Beoogd Gebruik; Beschrijving Van Het Hulpmiddel; Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen; Contra-Indicaties - Steris ProArmor Instrucciones De Uso

Dit hulpmiddel is niet vervaardigd met latex van natuurlijk rubber.

Beoogd gebruik:

De endoscooptipbeschermer is bestemd voor gebruik op de distale tip van een endoscoop om de breekbare lens en het buigbare rubber
van de endoscoop tijdens vervoer en opslag te beschermen. De tipbeschermer kan ook op de distale tip van medische/chirurgische
instrumenten worden gebruikt ter bescherming van breekbare componenten/mechanismen.

Beschrijving van het hulpmiddel:

Productnaam
ProArmor™ endoscooptipbeschermer

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:

1. Dit hulpmiddel mag niet opnieuw worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of worden ontsmet of hersteld. STERIS Endoscopy
heeft dit hulpmiddel niet ontworpen om opnieuw te worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of te worden ontsmet of hersteld. Het
uitvoeren van dergelijke handelingen op dit medische wegwerphulpmiddel vormt een veiligheidsrisico voor patiënten (bijvoorbeeld
aangetaste integriteit van het hulpmiddel, kruisbesmetting of infectie).
2. Dit hulpmiddel dient ter bescherming van endoscopen en medische/chirurgische instrumenten te worden gebruikt en is niet bestemd
voor gebruik bij een patiënt.
3. Als de niet-steriele endoscooptipbeschermer op een gesteriliseerde endoscoop of gesteriliseerd medisch/chirurgisch instrument wordt
geplaatst, wordt de endoscoop of het medische/chirurgische instrument als niet-steriel beschouwd.
4. Dit hulpmiddel mag voor opslag uitsluitend op een endoscoop of medisch/chirurgisch instrument dat volledig droog is worden
geplaatst.
5. Als de endoscoop niet droog is en niet recht kan worden opgehangen, kan de tipbeschermer mogelijk een omgeving creëren die
gunstig is voor microbiële groei. **
**ANSI/AAMI ST91:2015 Verwerking van flexibele en semi-rigide endoscopen in zorginstellingen

Contra-indicaties:

•
Gecontra-indiceerd voor gebruik op endoscopen of medische/chirurgische instrumenten waarvan de buitendiameter niet
compatibel is met de endoscooptipbeschermer.
Gebruiksaanwijzing voor het hulpmiddel:
Voorafgaand aan het gebruik:
1.
Inspecteer het hulpmiddel en maak uzelf vertrouwd met de bediening ervan.
2.
Gebruik dit hulpmiddel niet bij tekenen van beschadiging (bijvoorbeeld een vervormde, gescheurde of beschadigde verpakking).
Bewaar zowel het hulpmiddel als de verpakking en neem contact op met de plaatselijke STERIS Endoscopy-productspecialist.
3.
Lees de "Waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties" en bekijk de onderstaande afbeeldingen.
Gebruiksaanwijzing:
1. Houd de endoscoop bij het overgangspunt van de insertiebuis naar het buigbare gedeelte vast.
2. Schuif de ProArmor™ endoscooptipbeschermer over het distale uiteinde van de endoscoop of het medische/chirurgische instrument
nadat de endoscoop of het medische/chirurgische instrument volgens de instructies van de fabrikant opnieuw ontsmet en volledig
gedroogd is.
3. Plaats de ProArmor™ tipbeschermer over het distale uiteinde van de endoscoop en controleer of de endoscooptip op gelijke hoogte is
met de onderzijde van de tipbeschermer. (Zie afbeelding 1.)
4. Verwijder de ProArmor™ tipbeschermer voorafgaand aan gebruik van de endoscoop of het medische/chirurgische instrument bij een
patiënt.
732670 Rev. C
Productnummer
00711624
Compatibiliteit buitendiameter endoscoop
4,9 mm – 15 mm
Page 16 of 24