Λίστα Προτύπων Που Ισχύουν - Hillrom O-ABMT Instrucciones De Uso

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
5 Λίστα προτύπων που ισχύουν:
Αρ. Sl
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028132
Version: B
Πρότυπα
Ιατρικές συσκευές - Μέρος 1: Εφαρμογή της
μηχανίκευσης δυνατότητας χρήσης σε ιατρικές
συσκευές
Προϊόντα για ιατρική χρήση - Εφαρμογή της
διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για
ιατρική χρήση.
Πληροφορίες παρεχόμενες από τον
κατασκευαστή ιατρικών διατάξεων
Προϊόντα για ιατρική χρήση - Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση -
Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική
χρήση - Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές στο
πλαίσιο μιας διεργασίας διαχείρισης
διακινδύνευσης
Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 2-46:
Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και
ουσιώδη επίδοση χειρουργικών τραπεζών
Πρότυπα International Safe Transit Association
(Διεθνής οργάνωση ασφαλούς μεταφοράς)
για δοκιμές συσκευασίας
Σελίδα 145
Περιγραφή
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F