Cílová Populace Uživatelů A Pacientů; Dodržování Předpisů Pro Zdravotnické Prostředky - Hillrom O-ABMT Instrucciones De Uso

NÁVOD K POUŽITÍ
Označuje katalogové číslo výrobce.
Označuje, že je nutné, aby uživatel
konzultoval návod k použití, který obsahuje
důležité výstražné informace, jako jsou
varování a bezpečnostní opatření.
Označuje, že zařízení neobsahuje přírodní
kaučuk nebo suchý latex z přírodního
kaučuku.
Označuje autorizovaného zástupce pro
Evropské společenství.
Označuje, že zdravotnický prostředek
vyhovuje NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745.
Označuje varování.
Označuje, že je nutné, aby uživatel
konzultoval návod k použití.
Cílová populace uživatelů a pacientů:
1.5.2
Cílový uživatel: Chirurgové, zdravotní sestry, lékaři a zdravotničtí pracovníci, kteří
se podílejí na proceduře, ke kterou je zařízení určeno. Není určeno pro laické osoby.
Cílová populace:
Toto zařízení je určeno k použití u pacientů, kteří nepřesahují hmotnost uvedenou
v poli bezpečného pracovního zatížení, které je specifikováno v části specifikace
produktu 4.2.
Dodržování předpisů pro zdravotnické prostředky:
1.5.3
Tento produkt je neinvazivní zdravotnický prostředek třídy I. Tento systém
je označen značkou CE podle přílohy VIII pravidla 1 nařízení
o zdravotnických prostředcích (NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745)
Document Number: 80028132
Version: B
Strana 41
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F