Ce produit ne contient pas de latex naturel.
Application :
La gamme de dispositifs d'extraction Roth Net
des corps étrangers et des calculs pendant les procédures d'endoscopie flexible et rigide.
Description
Dispositif d'extraction
®
Roth Net
Mini pour
polype
Avertissements et précautions :
L'extraction endoscopique de corps étrangers doit être effectuée uniquement par du personnel médical possédant la formation
nécessaire et connaissant bien les techniques endoscopiques. Avant toute intervention endoscopique, il convient de consulter la
documentation médicale relative aux techniques, aux complications et aux risques inhérents à cette procédure.
Éviter de passer à l'aveuglette le dispositif d'extraction Roth Net
lumière est obstruée.
Il est important de procéder avec soin lors de la saisie de l'objet à extraire afin de ne pas saisir involontairement des tissus ou des organes qui
ne doivent pas être extraits.
Maintenir un léger mouvement de traction sur le dispositif pendant l'extraction afin que les objets extraits ne soient pas relâchés, déplacés
ou aspirés dans la trachée.
Ce dispositif n'est pas recommandé pour l'extraction de corps étrangers tranchants.
Les gestes suivants peuvent entraver le bon fonctionnement du dispositif :
(1) avancée de la poignée en position ouverte trop rapide ou avec trop de force ;
(2) tentative de passage ou d'ouverture du dispositif dans un endoscope extrêmement articulé ;
(3) tentative d'actionnement du dispositif dans une position extrêmement enroulée ;
(4) actionnement du dispositif alors que la poignée forme un angle aigu par rapport au cathéter.
Il est recommandé de donner de petites impulsions, de 2,5 à 3,8 cm de long, tout au long du passage du dispositif afin d'éviter que le
cathéter ne se plie.
Ne pas tenter de réutiliser, retraiter, reconditionner, réusiner ou restériliser ce dispositif. Ce dispositif de STERIS Endoscopy n'a pas
été conçu pour et n'est pas destiné à être réutilisé, retraité, reconditionné, réusiné ou restérilisé. Soumettre ce dispositif médical
jetable à de telles manipulations présente un risque pour la sécurité des patients (c.-à-d. compromis d'intégrité du dispositif,
contamination croisée, infection).
Ce dispositif n'a pas été conçu pour et n'est pas destiné à être utilisé avec des appareils électrochirurgicaux ou leurs accessoires.
Contre-indications :
Les contre-indications comprennent notamment celles qui sont propres à toute intervention endoscopique.
Avant l'utilisation :
Avant l'utilisation clinique, inspecter le dispositif, se familiariser avec son fonctionnement, et passer en revue les schémas. Si des
1.
dommages sont constatés, ne pas utiliser ce produit et contacter le représentant local d'STERIS Endoscopy.
Retirer le dispositif de l'emballage, dérouler l'ensemble du dispositif et le draper dans une configuration en « U », en tenant
2.
l'extrémité proximale du cathéter d'une main et l'extrémité distale de l'autre main.
Rétracter la poignée jusqu'à ce que le dispositif d'extraction Roth Net
3.
cathéter (voir la Fig. 1).
S'assurer que le diamètre du canal accessoire de l'endoscope est compatible avec le diamètre du cathéter du dispositif
4.
d'extraction Roth Net
Mode d'emploi :
1.
Une fois que l'objet a été identifié par endoscopie, insérer le dispositif par la valve à biopsie du canal accessoire et le faire
progresser via ce dernier par petites impulsions (2,5 à 3,8 cm de long) jusqu'à ce que l'extrémité distale du cathéter soit visible
par endoscopie.
2.
Faire avancer l'extrémité distale du cathéter légèrement au-delà de l'objet à extraire. Éviter de passer le dispositif au-delà d'un
objet quelconque si la lumière est obstruée dans son intégralité. Ouvrir le dispositif en avançant la poignée jusqu'à la butée.
Vérifier que le filet est entièrement ouvert par observation endoscopique (voir la Fig. 2).
3.
Les gestes suivants peuvent entraver le bon fonctionnement du dispositif :
avancée de la poignée en position ouverte en appliquant une vitesse ou une force excessive ;
tentative de passage ou d'ouverture du dispositif dans un endoscope extrêmement articulé ;
tentative d'actionnement du dispositif dans une position extrêmement enroulée ;
actionnement du dispositif alors que la poignée forme un angle aigu par rapport au cathéter.
4.
Placer le dispositif d'extraction Roth Net
l'objet doit être centré et proximal dans le filet avant la fermeture.
5.
Une fois le piège refermé, rétracter la poignée jusqu'à la butée (voir la Fig. 3). Une traction délicate continue doit être appliquée
sur le manche pour garder le dispositif d'extraction Roth Net
rupture ou le déchirement du filet.
6.
Saisir et rétracter l'extrémité proximale du cathéter afin de rapprocher l'objet encapsulé de l'extrémité de l'endoscope sans
entraver la vue
endoscopique.
7.
Une fois l'objet bien retenu dans le filet, retirer lentement l'objet ainsi que l'endoscope du patient.
00732052 Rev. C
®
est destinée à être utilisée pour extraire des polypes excisés, des échantillons de tissus,
N° de
produit
00711158
®
Mini pour polype avant l'insertion (le diamètre du canal doit être supérieur ou égal à 3,0 mm).
®
Mini pour polype par endoscopie sur l'objet. Pour obtenir les meilleurs résultats possible,
Diamètre du
Longueur du cathéter
cathéter
2,8 mm
230 cm
®
Mini pour polype au-delà d'un corps étranger, en particulier si toute la
®
Mini pour polype soit complètement rétracté dans son
®
Mini pour polype fermé. Une pression excessive peut entraîner la
Taille approximative du
filet
3,5 cm x 2,5 cm