8. VAROITUKSET, VASTA-AIHEET, SIVUVAIKUTUKSET
A. Varoitukset
Apuvälineteknikon antamiin suosituksiin nähden sopimaton proteesin käyttö voi aiheuttaa proteesin osien heikentymistä (esimerkiksi
raskaiden kuormien kanto, liiallinen rasitus, käyttöiän ylitys...).
Laite on pelkästään säänkestävä.
B. Vasta-aiheet
Tätä proteesia ei ole tarkoitettu toimintaan, jossa esiintyy voimakkaan iskun tai suuren ylikuorman riski.
Tämä proteesi ei kestä makeaa, suolaista tai kloorivettä.
C. Sivuvaikutukset
Laitteeseen ei liity suoria sivuvaikutuksia.
Kaikista vakavista laitteeseen liittyvistä poikkeustapauksista on ilmoitettava valmistajalle ja jäsenvaltion toimivaltaiselle
viranomaiselle.
9. HUOLTO, VARASTOINTI, HÄVITTÄMINEN JA KÄYTTÖIKÄ
A. Huolto/puhdistus
Puhdista kuori kevyesti kostutetulla liinalla tai sienellä.
Proteesi ei vaadi minkäänlaista voitelua, kiinnityksen huoltoa tai muuta, lukuun ottamatta apuvälineteknikon tekemiä toimenpiteitä.
Mikäli proteesi joutuu vahingossa kosketukseen veden kanssa:
•
Huuhtele proteesi puhtaalla vedellä
•
Kuivaa huolellisesti
Kosmeettinen kuori, sukka ja malleolaarinen kiinnike ovat ainoat proteesin osat, jotka on mahdollisesti vaihdettava (kulumisen,
katoamisen vuoksi...).
Kosmeettinen kuori:
•
Irrota ja aseta kuori paikalleen kenkälusikan avulla.
•
Käytä yksinomaan vaihtosettiä 1A60020-XYY (X: Puoli / YY: Koko (cm)), sisältää kosmeettisen kuoren, sukan ja
malleolaarisen kiinnikkeen.
B. Varastointi
Käyttö- ja varastointilämpötila: -20–+60 °C
Ilman suhteellinen kosteus: ei rajoituksia
C. Hävittäminen
Proteesin eri osat hävitetään eri tavoin: ruostumaton teräs, alumiini, hiilikuitu, epoksihartsi, kestomuovi, polyuretaani. Ne on
lajiteltava voimassa olevien lakien mukaisesti.
D. Käyttöikä
Suosittelemme, että apuvälineteknikko suorittaa vuositarkastuksen.
10. SYMBOLIEN KUVAUS
Valmistaja
11. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT
Tämä tuote on lääkinnällinen laite, jolla on CE-merkintä ja joka on sertifioitu asetuksen (EU) 2017/745 mukaisesti
12. VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Ranska
Puh: +33 3 80 78 42 42 – Faksi: +33 3 80 78 42 15
KÄYTTÖOHJEET
Määritetty vaara
CE-merkintä ja 1.
vaatimustenmukaisuusvakuutuksen vuosi
Sivu 3 / 3