Haemonetics TEG 6S Manual De Instrucciones página 25

Intervalos de referencia para el nivel 1 del CC
Parámetro de sangre con citrato
R (min)
K (min)
Ángulo (grados)
MA (mm)
Características específicas del rendimiento
Precisión
La precisión del cartucho de cloruro cálcico para CC del sistema TEG con el nivel 1 se
evaluó según la norma EP5 A2 del CLSI. Se efectuaron pruebas dentro del dispositivo
(pruebas de 20 días utilizando el nivel 1 de CC) y se llevaron a cabo pruebas de
reproducibilidad en tres centros, con tres lotes, tres técnicos y tres analizadores. Los
resultados incluyeron valores del coeficiente de varianza (CV) para todas las pruebas
de precisión. El CV de los resultados de las pruebas fue inferior al 10 % en todos los
parámetros.
Aviso legal
Suministrado bajo licencia para venta o uso únicamente en hospitales de pacientes
ingresados y en laboratorios que sean primordialmente proveedores de dichos centros.
Símbolos de los embalajes
Símbolo
EC REP
REF
CONTROL
IVD
Intervalo
0,7 – 1,7
0,4 – 0,6
77 – 86
54 – 67
Descripción
Fabricante (dirección del)
Representante autorizado en la Comunidad
Europea (dirección del)
Marca CE
Número de catálogo
Código de lote
Control
Dispositivo para diagnóstico in vitro
Consultar las instrucciones de empleo
No reutilizar
Limitación de temperatura para el
almacenamiento
4 / ES