Segurança Eletromagnética; Componentes Do Sistema; Unidade De Controle Myosure; Chave Liga/Desliga - Hologic My Sure Manual De Funcionamiento

PORTUGUÊS
• Não opere o dispositivo de remoção de tecido em ar aberto por um
período prolongado, pois a falta de irrigação pode fazer com que o
dispositivo de remoção de tecido superaqueça e desligue.
• A força excessiva sobre o dispositivo de remoção de tecido não
melhora o desempenho do corte e, em casos extremos, pode
resultar em desgaste, degradação e gripagem do módulo interno.
• Não esterilize nem mergulhe a Unidade de Controle MyoSure em
desinfetante.
• Não esfrie o dispositivo de remoção de tecido mergulhando-o em
água gelada.
• O teste de segurança elétrica deve ser conduzido por um engenheiro
biomédico ou outra pessoa qualificada.
• Este equipamento contém módulos de circuito impresso eletrônico.
Ao final da vida útil do equipamento, é necessário descartá-lo de
acordo com a política nacional ou institucional aplicável relacionada
a equipamentos eletrônicos obsoletos.
Segurança eletromagnética
• O Sistema de Remoção de Tecido Histeroscópico MyoSure requer
precauções especiais em relação à segurança eletromagnética e
precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com
as informações sobre segurança eletromagnética fornecidas no
Manual de Operação do sistema.
• Este equipamento foi desenvolvido e testado para minimizar a
interferência com outros equipamentos elétricos. No entanto, se
ocorrer interferência com outros equipamentos, é possível solucionar
o problema com uma ou mais das seguintes medidas:
Reoriente ou reposicione este equipamento, o outro equipamento,
•
ou ambos.
Aumente a distância entre os equipamentos.
•
Conecte os equipamentos a tomadas ou circuitos diferentes.
•
Consulte um engenheiro biomédico.
•
• Todo o desempenho do equipamento é considerado relacionado
à segurança. Em outras palavras, a falha ou degradação do
desempenho especificado neste manual apresentará risco de
segurança à paciente ou ao operador deste equipamento.
• Observação: Se o Sistema de Remoção de Tecido Histeroscópico
MyoSure for colocado em funcionamento de acordo com as
instruções de segurança deste manual, o produto deverá
permanecer seguro e proporcionar o desempenho listado acima.
Se o produto não proporcionar esse nível de desempenho,
o procedimento deverá ser cancelado e a equipe biomédica
alertada sobre o problema observado. O problema precisa ser
solucionado antes de continuar ou iniciar um novo procedimento.
• Equipamentos de comunicação por RF portáteis e móveis, incluindo
celulares e outros dispositivos, podem afetar equipamentos elétricos
médicos. Para garantir a operação segura do Sistema de Remoção
de Tecido Histeroscópico MyoSure, não opere equipamentos de
comunicação nem celulares a uma distância mais próxima do que a
especificada na tabela 4 deste manual.
• O Sistema de Remoção de Tecido Histeroscópico MyoSure não
foi desenvolvido para funcionar com ou próximo a equipamentos
cirúrgicos elétricos. Se equipamentos cirúrgicos elétricos tiverem
de ser usados na mesma área do Sistema de Remoção de Tecido
Histeroscópico MyoSure, será necessário observar se o Sistema
MyoSure está funcionando devidamente antes de realizar um
procedimento. Isso inclui a operação de equipamentos cirúrgicos
elétricos em seu modo ativo no nível de potência ideal para o
procedimento.
• Para obter mais informações sobre a segurança eletromagnética
deste produto, consulte as tabelas 1–4 no verso deste manual.

Componentes do sistema

Unidade de Controle MyoSure (REF 10-550)
Unidade de Controle – Painel dianteiro
O painel dianteiro da Unidade de Controle MyoSure contém a chave Liga/
Desliga, o visor do cronômetro do sistema de remoção de tecido,
o pedal e os conectores do dispositivo de remoção de tecido (Figura 1).
FIGURA 1. UNIDADE DE CONTROLE MYOSURE – PAINEL DIANTEIRO

Chave Liga/Desliga

A chave LIGA/DESLIGA é responsável pela ativação/desativação de todo
o sistema e deve ser acionada antes do uso.
OBSERVAÇÃO: Se o sistema desligar por algum motivo, aguarde no
mínimo 15 segundos antes de voltar a ligá-lo.
Janela do visor do cronômetro
A Unidade de Controle MyoSure exibe o tempo de operação decorrido do
dispositivo de remoção de tecido no formato MIN:SEG.
Pedal e conectores do dispositivo de remoção de tecido MyoSure
Os conectores do pedal e do dispositivo de remoção de tecido estão
localizados no painel dianteiro.
Unidade de Controle MyoSure – Painel traseiro
Há um conector e um terminal compensador equipotencial no painel
traseiro (Figura 2).
FIGURA 2. UNIDADE DE CONTROLE MYOSURE
(*=TERMINAL COMPENSADOR EQUIPOTENCIAL)
O conector elétrico de 3 pinos permite ligar qualquer fonte de 100–120/
200–240 VCA, 50/60 Hz, ISO VA usando o cabo de alimentação fornecido
com o sistema. A fonte de alimentação da Unidade de Controle MyoSure
detecta automaticamente o padrão de potência local e adapta o
dispositivo de remoção de tecido ao padrão. O terminal compensador
equipotencial permite a conexão da Unidade de Controle MyoSure a um
sistema de aterramento externo (não ilustrado).
AVISO: Para evitar risco de choque elétrico, este equipamento somente
deverá ser conectado à rede elétrica com aterramento de proteção.
Dispositivo de Remoção de Tecido MyoSure
O Dispositivo de Remoção de Tecido MyoSure é ilustrado na Figura 3.
É uma unidade portátil conectada à Unidade de Controle MyoSure por
um cabo condutor flexível de 1,8 m e a um recipiente de coleta por um
tubo de vácuo de 3 metros. A ação de corte é ativada por um pedal.
4
*
–
PAINEL TRASEIRO
*