Haemonetics TEG 6S Manual De Instrucciones página 49

10. Когда на анализаторе появится сообщение «Удалите картридж»,
использованный картридж следует извлечь из гнезда и немедленно
утилизировать.
Результаты
Расчеты для получения результатов теста не требуются. Они отображаются на
дисплее анализатора TEG и могут быть распечатаны, если подсоединен принтер.
Ограничения процедуры
Применение результатов
• Приведенные ниже результаты, выходящие за пределы диапазона нормы, могут
указывать на проблемы в работе анализатора или могут быть обусловлены
неправильной подготовкой материала контроля либо ухудшением качества
продукта. Все неудачные тесты контроля КК рекомендуется повторять.
При повторных сбоях теста следует уведомить вышестоящего сотрудника.
• Не вносите в отчет никаких результатов пациента, пока контрольные параметры
не окажутся в пределах допустимого диапазона.
Ожидаемые значения
Ожидаемые значения для результатов теста находятся в пределах диапазонов
норм, которые были установлены на основании тестирования в соответствии с
публикацией Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI) C28-
A3c об определении, установлении и верификации диапазонов норм. В каждой
лаборатории следует задать собственный уровень производственных показателей
для мониторинга обеспечения качества. Следуйте правилам вашего учреждения
для введения средних конечных значений и диапазонов для контроля качества.
Диапазоны норм для контроля качества уровня 1
Параметр крови с цитратом
R (мин)
K (мин)
Угол (град.)
MA (мм)
Особые эксплуатационные характеристики
Точность
Точность картриджа с кальция хлоридом для КК уровня 1 системы TEG
оценивалась в соответствии с CLSI EP5-A2. Тестирование проводилось в
пределах одного прибора (20-дневные тесты с применением КК уровня 1), кроме
того выполнялись многоцентровые испытания воспроизводимости в трех центрах,
с тремя сериями у трех операторов на трех анализаторах. Для полученных
результатов были рассчитаны значения коэффициента вариации (КВ) для всех
тестов точности. КВ для результатов теста был менее 10 % для всех параметров.
Диапазон
0,7–1,7
0,4–0,6
77–86
54–67
4 / RU