Da Brugsanvisning - Bego VarseoSmile Crown plus Instrucciones De Uso

VarseoSmile Crown
da
Brugsanvisning
VarseoSmile Crown
plus
Harpiks til 3D-print af alle typer definitive enkeltkroner, inlays, onlays og
veneers.
1. Anvendelsesformål / indikation
VarseoSmile Crown er et lyshærdende kunststof med flydeevne på ba-
plus
sis af methakrylsyreester til fremstilling af definitive enkeltkroner, inlays,
onlays og veneers.
2. Kontraindikationer
Kendt allergi over for et eller flere indholdsstoffer. I tvivlstilfælde bør allergien
udredes og udelukkes ved hjælp af en specifik test allerede inden applikation
af dette produkt.
VarseoSmile Crown må ikke anvendes til andre formål end definitive enkelt-
plus
kroner, inlays, onlays og veneers. Enhver afvigelse fra denne brugsanvisning
kan have negative påvirkninger på den kemiske og fysiske kvalitet af kunst-
stoffer, der er fremstillet af VarseoSmile Crown plus
3. Sikkerhedshenvisninger
Dette produkt fremstilles og kontrolleres iht. de højeste kvalitetsstandarder.
Må kun anvendes af fagpersonale. Læs informationerne i denne brugsanvis-
ning omhyggeligt for at sikre den optimale videre bearbejdning.
Ved håndtering af den flydende harpiks og ikke efterbelyste printede objekter
(objekter i "grøntilstand") gælder sikkerhedshenvisningerne og forholdsreg-
lerne i brugsanvisningen og sikkerhedsdatabladet for dette produkt.
0197
4. Bivirkninger og forholdsregler
Forebyggelse / beskyttelse
Det er foreskrevet, at der skal bæres beskyttelsestøj ved håndteringen af
dette produkt.
Anvend beskyttelsesbriller og nitrilhandsker. Yderligere informationer om
håndteringen af produktet findes i sikkerhedsdatabladet og er til rådighed
i BEGO DownloadCenter på www.bego.com. Det kan ikke udelukkes, at der i
sjældne tilfælde kan optræde individuelle reaktioner (f.eks. overfølsomhed
eller allergiske reaktioner) over for enkelte komponenter. I disse tilfælde bør
produktet ikke længere anvendes af den pågældende bruger.
Faresætninger iht. MSDS
• Forårsager hudirritationer.
• Kan forårsage allergiske hudreaktioner.
• Forårsager alvorlig øjenirritation.
• Kan forårsage irritation af luftvejene.
ADVARSEL
• Kan forårsage langvarige skadelige
virkninger for vandlevende organismer.
Indeholder:
Sikkerhedssætninger iht. MSDS
Esterificeringsprodukter
• Undgå indånding af tåge / damp / spray.
af 4,4'-isopropylidendi-
• Undgå udledning til miljøet.
phenol, ethoxyleret og
• Bær beskyttelseshandsker / beskyttelsestøj /
2-methylprop-2-ensyre,
øjenbeskyttelse / ansigtsbeskyttelse.
silaniseret dentalglas,
• Kontakt GIFTLINJEN / læge i tilfælde af utilpashed.
methylbenzoylformat,
• Ved hudirritation eller udslæt: Opsøg læge for at
diphenyl(2,4,6-trimethyl-
få hjælp / rådgivning.
benzoyl)phosphinoxid.
• Ved længerevarende øjenirritation: Opsøg læge
Samlet andel af
for at få hjælp / rådgivning.
uorganiske fyldstoffer
• Indhold / beholder bortskaffes iht. de lokale og
(partikelstørrelse 0,7 μm)
nationale forskrifter.
udgør 30 til 50 masse-%.
Bemærk: enhver alvorlig hændelse, der er indtruffet i forbindelse med pro-
duktet, bør indberettes til fabrikanten og den kompetente myndighed i den
medlemsstat, hvor brugeren og / eller patienten er etableret.
