Klassifizierungen Und Zulassungen - Stryker SERFAS Manual Del Usuario

Klassifizierungen und
Zulassungen
Konformität mit medizinischen Sicherheitsnormen:
IEC 60601-1: 1998 + A1:1991 + A2:1995
AS 3200.1.0: 1998
IEC 60601-1-2: 2001
IEC 60601-2-2: 1998
UL 60601-1: 2003
CSA C22.2 Nr. 601-1-M90
Klassifikation
Stromschlagschutztyp:
• Gerät der Klasse I
Stromschlagschutzgrad:
• Eingesetztes Bauteil: Typ BF, Defibrillatorsicher
Schutzgrad gegen Eindringen von Wasser:
• Generator: IEC 60601-2-2: Anforderungen nach Absatz 44.3
• Sonde: IEC 60601-2-2: Anforderungen nach Absatz 44.6
• Fußschalter: IEC 60601-2-2: Anforderungen nach Absatz 44.6,
IPX7 (Wasserdichtes Gerät)
Betriebsart:
• Dauerbetrieb mit zwischenzeitlicher Aktivierung der Sonde
Das Gerät darf nicht in der Umgebung eines entflammbaren Betäubungsgasgemischs mit Luft,
Sauerstoff oder Lachgas betrieben werden.
DE-106