Устройство изготовлено без применения натурального каучукового латекса.
Назначение
Экстракторы серии Roth Net
время проведения процедур с использованием гибких и жестких эндоскопов.
Описание
Экстрактор Roth Net
малого размера
Предупреждения и меры предосторожности
Эндоскопическое извлечение инородных тел должно выполняться только врачами, получившими специальную подготовку и
знакомыми с методами эндоскопических процедур. Перед выполнением любых эндоскопических процедур следует
ознакомиться с медицинской литературой по технике выполнения таких процедур, а также связанными с ними осложнениями и
факторами риска.
Не вводите экстрактор Roth Net
если заблокирован весь просвет.
При захвате извлекаемого тела следует соблюдать осторожность, чтобы предотвратить непреднамеренный захват тканей или
органов, которые не следует извлекать.
В процессе извлечения осторожно поддерживайте устройство в натяжении, чтобы предотвратить высвобождение извлекаемого
тела, его отсоединение или засасывание в трахею.
Не рекомендуется применять это устройство для извлечения острых инородных тел.
Нормальное функционирование устройства может нарушаться в следующих условиях:
1) при переводе рукоятки в открытое положение с чрезмерными скоростью или усилием;
2) при попытке провести или открыть устройство в чрезмерно изогнутом эндоскопе;
3) при попытке приведения в действие устройства в чрезмерно скрученном положении;
4) при приведении устройства в действие в тот момент, когда рукоятка расположена под острым углом относительно
катетера.
Ввод устройства рекомендуется проводить короткими движениями по 2,5—3,8 см (1—1,5 дюйма), чтобы предотвратить
перегиб катетера.
Запрещается повторное использование, повторная обработка, переработка, проведение восстановительного ремонта или
повторная стерилизация этого устройства. Компания STERIS Endoscopy не является разработчиком данного устройства, а
также оно не предназначено для повторного использования, повторной обработки, восстановительного ремонта, переработки
или повторной стерилизации. Выполнение таких действий с этим одноразовым медицинским устройством представляет
угрозу безопасности для пациентов (т. е. нарушение целостности устройства, перекрестное загрязнение, инфекция).
Данное одноразовое медицинское устройство не предназначено для повторного использования. Любые учреждения, врачи или
третьи лица, проводящие повторную обработку, восстановление, модернизацию, повторную стерилизацию рассматриваемого
одноразового устройства и (или) повторно использующие его, несут полную ответственность за безопасность и эффективность
его применения.
Данное устройство не рассчитано на использование вместе с электрохирургическими инструментами и принадлежностями к
ним и не предназначено для такого использования.
Противопоказания
Для устройства, помимо прочего, применимы противопоказания, характерные для всех эндоскопических процедур.
Перед использованием
До клинического использования осмотрите устройство, ознакомьтесь с ним и изучите схемы. При наличии признаков
1.
повреждения не используйте изделие и свяжитесь с местным представителем компании STERIS Endoscopy.
Извлеките устройство из упаковки и полностью его разверните, затем придайте ему U-образную форму, удерживая
2.
проксимальный конец катетера в одной руке, а дистальный конец в другой.
Отодвигайте ручку экстрактора Roth Net
3.
полностью втянут в катетер (см. рис. 1).
Перед введением убедитесь в том, что диаметр вспомогательного канала эндоскопа совместим с диаметром экстрактора
4.
®
Roth Net
для извлечения полипов малого размера (диаметр канала должен быть не менее 3,0 мм).
Указания по применению
1.
После того как тело будет обнаружено с помощью эндоскопа, введите устройство в биопсийный клапан вспомогательного
канала, затем продвигайте его по вспомогательному каналу эндоскопа короткими движениями (по 2,5—3,8 см [1—
1,5 дюйма]) до того момента, когда дистальный конец катетера будет виден в эндоскопе.
2.
Немного продвиньте дистальный конец катетера за тело, которое необходимо извлечь. Избегайте прохождения
устройства дальше любого тела, если заблокирован весь просвет. Откройте устройство, продвинув ручку вперед до
упора. Убедитесь в полном раскрытии сетки путем наблюдения через эндоскоп (см. рис. 2).
3.
Работа устройства может нарушаться в следующих условиях:
при переводе ручки в открытое положение с чрезмерными скоростью или усилием;
при попытке провести или открыть устройство в чрезмерно изогнутом эндоскопе;
при попытке приведения в действие устройства в чрезмерно скрученном положении;
при приведении в действие устройства в тот момент, когда рукоятка расположена под острым углом относительно
катетера.
00732052 Rev. C
®
предназначены для извлечения иссеченных полипов, образцов тканей, инородных тел и камней во
®
для извлечения полипов
®
для извлечения полипов малого размера за инородное тело вслепую, особенно в тех случаях,
®
для извлечения полипов малого диаметра назад до тех пор, пока он не будет
№
Диаметр
изделия
катетера
00711158
2,8 мм
Длина
Примерный размер
катетера
сетки
230 см
3,5 x 2,5 см