Seadme Kirjeldus - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

2.6 Förgun
Eftir notkun getur lífsýnahætta stafað af þessari vöru. Meðhöndlun og förgun skulu vera í samræmi
við heilbrigðiskröfur og gildandi landsbundin lög.
2.7 Fylgihlutir
Provox-fylgihlutir eru hannaðir fyrir örugga og skilvirka notkun með Provox Vega-talventlum. Ekki
má nota önnur tæki þar sem þau geta valdið sjúklingnum skaða eða bilun í tækinu.
Fylgihlutir sem viðhalda virkni tækisins (til notkunar hjá sjúklingi)
Provox Brush/Provox Brush XL: notað af sjúklingi til að hreinsa talventilinn að innan.
Provox Flush: Viðbótarhreinsibúnaður fyrir sjúkling sem leyfir skolun á ventlinum.
Provox Plug: Verkfæri fyrir sjúklinginn til að loka talventlinum tímabundið.
Farið á www.atosmedical.com eða hafið samband við dreifingaraðila á staðnum til að fá frekari
upplýsingar
3. Tilkynningaskylda
Vinsamlega athugið að tilkynna skal öll alvarleg atvik sem upp koma í tengslum við notkun tækisins
til framleiðanda, sem og til yfirvalda í því landi þar sem notandi og/eða sjúklingur hefur búsetu.
Vaadake käesolevas kasutusjuhendis viidatud illustratsioone kaasasolevast illustratsioonide
juhendist.
Stoomaga hingamisteede käsitsemine
Hädaolukorrad
Oluline on, et erakorralise meditsiini töötajad teaksid, et hingate kaela kaudu. See aitab neil määrata
hapniku manustamise ja kunstliku hingamise vajadust teie stoomi ja mitte suu või nina kaudu.
Soovitame teil ja raviarstil alla laadida kunstliku hingamise juhised veebisaidilt
www.atosmedical.com/rescuebreathing
Elektiivsed olukorrad
Kui teile tehakse protseduur, mis nõuab intubeerimist (hingamistoru asetamine hingetorusse), on
väga oluline, et anestesioloog ja arst, kes protseduuri läbi viivad, teaksid, et hingate kaela kaudu ja
et kasutate hääleproteesi. Nad peavad kindlasti aru saama, et hääleprotees peab oma kohale jääma.
Kui see eemaldatakse, võivad vedelikud teie suust, söögitorust või kõhust sattuda hingetorru.
Väga oluline on, et intubeerimistoru sisestatakse ja eemaldatakse nii, et hääleprotees ei liiguks
kohalt ega tuleks välja.
1. Kirjeldav teave
1.1 Näidustused
Seade Provox Vega Puncture Set on larüngektomiseeritud patsientidel primaarse või sekundaarse
trahheaösofagiaalse (TE) punktsiooni teostamise seade koos hääleproteesi Provox Vega integreeritud
paigaldamisega.
Hääleprotees Provox Vega on steriilne ühekordselt kasutatav sisemine hääleprotees, mis on ette
nähtud hääle taastamiseks pärast kõri kirurgilist eemaldamist (larüngektoomia). Patsient peab
hääleproteesi ise puhastama ja seade peab jääma in situ.
1.2 VASTUNÄIDUSTUSED
Ärge kasutage seadet Provox Vega Puncture Set, kui patsiendil esinevad anatoomilised iseärasused, mis
takistavad TE seina ohutut punkteerimist või hääleproteesi ohutut paigaldamist (nt punktsioonikoha
oluline stenoos või oluline fibroos), kuna see võib kude kahjustada.
Ärge kasutage seadet Provox Vega Puncture Set sekundaarseks TE punktsiooniks, kui patsiendil
on raskekujuline trism, mis välistab neeluseina nõuetekohase kaitsmise. Neelu mittekaitsmine
punkteerimisel võib põhjustada neelu/söögitoru tahtmatu trauma.

1.3 Seadme kirjeldus

Provox Vega Puncture Set on seade primaarse või sekundaarse TE punktsiooni teostamiseks sellele
järgneva punktsiooni laiendamisega laiuseni, mis võimaldab paigaldada kaasasoleva hääleproteesi
Provox Vega. Hääleprotees Provox Vega on seadme osaks olevale seadmele Puncture Dilator eellaaditud.
Seade Provox Vega Puncture Set on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks ja pakend sisaldab
järgmiseid steriilseid osi (joonis 1):
• 1 Pharynx Protector (joonis 1.1), valmistatud läbipaistavast termoplastist,
• 1 punktsiooninõel (joonis 1.2), valmistatud kirurgilisest roostevabast terasest,
• 1 juhtetraat (joonis 1.3), valmistatud eelvärvitud fluoroplastikust,
• 1 punktsiooni laiendaja koos 1 eellaaditud hääleproteesiga Provox Vega (joonis 1.4). Punktsiooni
laiendaja on valmistatud termoplastilisest elastomeerist ja polüpropüleenist ning Vega hääleprotees
on valmistatud meditsiinilisest silikoonkummist ja fluoroplastist.
Eellaaditud punktsiooni laiendaja sisaldab järgmiseid funktsionaalseid omadusi ja komponente:
• laiendaja (joonis 1.4.1),
• laiendaja rihm (joonis 1.4.2), mis ühendab laiendajat ja hääleproteesi ühendust,
• laiendaja rõngas (joonis 1.4.3), mis moodustab hääleproteesi ühenduse,
• traadilukk (joonis 1.4.4), mis sisaldab ühendusi hääleproteesi ohutuspaelale (joonis 1.4.6) ja
juhtetraadile,
• hääleprotees Provox Vega (joonis 1.4.5) koos selle ohutuspaelaga (joonis 1.4.6), mis on ühendatud
traadilukuga ja orienteeritud nii, et hääleproteesi trahheaäärik (joonis 1.4.7) on suunaga traadiluku
poole.
Hääleprotees Provox Vega sisaldab ühesuunalist klappi, mis hoiab TE-punktsioonikoha avatuna
kõnelemiseks ja samal ajal vähendab vedelike ja toidu trahheasse sisenemise riski.
Hääleprotees Provox Vega pole püsiv implantaat ja seda tuleb aeg-ajalt vahetada. Protees on
saadaval erinevates läbimõõtudes ja suurustes.
EESTI
75