Advertencias, Contraindicaciones Y Efectos Secundarios; Mantenimiento, Almacenamiento, Eliminación Y Vida Útil; Información Reglamentaria; Nombre Y Dirección Del Fabricante - PROTEOR DYNASTAR Instrucciones De Uso

8. ADVERTENCIAS, CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

A. Advertencias
Un uso inadecuado del pie con respecto a las recomendaciones del ortoprotésico puede provocar el deterioro de algunas piezas del
pie (por ejemplo, transporte de cargas pesadas, uso en condiciones demasiado exigentes, si se sobrepasa la vida útil, etc.).
El dispositivo está diseñado para resistir únicamente a las inclemencias del clima.
B. Contraindicaciones
Este pie no es apto para actividades que conlleven un riesgo de impacto considerable o una sobrecarga excesiva.
El pie no es resistente al agua dulce, salada o con cloro.
C. Efectos secundarios
No existen efectos secundarios directamente asociados al dispositivo.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado
miembro correspondiente.
9. MANTENIMIENTO, ALMACENAMIENTO, ELIMINACIÓN Y VIDA ÚTIL
A. Mantenimiento y limpieza
Limpie la funda con un trapo o una esponja ligeramente húmeda.
Este pie protésico no necesita ningún mantenimiento de tipo lubricación, apriete de tornillos ni de otro tipo por parte de nadie que
no sea el ortoprotésico.
Después de entrar accidentalmente en contacto con agua:
•
Enjuagar el pie con agua limpia
•
Secar bien
La funda cosmética, la media y el clip maleolar son los únicos componentes del pie que pueden requerir una sustitución (en caso de
desgaste, pérdida, etc.).
Funda cosmética:
•
Quite y vuelva a colocar la funda cosmética con la ayuda de un calzador.
•
Utilice solamente el kit de repuesto 1A60020-XYY [X: Lado / YY: Tamaño (cm)] que incluye la funda cosmética, la media y el
clip maleolar.
B. Almacenamiento
Temperatura de uso y almacenamiento: entre -20 °C y 60 °C
Humedad relativa del aire: ningún requisito
C. Eliminación
El pie contiene piezas que deben tratarse como residuos especiales: acero inoxidable, aluminio, fibra de carbono, resina epoxi,
termoplástico y poliuretano. Estos residuos deben tratarse de conformidad con la legislación vigente.
D. Vida útil
Se recomienda que un ortoprotésico realice un control anual.
10. EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
Fabricante
11. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
Este producto es un dispositivo con marcado CE y certificado de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745.
12. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL FABRICANTE
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire - Francia
Tel.: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15
[email protected] – www.proteor.com
INSTRUCCIONES DE USO
Riesgo identificado Marcado CE y año de la 1ª declaración
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