5. Generelle informationer vedførende håndteringen
Levering
VarseoSmile Crown plus leveres i syv farver iht. VITA* classical farvesystemet,
i lystætte og lukkede flasker.
Påfyldningsmængde:
• REF 41107 = 500 g, A1 Dentin • REF 41120 = 250 g, B1 Dentin
• REF 41117 = 250 g, A1 Dentin • REF 41111 = 500 g, B3 Dentin
• REF 41108 = 500 g, A2 Dentin • REF 41121 = 250 g, B3 Dentin
• REF 41118 = 250 g, A2 Dentin • REF 41112 = 500 g, C2 Dentin
• REF 41109 = 500 g, A3 Dentin • REF 41122 = 250 g, C2 Dentin
• REF 41119 = 250 g, A3 Dentin • REF 41113 = 500 g, D3 Dentin
• REF 41110 = 500 g, B1 Dentin • REF 41123 = 250 g, D3 Dentin
Opbevaring
Dette produkt skal opbevares i den lukkede originalflaske ved rumtemperatur
(ca. 22 °C), mørkt og tørt. Vær opmærksom på, at temperaturen ligger mellem
+4 °C og +28 °C! Overhold den påtrykte dato for mindste holdbarhed.
Bemærk: de forventede resultater kan ikke garanteres, hvis der anvendes
materialer, hvor dato for mindste holdbarhed er blevet overskredet, eller
hvis opbevaringsbetingelser ikke overholdes.
De komplet gennemhærdede printobjekter skal opbevares ved rumtempera-
tur og beskyttes mod lyskilder.
* Dette tegn er en handelsbetegnelse / et registreret varemærke for en
virksomhed, der ikke er en del af BEGO virksomhedsgruppen.
plus
6. Bearbejdningskrav
1. Design
• Opret objektet (STL-post) med en kommerciel CAD-software, der er
beregnet til dentale anvendelser.
• Ved designet overholdes kravene til min. vægtykkelser til færdige
restaureringer:
Bemærk:
Enkeltkroner, inlays, onlays og veneers
Minimale vægtykkelser i fortændernes område
Minimale vægtykkelser i sidetændernes område
Minimal vægtykkelse cervikalt
Minimale vægtykkelser facade
2. Nesting og forberedelse til print
• STL-filimport
• Manuel / automatisk drejning og placering
.
• Optimal orientering: horisontal orientering, okklusionsniveau til
byggeplatformen
• Manuel / automatisk fremstilling af supportstrukturer
3. Printning
VVarseoSmile Crown
med forskellige systemkomponenter (3D-printere, rengøringsapparater og
efterbelysere). Vi arbejder konstant på yderligere kvalificeringer. De kom-
patible systemkomponenter kan du finde på vores hjemmeside
https://www.bego.com/3d-printing/compatibility-overview/
Vær også opmærksom på angivelserne vedrørende byggeplatform og har-
pikskar.
En liste med eksempler på kompatible 3D-printere og disses driftssoft-
ware til en additiv fremstilling:
Kompatible 3D printere
3D-printermodel
Varseo
Varseo L
Varseo S
Varseo XS
ASIGA MAX UV
SprintRay Pro 55
SprintRay Pro 95
ADVARSEL: der må kun bruges systemer, der er godkendt af BEGO,
sammen med materialeparametrene. I modsat fald er der en høj
risiko for fremstilling af upålidelige og / eller ubrugelige produkter,
som kan udgøre en fare for brugerens sikkerhed.
Bemærk: overhold systemkomponentfabrikantens brugs- og vedligehol-
delsesanvisninger.
4. Påkrævet værktøj, udstyr og materialer til efterbehandling
• Spatel i rustfrit stål
• Uopvarmet ultralydsbad
• Ethanolopløsning 96 %
• Sprøjteflaske med ethanolopløsning
• Skæreskive eller skævbider (for at fjerne supportstrukturen)
• Sandblæsningsenhed 1,5 bar
• Glansslibemiddel 50 μm (f.eks. Perlablast
REF 46092 / 54302)
7. Bearbejdning
De følgende anvisninger indeholder detaljer for et valideret workflow til
3D-printprocessen med en 3D-printer.
