7. ВИЯВЛЕННЯ НЕСПРАВНОСТЕЙ
Якщо ви помітили будь-яку ненормальну поведінку пристрою або відчули зміни в його характеристиках, або якщо пристрій піддався
сильному удару, зверніться до свого спеціаліста з ортопротезування.
8. ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, ПРОТИПОКАЗАННЯ, ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
A. Застереження
Неправильне використання стопи, в порівнянні з рекомендаціями вашого спеціаліста з ортопротезування (наприклад, носіння
тягарів, надмірні навантаження, перевищення терміну служби і т.д.), може призвести до руйнування її окремих деталей
Пристрій стійкий лише до впливу атмосферних умов.
B. Протипоказання
Дана стопа не призначена для занять, при яких існує ризик сильного удару або надмірного перевантаження.
Дана стопа не є стійкою щодо прісної, солоної та хлорованої води.
C. Побічні ефекти
Побічні ефекти, безпосередньо пов'язані з пристроєм, відсутні.
Про будь-які серйозні інциденти, пов'язані з пристроєм, необхідно повідомляти виробника і компетентний орган держави-
члена.
9. ТЕХНІЧНЕ ОБСЛУГОВУВАННЯ, УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ, УТИЛІЗАЦІЯ І ТЕРМІН СЛУЖБИ
A. Технічне обслуговування/ очищення
Очистіть оболонку за допомогою злегка вологої тканини або губки.
Ця стопа не потребує жодних операцій, пов'язаних зі змащуванням, втручанням в деталі кріплень і т.д., за винятком тих, що
виконуються спеціалістом з ортопротезування.
Після випадкового контакту з водою:
•
Промийте стопу за допомогою чистої води
•
Добре просушіть
Естетична оболонка, шкарпетка і малеолярний затискач – єдині деталі стопи, які можуть потребувати заміни (в разі зносу,
втрати...).
Естетична оболонка:
•
Зніміть оболонку і, замінивши її, встановіть на місце за допомогою ріжка для взуття.
•
Використовуйте лише змінний комплект 1A60020-XYY (X: Сторона / YY: Розмір (см)), що включає естетичну оболонку,
шкарпетку і малеолярний затискач.
B. Умови зберігання
Температура використання і зберігання: від -20°C до + 60°C
Відносна вологість повітря: без обмежень
C. Утилізація
Різноманітні деталі стопи являють собою спеціальні відходи, такі як: нержавіюча сталь, алюміній, вуглецеве волокно,
епоксидна смола, термопласт, поліуретан. Поводження з ними повинне розглядатися відповідно до чинного законодавства.
D. Термін служби
Рекомендується проходити щорічний огляд у спеціаліста з ортопротезування.
10. ОПИС СИМВОЛІВ
Виробник
11. НОРМАТИВНА ІНФОРМАЦІЯ
Цей продукт є медичним пристроєм, що має маркування CE і є сертифікованим відповідно до Регламенту (ЄС) 2017/745.
ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
Виявлений ризик
Маркування CE і рік видачі первинної
декларації
Сторінка 3 з 4