Durée De Vie De La Prothèse Phonatoire Provox Vega - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

Compatibilité avec les substances antifongiques
En général, le traitement avec des agents antifongiques ne devrait pas être indiqué, mais il peut être
envisagé comme mesure préventive en cas de prolifération excessive de Candida sur la prothèse.
Une variété inconnue de substances chimiques pourrait altérer le matériau du dispositif. Par
conséquent, il convient d'évaluer attentivement l'introduction de médications antifongiques directement
dans la prothèse phonatoire ou à proximité étroite de celle-ci.
Les tests de laboratoire ne montrent pas d'influence négative sur le fonctionnement de la prothèse
phonatoire Vega et de ses composants lors de l'utilisation des antifongiques suivants : Nystatine,
fluconazole et miconazole.
Nettoyage et désinfection des accessoires
Les accessoires doivent être nettoyés après chaque utilisation et désinfectés au moins une fois par
jour selon leur mode d'emploi. Pendant l'hospitalisation, il existe un risque accru de contamination
du dispositif et d'infection chez le patient. Par conséquent, pendant l'hospitalisation, il est important
de nettoyer et de désinfecter les accessoires immédiatement après l'emploi et encore une fois juste
avant l'emploi, et de les rincer à l'eau stérile, plutôt que sous l'eau du robinet.
Pour des détails supplémentaires et des instructions sur le nettoyage des accessoires Provox, voir le
mode d'emploi fourni avec ces accessoires.
2.5 Durée de vie de la prothèse phonatoire Provox Vega
La durée de vie du dispositif varie en fonction des circonstances biologiques individuelles, et il n'est
pas possible de prédire l'intégrité du dispositif sur une période de temps prolongée. Le matériau du
dispositif sera affecté par des bactéries et des levures, par ex., et l'intégrité structurale du dispositif
finira par se détériorer.
La prolifération de Candida sur la prothèse survient chez presque tous les patients. La radiothérapie,
la composition de la salive et les habitudes alimentaires peuvent influencer la vitesse avec laquelle
le Candida affecte le silicone et provoque des fuites à travers la prothèse ou une autre défaillance
de la valve. Voir également : Entretien de la prothèse sous la section 2.4 Informations importantes
destinées au patient.
La prothèse n'est pas un implant permanent et doit être remplacée périodiquement. La durée de vie
du dispositif varie en fonction des circonstances biologiques individuelles, et il n'est pas possible de
prédire l'intégrité du dispositif sur une période de temps prolongée. La prothèse et surtout le matériau
silicone du dispositif seront affectés par les bactéries et le Candida, par ex., et l'intégrité structurale
du dispositif finira par se détériorer.
Parmi les indications pour le remplacement de la prothèse phonatoire Provox Vega, on peut signaler
: fuites à travers la valve, occlusion de la prothèse, prolifération bactérienne et de Candida, entraînant
la dégradation des matériaux et/ou une pression excessive requise pour produire la phonation. D'autres
raisons pour un remplacement prématuré pourraient inclure des indications médicales telles que
des problèmes de la fistule. Voir également la section 1.6 Complications et solutions / 1.6.2 Pendant
l'utilisation de la prothèse phonatoire.
2.6 Élimination des déchets
Après l'emploi, le produit peut présenter un risque biologique potentiel. La manipulation et l'élimination
des déchets doivent être réalisées conformément aux pratiques médicales et les lois et législations
nationales applicables.
2.7 Accessoires
Les accessoires Provox sont conçus pour être sûrs et efficaces lors de leur utilisation avec les prothèses
phonatoires Provox Vega. Ne pas utiliser d'autres dispositifs sous risque de provoquer des blessures
du patient ou une défaillance du produit.
Accessoires permettant de maintenir le fonctionnement du dispositif (à être utilisés par le patient)
Provox Brush / Provox Brush XL : Est utilisée par le patient pour nettoyer l'intérieur de la prothèse.
Provox Flush : Un dispositif de nettoyage supplémentaire destiné à être utilisé par le patient pour
rincer la prothèse.
Provox Plug : Un outil permettant au patient, de boucher provisoirement la prothèse phonatoire.
Consulter le site www.atosmedical.com ou contacter le distributeur local pour des informations
supplémentaires.
3. Signalement
Noter que tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signalé au fabricant et à
l'autorité nationale du pays dans lequel l'utilisateur et/ou le patient résident.
Vedere il manuale illustrato allegato per le figure citate nelle istruzioni per l'uso.
Gestione delle vie aeree nei pazienti stomizzati
Situazioni di emergenza
È importante che il personale del pronto soccorso sappia che il paziente è stomizzato. In questo
modo è possibile stabilire più rapidamente che l'ossigeno e la respirazione artificiale devono essere
praticate nello stoma e non nella bocca o nel naso.
Raccomandiamo al paziente e al medico di scaricare le linee guida sulla respirazione artificiale
dal sito www.atosmedical.com/rescuebreathing
Situazioni elettive
Se il paziente deve essere sottoposto a una procedura che implichi l'intubazione (inserimento di un
tubo endotracheale per la respirazione), è molto importante che l'anestesista e il medico che sta per
eseguire la procedura siano al corrente che il paziente è stomizzato e che utilizza una protesi fonatoria.
È importante che sappiano che la protesi fonatoria non deve essere rimossa. Se la protesi viene rimossa,
i liquidi provenienti dalla bocca, dall'esofago o dallo stomaco possono penetrare nella trachea.
É molto importante che il tubo endotracheale venga inserito e rimosso con cautela per evitare di
dislocare o asportare la protesi fonatoria.
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