Det ideelle bearbejdningstemperaturområde for VarseoSmile Crown
ger mellem 18 °C og 28 °C. Inden anvendelsen skal harpiksen være homo-
gen. Ryst flasken godt i ca. 2 min inden første anvendelse. Ved omfyldning
skal du være opmærksom på, at printharpiksen kun udsættes for dagslys
så kortvarigt som muligt. Bland harpiksen i patronen / harpikskarret, hvis
der kan ses et transparent lag på overfladen.
Ved den videre forarbejdning – valg af harpiks, materialeparameter, klargø-
ring af printordren – i forbindelse med printprocessen skal betjeningsvej-
ledningen for den pågældende printer overholdes.
Rengøring og forberedelse til efterhærdning
Efter afslutning af printprocessen løsnes printobjekterne fra byggeplatfor-
men ved hjælp af en spartel. Printobjektet bør rengøres i to trin med ethanol
(96 %) ved hjælp af et ultralydsbad.
Forholdsregler: fyld aldrig ethanol direkte i ultralydsbadet, men stil
det altid i den anbefalede beholder (REF 19621) ned i ultralydsbadet
med vand. Der skal anvendes et eksplosionssikkert ultralydsbad.
1. Rengør printobjektet i 3 min i en ethanol-opløsning (96 %), der kan an-
vendes flere gange, ved hjælp af et uopvarmet ultralydsbad.
2. Det forrensede objekt skal rengøres komplet i 2 min med frisk ethanol-op-
løsning (96 %) ved hjælp af et uopvarmet ultralydsbad. Derefter tages
printobjektet ud af ethanolbadet og sprayes med ethanol (96 %) for at
skylle de sidste harpiksrester helt af.
Tip: ved hjælp af en pensel gennemvædet med ethanol (96 %) er det
ligeledes let af fjerne harpiksrester.
plus er blevet verificeret og valideret i kombination
Printer firmware Nesting-software Leverandør
1.14 og senere
versioner
1.02 og senere
BEGO
versioner
CAMCreator Print
BEGO
1.14 og senere
1.14 og senere
versioner
versioner
2.6.8.24 og senere
versioner
2018-09-03 ASIGA Composer ASIGA
6.32.5 RayWare SprintRay
2.5.1 RayWare SprintRay
micro, BEGO,
®
22
Forholdsregler: overskrid ikke rengøringens samlede tid på 5 mi-
nutter, da det printede objekt ellers kan blive påvirket (kvældning af
objektet med ethanol).
Efter rengøringen tørres printobjektet under en udsugning ved hjælp af
trykluft. Hvis der derefter stadig sidder flydende harpiks på objektets over-
flade, kan den fjernes helt ved fornyet sprayning med ethanol (96 %) og
fornyet afblæsning.
Forberedelse til efterhærdning
• Fjern supportstrukturerne. Til fjernelse kan der enten anvendes en skæ-
1,0 mm
reskive eller en skævbider.
1,0 mm
• Fjern forsigtigt det hvide lag på objektoverfladen vha. sand-
stråling med glansslibemiddel (f.eks. BEGO Perlablast
1,0 mm
REF 46092 / 54302) og maksimalt stråletryk på 1,5 bar.
0,5 mm
• Kontrollér, at objekterne passer, og udfør den endelige bearbejdning: ved
bearbejdning og konturering kan der anvendes hårdmetalfræsere eller
diamantslibeskiver.
Efterhærdningsproces
Printobjektets endelige egenskaber er afhængige af efterhærdningspro-
cessen. Vær opmærksom på lyshærdningsapparatets placering i forhold til
3D-printeren for de frigivne systemkomponenter.
Objektets efterbelysning foretages uden model, lad derefter afkøle 3 til 5
min, indtil objektet føles køligt.
