Материал для глянцевой полировки 50 мкм (например, Perlablast
BEGO, кат.№ 46092 / 54302)
7. Использование
Ниже приводится подробное описание валидированной рабочей процедуры
3D-печати с использованием совместимого 3D-принтера.
Оптимальный диапазон температуры обработки VarseoSmile Crown
ляет от 18 °C до 28 °C.
Перед применением смола должна иметь однородную консистенцию. Перед
первым использованием следует хорошо взболтать бутылку в течение прибл.
2 минут. Во время переливания необходимо следить за тем, чтобы смола для
печати как можно меньше подвергалась воздействию дневного света. Если на
ее поверхности появился прозрачный слой, то материал следует перелить в
картридж / ванночку для смолы и перемешать до однородного состояния.
Для дополнительных параметров обработки, настраиваемых в рамках про-
цесса печати, таких как выбор смолы, параметры материалов, конфигурация
задания печати, необходимо соблюдать инструкцию по эксплуатации соответ-
ствующего 3D-принтера.
1,0 мм
1,0 мм
1,0 мм
0,5 мм
прошел проверку и валидацию в сочетании
Программное Постав-
обеспечение для щик ПО
компоновки в АП
BEGO
CAMCreator Print
BEGO
Версия 1.14 или
выше
ASIGA Composer ASIGA
RayWare SprintRay
RayWare SprintRay
micro,
®
состав-
plus
16
Очистка и подготовка к постполимеризации
После завершения процесса печати необходимо при помощи шпателя отде-
лить напечатанные объекты от платформы построения. Напечатанные объек-
ты необходимо в два этапа очистить при помощи этанола (96 %) и с использо-
ванием ультразвуковой ванны.
Меры предосторожности: никогда не заливайте этанол непосред-
ственно в ультразвуковую ванну. Сперва залейте этанол в реко-
мендуемую рабочую емкость (REF 19621), а затем поместите ее в
заполненную водой ультразвуковую ванну. Необходимо использовать
ультразвуковую ванну взрывобезопасного исполнения.
1. Очищайте напечатанный объект в течение 3 минут в многоразовом раство-
ре этанола (96 %) в неподогреваемой ультразвуковой ванне.
2. Для полного завершения процесса необходимо очищать предварительно
очищенный напечатанный объект при помощи свежеприготовленного рас-
твора этанола (96 %) в течение 2 мин в неподогреваемой ультразвуковой
ванне. Затем напечатанный объект извлекается из раствора этанола и
дополнительно опрыскивается этанолом (96 %), чтобы полностью смыть
последние остатки смолы.
Совет: остатки смолы легко удаляются с помощью смоченной в этаноле
(96 %) кисточки.
Меры предосторожности: Не превышайте общую продолжитель-
ность очистки, (5 минут), так как в противном случае возможно по-
вреждение напечатанных объектов (набухание объекта под воздей-
ствием этанола).
После очистки напечатанный объект сушится при помощи сжатого воздуха под
вытяжкой. Если после этого на поверхности объекта остается жидкая смола,
ее можно полностью удалить посредством повторного обрызгивания этанолом
(96 %) и повторной обдувки.
Подготовка к постполимеризации
• Отделите поддержки. Для отделения можно использовать сепарационный
диск или кусачки-бокорезы.
• Осторожно удалите с поверхности объекта белый слой путем пескоструй-
ной обработки с материалом для глянцевой полировки (например, BEGO
Perlablast micro, кат.№ 46092 / 54302) при давлении струи не более 1,5 бар.
®
• Проконтролируйте надлежащую посадку объектов и произведите оконча-
тельную обработку: для придания необходимого размера, формы и релье-
фа поверхности можно использовать твердосплавные фрезы или алмазный
абразивный инструмент.
Процесс постполимеризации
Окончательные свойства напечатанного объекта зависят от процесса пост-
полимеризации. Убедитесь в совместимости полимеризационной лампы с
3D-принтером и разрешенными системными компонентами.
Процесс постполимеризации объекта осуществляется без использования мо-
дели. По его завершении объекту дают остыть в течение 3–5 мин, пока он не
станет прохладным на ощупь.
Материал VarseoSmile Crown прошел проверку и валидацию в сочетании
plus
с различными компонентами системы (3D-принтер, устройства для очистки и
устройства для постполимеризации). Перечень совместимых системных ком-
понентов можно посмотреть на нашем веб-сайте:
https://www.bego.com/3d-printing/compatibility-overview/
Примеры совместимых устройств для постполимеризации:
Постполимеризация
3D-принтер Полимеризаци- Количество циклов
онная лампа фотополимеризации
BEGO Varseo
BEGO-Otoflash 2 x 1500 вспышек
BEGO Varseo L
BEGO Varseo S
BEGO Varseo XS HiLite-Power* 2 x 90 секунд
ASIGA MAX UV
SprintRay Pro 55 SprintRay ProCure 2 x 20 мин при 20 °C
SprintRay Pro 95 SprintRay ProCure 2 x 20 мин при 20 °C
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Допускается использование только одобренных
BEGO и совместимых систем и параметров материалов. В противном
случае присутствует высокий риск получения ненадежных и / или непри-
годных к применению стоматологических изделий, которые могут поста-
вить под угрозу безопасность пользователя.
Примечание: при применении прибора BEGO Otoflash следует использовать
функцию защитного газа. Благодаря ей обеспечивается дальнейшее снижение
и без того низкого остаточного содержания мономеров. Для этого установите
переключатель функции защитного газа в положение 1. Подробные сведения
содержатся в инструкции по применению камеры постполимеризации. Соблю-
дайте указания в отношении надлежащего технического обслуживания от изго-
товителя компонентов системы.
Указанное время касается только регулярно обслуживаемых приборов, обеспе-
чивающих надлежащую интенсивность света.
Меры предосторожности: Если в результате неисправности в про-
цессе постполимеризации произошла остановка, то напечатанный объ-
ект не разрешается использовать до тех пор, пока не будет проведен
полноценный цикл фотополимеризации.
Обратитесь к инструкции по эксплуатации полимеризационной лампы,
чтобы выявить надлежащие меры и устранить неполадки, после этого
повторите процесс постполимеризации напечатанного объекта.
Дополнительная
информация
Переворачивать
объект между
циклами фотопо-
лимеризации