Az Orvostechnikai Eszközökkel Kapcsolatos Rendeleteknek Való; Megfelelőség; Emc Szempontok; Ek Meghatalmazott Képviselő - Hillrom O-ABMT Instrucciones De Uso

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
1.5.3 Az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos rendeleteknek való
megfelelőség:
Ez a termék egy nem invazív, I. osztályba sorolt orvostechnikai eszköz. Ez
a rendszer az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (2017/745 EU
RENDELET) VIII. melléklet 1. szabálya szerint CE-jelöléssel van ellátva

1.6 EMC szempontok:

Ez nem egy elektromechanikus eszköz. Ennek értelmében nem vonatkozik rá az EMC
nyilatkozat.
1.7 EK meghatalmazott képviselő:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCIAORSZÁG
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Gyártási információk:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (ÉSZAK-AMERIKA)
978-266-4200 (NEMZETKÖZI)
EU-importőr adatai:
1.9
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Németország
1.10 Ausztrál megbízó adatai:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Phone 1800 650 083
Document Number: 80028132
Version: B
154
. oldal
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F