Principios Del Procedimiento; Advertencias Y Precauciones - Haemonetics TEG 6S Manual De Instrucciones

ES - Español
Marca registrada y denominación oficial
Marca registrada: El sistema TEG
(CC) siguientes:
• Cartucho de CaCl
Denominación oficial: Sistema de hemostasia para sangre completa
Uso indicado
El analizador de hemostasia TEG
que está diseñado para controlar y analizar el estado coagulatorio de una muestra
de sangre, a fin de asistir en la evaluación clínica de la hemostasia del paciente.
El analizador TEG 6s está indicado para utilizarse en pacientes adultos cuando se
desee evaluar las propiedades coagulatorias de la sangre.
Los resultados del analizador TEG 6s no han de ser la única base para un diagnóstico
del paciente, sino que deberán evaluarse junto con los antecedentes médicos,
el cuadro clínico y, si es necesario, otras pruebas de coagulación.
El sistema TEG 6s se utiliza para analizar las propiedades hemostáticas de las
muestras de sangre. El analizador TEG realiza comprobaciones internas del CC
durante una prueba previa mediante la inserción del cartucho. De este modo se verifica
el buen funcionamiento de todas las características electromecánicas y neumáticas
del conjunto formado por el analizador y el cartucho. Los laboratorios deberán realizar
las pruebas del CC necesarias para cumplir la actual Normativa CLIA (EE. UU.) sobre
niveles y frecuencia de los materiales de control. Haemonetics suministra materiales de
niveles 1 y 2 para CC, así como los correspondientes cartuchos de cloruro cálcico.

Principios del procedimiento

El nivel 1 del control de coagulación de sangre completa para el sistema de
hemostasia TEG contiene un preparado de plasma animal con citrato. Se ha formulado
específicamente como control de calidad para el analizador TEG. Este control no
contiene material humano. Para uso diagnóstico in vitro. Solo para uso profesional.
Reactivos
CaCl (cloruro cálcico) y material para CC de nivel 1
2
• Cloruro cálcico seco (adecuado para anular el citrato presente en el material del CC).
• Material de nivel 1 para CC, consistente en un vial de 1 ml de plasma bovino con
citrato liofilizado y un vial de 1 ml de agua diluyente para reconstituir el material
liofilizado.

Advertencias y precauciones

Para uso diagnóstico in vitro
Peligros
El material de nivel 1 para CC puede ser peligroso en caso de ingestión, inhalación,
contacto con la piel y contacto con los ojos. Por contener material de origen
animal, deberá tratarse como potencialmente infeccioso. Adopte las precauciones
universales para la manipulación de material de posible riesgo biológico.
Puede perjudicar el medio ambiente si se desecha de manera inadecuada.
1 / ES
6s y el cartucho y material de control de calidad
®
(cloruro cálcico) y material para CC de nivel 1
2
6s es un instrumento de diagnóstico no invasivo
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