Kullanım Amacı - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

1. Önemli Bilgiler – Kullanmadan Önce Okuyun
Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention'ı kullanmadan önce bu güvenlik talimatlarını
dikkatlice okuyun. Kullanım Talimatları önceden haber verilmeksizin güncellenebilir. Güncel
versiyonun kopyaları talep üzerine temin edilebilir. Bu talimatların klinik prosedürleri
açıklamadığını veya ele almadığını unutmayınız. Burada sadece aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention'ın çalışmasına ilişkin temel işlem ve önlemler açıklanmaktadır.
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention'ın ilk kullanımından önce, operatörlerin klinik endoskopi
teknikleri konusunda yeterli eğitim almış olması ve bu kılavuzdaki kullanım amacını, uyarıları ve
ikazları bilmeleri gerekmektedir.
Bu Kullanım Kılavuzunda, endoskop terimi, aScope 4 RhinoLaryngo Intervention için talimatlara
yönelmektedir, sistem terimi de aScope 4 RhinoLaryngo Intervention ve uyumlu Ambu
görüntüleme ünitesi anlamına gelmektedir. Bu Kullanım Kılavuzu, endoskop ve sistemle ilgili
bilgiler için geçerlidir.
1.1. Kullanım amacı
Endoskop, nazal lümenler ile üst hava yolu anatomisi içinde endoskopik prosedürler ve
muayeneye yönelik steril, tek kullanımlık, esnek bir endoskoptur. Endoskop, Ambu
görüntüleme ünitesi aracılığıyla görüntüleme sağlamak için tasarlanmıştır.
Endoskop hastane ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Yetişkinlerde kullanım
için tasarlanmıştır.
1.2. Kontrendikasyon
Bilinen yok.
1.3. Klinik fayda
Tek kullanımlık uygulama, hastada çapraz bulaşma riskini en aza indirir.
1.4. Uyarılar ve İkazlar
UYARILAR
1. Yalnızca klinik endoskopi teknik ve prosedürlerinde eğitimli hekimler tarafından
kullanılmalıdır.
2. Endoskop tek kullanımlık bir cihazdır ve yerleştirme öncesinde endoskopun
kirlenmesini önlemek için bu tip cihazlara uygun tıbbi metotlara göre kullanılmalıdır.
3. Cihazı sıvıya batırmayın, yıkamayın veya sterilize etmeyin; aksi takdirde bu işlemler
cihaz üzerinde zararlı kalıntı bırakabilir veya cihazın arızalanmasına neden olabilir.
Endoskopun yeniden kullanımı enfeksiyonlara yol açan kontaminasyona neden olabilir.
4. Sterilizasyon bariyeri veya ambalajı hasarlıysa, endoskopu kullanmayın.
5. Herhangi bir şekilde hasar görmüşse veya fonksiyon kontrolünün bir bölümü başarısız
olursa (bkz. bölüm 4.1) endoskopu kullanmayın.
6. Görüntüler herhangi bir patolojinin bağımsız teşhisi olarak kullanılmamalıdır. Hekimler,
diğer yöntemlerle ve hastanın klinik özellikleri ışığında tespit edilen tüm bulguları
yorumlamalı ve doğrulamalıdır.
7. Endoskopla birlikte lazer probları ve elektrocerrahi ekipmanları gibi aktif endoskopik
aksesuarlar kullanmayın, çünkü bu durum hastanın yaralanmasına veya endoskopun
zarar görmesine neden olabilir.
8. Endoskop hastaya son derece yanıcı anestezik gazlar uygulanırken kullanılmamalıdır.
Bu işlem potansiyel hasta yaralanmalarına neden olabilir.
9. Emme sırasında her zaman uyumlu görüntüleme ünitesindeki canlı görüntüyü izleyin.
Bunun yapılmaması hastaya zarar verebilir.
10. Hastalar kullanım sırasında sürekli takip edilmelidir. Bunun yapılmaması hastaya
zarar verebilir.
11. Endoskopu takarken ve çekerken her zaman bükme kısmının düz konumda
olduğundan emin olun. Hastanın yaralanmasına ve/veya endoskopun zarar görmesine
neden olabileceğinden kontrol kolunu çalıştırmayın ve hiçbir zaman aşırı güç
kullanmayın.
12. Endoskopu ilerletirken, kullanırken veya çekerken aşırı güç kullanmayın çünkü bu
durum hastanın yaralanmasına veya endoskopun zarar görmesine neden olabilir.
13. Endoskopik aksesuarlar çalışma kanalının distal ucundan çıkmış durumdayken,
endoskopu ilerletmeyin veya geri çekmeyin ya da bükülen kısmı çalıştırmayın, çünkü
bu hastanın yaralanmasına neden olabilir.
198