Cálculo De Lio; Radiación Óptica; Desinfección; Garantía Y Responsabilidad Del Producto - Haag-Streit Eyestar 900 Manual De Instrucciones

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Es posible que las mediciones de los pacientes con una córnea no intacta
(p. ej., debido a un trasplante de córnea, opacidad corneal o cicatrización
corneal, etc.) sean imprecisas (en especial, la queratometría), por lo que
el usuario debe comprobar la plausibilidad de los datos.
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La luz ambiente influye en la medición del diámetro de la pupila. El
usuario es responsable de asegurar la intensidad correcta de la luz am-
biente al realizar la pupilometría. El dispositivo no controla la luz am-
biente, así que no debe utilizarse la pupilometría como el factor decisivo a
la hora de considerar una cirugía queratorrefractiva.
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Es posible que la queratometría no sea precisa en ojos con queratocono,
por lo que el usuario debe comprobar su plausibilidad.
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El usuario debe asegurarse de que la asignación del ojo (derecho o iz-
quierdo) es correcta para el ojo medido.
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El resultado de la distancia blanco-blanco es meramente una medición in-
directa de las dimensiones laterales internas de la sección ocular anterior.
En consecuencia, solo proporciona indicaciones aproximadas de las di-
mensiones laterales internas reales de la sección ocular anterior y del ta-
maño del implante utilizado.
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Es posible que los resultados medidos en los pacientes con hialosis aste-
roidea no sean precisos (especialmente, la medición de la longitud axial),
por lo que el usuario debe comprobar su plausibilidad.
1.8 Cálculo de LIO
Las mediciones realizadas con Eyestar 900 pueden utilizarse como el elemento
central para el cálculo de las lentes intraoculares (LIO). Otro parámetro importante
para el cálculo de la lente que deba implantarse es la constante de la LIO. Solo
deben utilizarse constantes de la LIO optimizadas para biómetros ópticos al usar
Eyestar 900. Póngase en contacto con el fabricante de la LIO para obtener infor-
mación sobre las constantes optimizadas de la LIO para la biometría óptica. Una
fuente alternativa de información para las constantes de la LIO optimizadas para la
biometría óptica es el sitio web del «User Group for Laser Interference Biometry»
(ULIB) (http://ocusoft.de/ulib/c1.htm). En la sección «Key User» de la página de
inicio de Haag-Streit, pueden descargarse archivos de constantes de la LIO para
Eyestar 900 que contienen las constantes de la LIO de ULIB para las fórmulas apli-
cadas en EyeSuite IOL.
Para mejorar aún más el resultado clínico, Haag-Streit recomienda que cada ciru-
jano cree sus propias constantes de la LIO optimizadas basadas en los datos de
mediciones preoperatorias generados con Eyestar 900 y en datos posoperatorios
fiables (p. ej., 3 meses después de la intervención).
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Suiza –Nº de doc. de HS: 1500.7220686.04010 – 1. Edición / 2020 – 05
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1.9 Radiación óptica
¡ADVERTENCIA!
La luz de este dispositivo puede ser peligrosa. El riesgo de lesiones
oculares aumenta con el número de exámenes consecutivos reali-
zados por ojo. Si el tiempo de exámenes realizados con este disposi-
tivo supera los 225 exámenes individuales, estará por encima del valor
de riesgo de la normativa.
¡INDICACIÓN!
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Este dispositivo cumple con los límites de exposición a la luz de los ins-
trumentos oftálmicos según la norma EN ISO 15004-2:2007.
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Este instrumento es un dispositivo láser de clase 1 según la norma IEC
60825-1.
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Asimismo, este dispositivo cumple con las especificaciones del grupo
exento de riesgos según lo dispuesto por la norma IEC 62471.
1.10 Desinfección
¡INDICACIÓN!
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No es necesario desinfectar este dispositivo.
•
Este dispositivo cumple con las especificaciones del grupo exento de
riesgos según lo dispuesto por la norma IEC 62471:2006.
Para obtener información adicional sobre la limpieza, consulte la sección «Mante-
nimiento».
1.11 Garantía y responsabilidad del producto
Los productos de Haag-Streit solo deben utilizarse para los fines previstos y de la ma-
nera descrita en los documentos distribuidos con el producto.
El producto debe tratarse de la manera descrita en la sección "Seguridad". Un manejo
inadecuado puede dañar el producto y anular todos los derechos de la garantía.
El uso continuado de un producto dañado por un manejo incorrecto puede provocar
lesiones personales. En tal caso, el fabricante no aceptará responsabilidad alguna.
Haag-Streit no otorga ninguna garantía expresa ni implícita, incluidas las garantías im-
plícitas de mercantibilidad o de adecuación para un uso particular.
Haag-Streit rechaza expresamente cualquier responsabilidad por los daños incidenta-
les o consecuentes derivados del uso del producto.
Este producto está cubierto por una garantía limitada otorgada por su distribuidor.
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