VarseoSmile Crown er blevet verificeret og valideret i kombination med
plus
forskellige systemkomponenter (3D-printere, rengøringsapparater og efter-
belysere). De kompatible systemkomponenter kan du finde på vores hjem-
meside https://www.bego.com/3d-printing/compatibility-overview/
En eksempelliste med kompatible efterhærdningsapparater:
Efterbelysning
3D-printer Lyshærdnings-
apparat
BEGO Varseo
BEGO-Otoflash
BEGO Varseo L
BEGO Varseo S
BEGO Varseo XS HiLite-Power*
ASIGA MAX UV
SprintRay Pro 55 SprintRay ProCure 2 x 20 min ved 20 °C
SprintRay Pro 95 SprintRay ProCure 2 x 20 min ved 20 °C
ADVARSEL: er må kun bruges systemer, der er godkendt af BEGO,
sammen med materialeparametrene. I modsat fald er der en høj
risiko for fremstilling af upålidelige og / eller ubrugelige produkter,
som kan udgøre en fare for brugerens sikkerhed.
Bemærk: ved anvendelse af BEGO Otoflash skal beskyttelsesgasfunktio-
nen anvendes. Den medfører en yderligere reduktion af det i forvejen lave
restmonomerindhold. Til dette indstilles beskyttelsesgasfunktionen på kon-
taktposition 1. Der er angivet nærmere detaljer i betjeningsvejledningen
til efterbelysningsenheden. Overhold også systemkomponentfabrikantens
vedligeholdelsesanvisninger.
De angivne tider gælder kun for regelmæssigt vedligeholdte enheder, der
yder en tilsvarende lysintensitet.
Forholdsregler: hvis der på grund af en fejlfunktion opstår en af-
brydelse under efterhærdningsprocessen, bør det printede objekt
ikke anvendes, før det er gennemhærdet under en komplet cyklus.
Læs i lyshærdningsapparatets betjeningsvejledning, hvordan fejlen
kan afhjælpes, og gentag derefter efterhærdningsprocessen med de
printede objekter.
Objekten Supplering / reparation af printede objekter
Fejl (f.eks. manglende kontaktpunkter, brud osv.) kan suppleres med
harpiksen eller med gængse komposit-facademasser.
Supplering af printede objekter med harpiks
• De områder, der skal suppleres sandblæses med aluminiumoxid 110 μm
(f.eks. Korox 110, BEGO) ved 1,5 bar tryk.
®
• Påfør en smule VarseoSmile Crown
lig-
plus
• Polymeriser objektet kort tid under lys, f.eks. fem blitz i BEGO Otoflash.
• Hvis der skal påføres mere materiale, skal du på ny påføre VarseoSmile
Crown plus på det sidste lag og polymerisere på ny med f.eks. fem blitz i
BEGO Otoflash
• Afsluttende polymerisering af objekterne sker som beskrevet i afsnittet
"Efterhærdningsproces" (se tabellen).
Supplering af printede objekter med facademasser
Objekterne kan også suppleres med gængse komposit-facademasser (f.eks.
VITAVM LC*, Vita Zahnfabrik, og VITAVM LC flow*, Vita Zahnfabrik). Over-
hold brugsanvisningen fra facademassefabrikanten.
Forholdsregler: objektet må kun suppleres / repareres uden for pa-
tientens mund og kun af et fagudlært personale.
Polering
Polér objekternes overflade med pimpsten og poleringspasta. Ved polerin-
gen skal der undgås en overophedning af objektet. Den bedste overflade-
kvalitet opnås ved polering efter efterbelysningen.
Tip: der er mulighed for at behandle objekternes overflade med lyshærdende
glasurmasser (f.eks. Vita ENAMIC GLAZE*, Vita Zahnfabrik eller GC OPTIG-
LAZE*, GC). Overhold brugsanvisningen fra glasurmassefabrikanten.
Individualisering (valgfrit)
Der er mulighed for at individualisere de efterbelyste (ikke polerede) objek-
ter med malinger eller facademasser.
micro,
®
Belysningscykler Ekstra
informationer
2 x 1.500 blitz
Vend objektet
2 x 90 sekunder mellem belys-
ningscyklerne
på objektet.
plus