Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso página 58

1. Oluline teave – lugege enne kasutamist
Enne Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention seadme kasutamist lugege käesolevaid
ohutusjuhiseid tähelepanelikult. Käesolevaid juhiseid võidakse täiendada ilma etteteatamiseta.
Käesoleva versiooni koopiaid saab soovi avaldamisel tootjalt. Palun võtke arvesse, et
käesolevad juhised ei selgita ega käsitle kliinilisi protseduure. Need kirjeldavad ainult
käesoleva aScope 4 RhinoLaryngo Intervention seadme tööd ja kasutamist ning seonduvaid
ettevaatusabinõusid.
Enne aScope 4 RhinoLaryngo Intervention seadme esmakordset kasutamist peavad kasutajad
olema läbinud piisava kliinilise endoskopeerimise väljaõppe ja end kurssi viima käesolevas
kasutusjuhendis leiduvate juhiste, hoiatuste ja ettevaatusabinõudega.
Käesolevas kasutusjuhendis viitab väljend endoskoop aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
seadmega seotud juhistele ning väljend süsteem viitab aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
seadme ja ühilduva Ambu monitoriga seotud juhistele. Käesolev kasutusjuhend sisaldab
endoskoobi ja süsteemi kasutamisega seotud olulist informatsiooni.
1.1. Kasutusala
Endoskoop on steriilne, ühekordseks kasutamiseks mõeldud painduv endoskoop, mis on ette
nähtud endoskoopiliste protseduuride ja uuringute läbiviimiseks ninavalendikes ja ülemistes
hingamisteedes. Endoskoop annab võimaluse visualiseerimiseks Ambu monitori kaudu.
Endoskoop on ette nähtud kasutamiseks haiglakeskkonnas. See on mõeldud kasutamiseks
täiskasvanutel.
1.2. Vastunäidustused
Ei ole teada.
1.3. Kliinilised eelised
Ühekordne kasutus minimeerib ristsaastumisohtu patsiendil.
1.4. Hoiatused ja ettevaatusabinõud
HOIATUSED
1. Kasutamiseks ainult endoskoopiliste tehnikate ning protseduuride alase väljaõppega
arstide poolt.
2. Endoskoop on ühekordselt kasutatav toode ja seda tuleb käsitseda vastavalt
kehtivatele meditsiinitavadele, et vältida endoskoobi saastumist enne sisestamist.
3. Ärge leotage ega steriliseerige seadet, sest see võib jätta seadmele kahjulikke jääke või
põhjustada seadme riket. Endoskoobi korduvkasutamine võib põhjustada saastumist,
mis tekitab infektsioone.
4. Ärge kasutage endoskoopi, kui selle steriilsusbarjäär või pakend on kahjustatud.
5. Ärge kasutage endoskoopi, kui see on mingil moel kahjustunud või kui kasutuseelne
kontroll (vt. peatükk 4.1) ebaõnnestub.
6. Kujutisi ei tohi kasutada mis tahes patoloogiate korral iseseisva diagnostikavahendina.
Arstid peavad tõlgendama ning põhjendama kõiki leide muude vahenditega ja
vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
7. Ärge kasutage aktiivseid endoskoopilisi lisatarvikuid (nt lasersondid ja
elektrokirurgilised lisaseadmed) koos endoskoobiga, kuna see võib põhjustada
patsiendile vigastusi või kahjustada endoskoopi.
8. Endoskoopi ei tohi kasutada patsiendile süttimisohtlike anesteetiliste gaaside
manustamise ajal. See võib tekitada patsiendile vigastusi.
9. Aspireerimisel jälgige alati reaalajas endoskoopilist kujutist ühilduval monitoril.
Vastasel korral võite patsienti kahjustada.
10. Patsienti tuleb igal ajal alati asjakohaselt jälgida. Vastasel korral võite patsienti
kahjustada.
11. Endoskoobi sisestamisel või tagasitõmbamisel kontrollige alati, et selle painduv osa on
sirges asendis. Ärge kasutage juhthooba ja ärge kunagi kasutage liigset jõudu, kuna
see võib patsienti vigastada ja/või endoskoopi kahjustada.
12. Ärge kasutage endoskoobi edasi liigutamisel, kasutamisel või tagasi tõmbamisel liigset
jõudu, kuna see võib patsienti vigastada või endoskoopi kahjustada.
13. Ärge liigutage endoskoopi edasi ega tõmmake tagasi ega töötage painduva osaga, kui
endoskoopilised lisatarvikud on töökanali distaalsest otsast välja ulatumas, sest see
võib tekitada patsiendile vigastusi.
58