Dit product is niet vervaardigd met latex van natuurlijk rubber.
Beoogd gebruik:
®
De Roth Net
verwijderinstrumenten zijn bedoeld voor het verwijderen van uitgesneden poliepen, weefselmonsters, vreemde objecten en
calculi tijdens procedures waarbij gebruik wordt gemaakt van flexibele of rigide endoscopen.
Omschrijving
®
Roth Net
verwijderinstrument – mini voor
poliepen
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Het endoscopisch verwijderen van vreemde voorwerpen mag alleen worden uitgevoerd door personen die hiervoor zijn opgeleid en die
bekend zijn met endoscopische technieken. Voorafgaand aan elke endoscopische ingreep dient medische literatuur te worden
geraadpleegd met betrekking tot de desbetreffende technieken, complicaties en mogelijke gevaren.
Voorkom dat het Roth Net
geblokkeerd.
Bij het vastgrijpen van te verwijderen objecten moet voorzichtig te werk worden gegaan om te voorkomen dat onbedoeld weefsel of
organen worden gegrepen die niet mogen worden verwijderd.
Blijf tijdens het verwijderen voorzichtig aan het instrument trekken, zodat het verwijderde object niet losraakt, zich loswrikt of in de
luchtpijp wordt gezogen.
Dit instrument wordt niet aanbevolen voor het verwijderen van scherpe vreemde objecten.
De werking van het instrument kan door de volgende omstandigheden nadelig worden beïnvloed:
(1) de handgreep wordt te snel of met te veel kracht geopend
(2) er wordt geprobeerd het instrument via een extreem bochtige endoscoop in te brengen of te openen
(3) er wordt geprobeerd het instrument in een extreem opgerolde positie in werking te stellen
(4) het instrument wordt in werking gesteld wanneer de handgreep zich onder een scherpe hoek bevindt ten opzichte van de katheter
Het is aan te bevelen het instrument in kleine stappen van 2,5 – 3,8 cm in te brengen om knikken van de katheter te voorkomen.
Dit hulpmiddel mag niet opnieuw worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of worden ontsmet of hersteld. STERIS Endoscopy
heeft dit instrument niet ontworpen om opnieuw te worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of te worden ontsmet of hersteld. Het
uitvoeren van dergelijke handelingen op dit medische wegwerpinstrument vormt een veiligheidsrisico voor patiënten (bijvoorbeeld
aangetaste integriteit van het instrument, kruisbesmetting of infectie).
Dit instrument is niet ontworpen noch bedoeld voor gebruik met elektrochirurgische instrumenten of daarbij behorende accessoires.
Contra-indicaties:
Contra-indicaties omvatten onder andere, maar zijn niet beperkt tot contra-indicaties die kenmerkend zijn voor alle endoscopische
procedures.
Vóór het gebruik:
Voorafgaand aan het klinische gebruik van dit instrument dient u het instrument te controleren en bekend te zijn met de bediening
1.
ervan, en de tekeningen te bekijken. Gebruik dit product niet en neem contact op met de plaatselijke STERIS Endoscopy-
vertegenwoordiger als er tekenen van beschadiging zijn.
Neem het instrument uit de verpakking en wikkel het gehele instrument af en leg het in een "U"-vorm. Hierbij houdt u het
2.
proximale uiteinde van het instrument in één hand en het distale uiteinde in uw andere hand.
Trek de handgreep naar achteren totdat het Roth Net
3.
getrokken. (Zie afbeelding 1.)
Controleer voorafgaand aan het inbrengen of de diameter van het hulpkanaal van de endoscoop compatibel is met de diameter
4.
van de katheter van het Roth Net
Aanwijzingen voor het gebruik:
1.
Wanneer het object met behulp van de endoscoop in beeld is gebracht, dient het instrument door de klep voor biopsie van het
hulpkanaal in te worden gebracht en dient het instrument vervolgens met kleine stapjes (2,5 – 3,8 cm) in het hulpkanaal van de
endoscoop te worden geschoven, totdat het distale uiteinde van de katheter via de endoscoop in beeld wordt gebracht.
2.
Schuif het distale uiteinde van de katheter enigszins voorbij het te verwijderen object. Voorkom dat het instrument objecten
passeert als het gehele lumen is geblokkeerd. Open het instrument door de handgreep naar voren te duwen totdat deze niet
meer verder kan. Controleer via het beeld van de endoscoop of het net volledig geopend is. (Zie afbeelding 2.)
3.
De werking van het instrument kan door de volgende omstandigheden nadelig worden beïnvloed:
de handgreep wordt te snel of met te veel kracht geopend
er wordt geprobeerd het instrument via een extreem bochtige endoscoop in te brengen of te openen
er wordt geprobeerd het instrument in een extreem opgerolde positie in werking te stellen
het instrument wordt in werking gesteld wanneer de handgreep zich onder een scherpe hoek bevindt ten opzichte van de
katheter
4.
Positioneer het Roth Net
dient het voorwerp te worden gecentreerd en proximaal in het net te worden geplaatst alvorens het net te sluiten.
5.
Nadat het vastgrijpen is voltooid, dient de handgreep weer naar achteren te worden getrokken totdat deze niet meer verder kan.
(Zie afbeelding 3.) Om het Roth Net
continue en voorzichtige beweging naar achteren te worden getrokken. Wanneer te veel kracht wordt uitgeoefend, kan het net
scheuren of anderszins beschadigd raken.
6.
Pak het proximale uiteinde van de katheter vast en trek dit naar achteren om het ingesloten object nabij de punt van de
00732052 Rev. C
Productnr.
00711158
®
verwijderinstrument – mini voor poliepen vreemde objecten blind passeert, vooral als het gehele lumen is
®
verwijderinstrument – mini voor poliepen. (kanaaldiameter moet 3,0 mm of groter zijn)
®
verwijderinstrument – mini voor poliepen via de endoscoop over het object. Voor een optimaal resultaat
®
verwijderinstrument – mini voor poliepen gesloten te houden, dient de handgreep met een
Diameter
katheter
2,8 mm
®
verwijderinstrument – mini voor poliepen volledig in de katheter is
Lengte
Afmetingen net bij
katheter
benadering
230 cm
3,5 cm x 2,5 cm