Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso página 112

1. Svarbi informacija – perskaitykite prieš naudodami
Prieš pradėdami naudoti „Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention" sistemą, atidžiai
perskaitykite saugos instrukcijas. Šios naudojimo instrukcijos gali būti atnaujinamos be
papildomo įspėjimo. Pageidaujant galima gauti dabartinės versijos kopijas. Atkreipkite
dėmesį, kad šiose instrukcijose neaiškinamos ir neaptariamos klinikinės procedūros. Čia
aprašomos tik pagrindinė „aScope 4 RhinoLaryngo Intervention" sistemos naudojimo
procedūra ir atsargumo priemonės.
Prieš pirmą kartą naudojant „aScope 4 RhinoLaryngo Intervention" sistemą, operatoriai turi būti
tinkamai apmokyti atlikti klinikines endoskopines procedūras ir susipažinti su šiose instrukcijose
pateikta prietaiso paskirtimi, įspėjimais ir atsargumo priemonėmis.
Šiose naudojimo instrukcijose terminas „endoskopas" reiškia „aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention" instrukcijas, o „sistema" reiškia „aScope 4 RhinoLaryngo Intervention" ir
suderinamą „Ambu" vaizdo perteikimo prietaisą. Naudojimo instrukcija taikoma endoskopui ir
su sistema susijusiai informacijai.
1.1. Paskirtis
Endoskopas yra sterilus, vienkartinis, lankstus endoskopas, skirtas endoskopinėms
procedūroms ir tyrimams nosies ertmių liumenuose ir viršutiniuose kvėpavimo takuose.
Endoskopas skirtas vaizdui perduoti į „Ambu" vaizdo perteikimo prietaisą.
Endoskopas skirtas naudoti ligoninėse. Jis skirtas naudoti suaugusiems.
1.2. Kontraindikacijos
Nėra žinomos.
1.3. Klinikinio naudojimo nauda
Kadangi prietaisas yra vienkartinis, iki minimumo sumažėja paciento kryžminės taršos pavojus.
1.4. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
ĮSPĖJIMAI
1. Skirtas naudoti tik gydytojams, kurie apmokyti atlikti endoskopines intubacijas
ir procedūras.
2. Endoskopas yra vienkartinis gaminys ir jį reikia naudoti pagal įprastinę tokių prietaisų
medicininę praktiką, siekiant išvengti jo užteršimo prieš įleidimą.
3. Instrumento nemirkyti, neplauti ir nesterilizuoti, kadangi dėl šių procedūrų gali likti
kenksmingų nuosėdų arba instrumentas gali sugesti. Dėl pakartotino endoskopo
naudojamo gali kilti užteršimas, dėl kurio gali būti perduota infekcija.
4. Nenaudokite endoskopo, jei sterili pakuotė ar išorinė pakuotė pažeista.
5. Nenaudokite endoskopo, jei ji kokiu nors būdu sugadintas arba patikros prieš
naudojimą (žr. 4.1 skyrių) rezultatas yra neigiamas.
6. Gauti vaizdai negali būti naudojami kaip nešališka bet kokios patologijos diagnostika.
Gydytojai turi aiškinti ir pagrįsti bet kokį pastebėjimą kitomis priemonėmis ir
atsižvelgdami į paciento klinikines ypatybes.
7. Kartu su endoskopu nenaudokite aktyvios endoskopijos priedų, pvz., lazerinių zondų ir
elektrochirurginės įrangos, nes galite sužaloti pacientą arba sugadinti endoskopą.
8. Endoskopo negalima naudoti, jeigu paciento nuskausminimui naudojamos ypač degios
dujos. Tai gali traumuoti pacientą.
9. Visuomet gyvai stebėkite endoskopijos vaizdą suderinamo vaizdo perteikimo prietaiso
ekrane, kai siurbiate. Priešingu atveju galite sužaloti pacientą.
10. Pacientai turi būti visą laiką tinkamai stebimi. Priešingu atveju galite sužaloti pacientą.
11. Įleisdami ir ištraukdami endoskopą visada įsitikinkite, kad lenkiamoji dalis yra tiesi.
Nejudinkite valdymo svirties ir niekada nenaudokite pernelyg didelės jėgos, nes galite
sužaloti pacientą ir (ar) sugadinti endoskopą.
12. Nenaudokite pernelyg didelės jėgos įleisdami, valdydami ar ištraukdami endoskopą,
nes galite sužaloti pacientą arba sugadinti endoskopą.
13. Nestumkite ir netraukite endoskopo, nejudinkite sulenkiamos jo dalies tuo metu, kai
endoskopiniai priedai yra išsikišę iš darbinio kanalo distalinio antgalio, nes galite
sužaloti pacientą.
112