Haemonetics TEG 6S Manual De Instrucciones página 40

参考基準値
QC
クエン酸加値パラメーター
R (min)
K (min)
Angle (deg)
MA (mm)
特定履行
精度
CaCl カートリッジとQCレベル1の精度はCLSI EP5-A2により評価されていま
2
す。 評価試験はQCレベル１を使用した装置試験を20日間と、 再現性試験を
3施設、 3ロッ ト、 装置3台、 使用者3人で行っています。 評価試験には結果の
変動係数(CV)を含んでおり、 全てのパラメーターにおいて10%以下となって
います。
シンボル
シンボル
EC REP
REF
CONTROL
4 / JA
レベル１
基準値
0.7 – 1.7
0.4 – 0.6
77 – 86
54 – 67
説明
製造元
ヨーロッパ医療機器および体外診断用
医療品の欧州代理人
CEマーク
品番
ロッ ト番号
コントロール
取扱説明書を参照
再使用厳禁
保管条件、 温度
処方箋医療機器 （米国でのみ適用） 米
国連邦法に基づき、 本装置の販売およ
びその使用は有資格者に限られます。
<n>試験を充分に網羅
使用期限
包装破損時は使用しない