PROTEOR DYNASTAR Instrucciones De Uso página 33

8. ADVARSLER, KONTRAINDIKASJONER OG BIVIRKNINGER
A. Advarsler
Bruk som ikke er tilpasset foten i henhold til ortopediingeniørens henvisninger, kan medføre en svekkelse av fotens deler (for eksempel
tunge belastninger, hardt bruk, normal livslengde oversteget...)
Enheten er kun bestandig mot regn.
B. Kontraindikasjoner
Denne foten er ikke tiltenkt aktiviteter som utgjør en risiko for harde støt eller overdreven belastning.
Denne foten er ikke bestandig mot ferskvann, saltvann eller klorvann.
C. Bivirkninger
Det er ingen bivirkninger direkte knyttet til denne enheten.
Alle alvorlige hendelser som oppstår i forbindelse med enheten må rapporteres til produsenten, og til kompetente ansvarlige
statlige myndigheter.
9. VEDLIKEHOLD, LAGRING, AVHENDING OG LIVSLENGDE
A. Vedlikehold / rengjøring
Rengjør hylsen med en lett fuktet klut eller svamp.
Ingen inngrep slik som smøring, inngrep på skruene eller annet er nødvendig, bortsett fra av ortopediingeniøren.
Etter utilsiktet kontakt med vann:
•
Rens foten i rent vann
•
Tørk godt
Den kosmetiske hylsen, sokken og den malleolære klipsen er de eneste av fotens deler som kan måtte erstattes (i tilfelle slit, tap...).
Kosmetisk hylse:
•
Ta av og på hylsen ved hjelp av et skohorn.
•
Bruk bare reservesettet 1A60020-XYY (X: Side / YY: Størrelse (cm)) inkludert den kosmetiske hylsen, sokken og den
malleolære klipsen.
B. Oppbevaring
Brukstemperatur og oppbevaring: -20 °C til +60 °C
Relativ luftfuktighet: ingen begrensning
C. Avhending
Fotens forskjellige deler er spesialavfall: rustfritt stål, aluminium, karbonfiber, epoksyresin, termoplast, polyuretan. Disse må
avhendes i henhold til gjeldende lovverk.
D. Livslengde
Det anbefales å få en årlig kontroll utført av en ortopediingeniør.
10. BESKRIVELSE AV SYMBOLER
Produsent
11. LOVFESTET INFORMASJON
Dette produktet er en medisinsk enhet med CE-merking, og sertifisert i henhold til regelverket (EU) 2017/745
12. PRODUSENTENS NAVN OG ADRESSE
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Frankrike
Tlf.: +33 3 80 78 42 42 – Fax : +33 3 80 78 42 15
[email protected] – www.proteor.com
BRUKERVEILEDNING
Identifisert risiko CE-merking og år for første gangs erklæring
Side 3 av 3