Angewandte Normen - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

5. Technische Produktspezifikationen

5.1. Angewandte Normen

Die Funktionsweise des Endoskops entspricht folgenden Normen und Richtlinien:
– DIN EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
– EN 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2–18 Besondere Festlegungen für die
grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten.
5.2. Endoskopspezifikationen
Einführungsschlauch
Biegbare Sektion
1
Durchmesser Einführungsschlauch [mm, (")]
Durchmesser distales Ende [mm, (")]
Maximaler Durchmesser des Intubationsbereichs
[mm, (")]
Mindestgröße des Tracheostomietubus
(ID) [mm]
Arbeitslänge [mm, (")]
Arbeitskanal
Mindestbreite des Instrumentenkanals
Lagerung
Empfohlene Lagertemperatur
Relative Luftfeuchtigkeit [%]
Atmosphärischer Druck [kPa]
Optisches System
Blickfeld [°]
Schärfebereich der Optik [mm]
Lichtquelle
Absauganschluss
Anschlussschlauch-ID [mm]
Sterilisation
Sterilisationsverfahren
Betriebsumgebung
Temperatur [°C, (°F)]
Relative Luftfeuchtigkeit [%]
Atmosphärischer Druck [kPa]
40
[°]
[°C, (°F)]
3
Ambu aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention
130
5,0 (0,20)
5,4 (0,21)
5,5 (0,22)
6,0
350 (13,8)
Ambu aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention
[mm, (")] 2,0 (0,079)
2
Ambu aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention
10 ~ 25 (50 ~ 77)
30 ~ 85
80 ~ 109
Ambu aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention
85
6 - 50
LED
Ambu aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention
Ø6,5–9,5
Ambu aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention
ETO
Ambu aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention
10 ~ 40 (50 ~ 104)
30 ~ 85
80 ~ 109
,130