Haemonetics TEG 6S Manual De Instrucciones página 11

具体性能特征
精度
根据 CLSI EP5-A2 评估具有 1 级 QC 的 TEG 系统氯化钙试剂盒的精度。执
行设备内测试（使用 1 级 QC 执行 20 天的测试），并在三个地点采用三个
批次由三名操作员使用三台分析仪执行多点再现性测试。对于所有精度测
试，结果均纳入变异系数 (CV) 值。对于所有参数，测试结果的 CV 应小
于 10%。
法律声明
仅准许有住院患者的医院和作为此类医院的主要提供商的实验室购买或
使用。
包装符号
符号
EC REP
REF
CONTROL
IVD
说明
制造商（地址）
欧共体授权代表（地址）
CE 标志
产品编号
批号
质控品
体外诊断设备
请参阅使用说明
请勿重复使用
储存温度限制
（仅适用于美国）美国联邦法律限制
本设备只能由医生或遵医嘱销售、分
销或使用。
含量足够用于 <n> 次检测
使用期限 <日期>
如果包装损坏，请勿使用
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