Efectos Secundarios; Efectos Secundarios De Omni; Reacciones De Hipersensibilidad En Todos Los Tratamientos; Efectos Secundarios Relacionados Con El Tratamiento - Tratamientos Continuos De Purificación De La Sangre - B.Braun OMNI Instrucciones De Uso

OMNI
2
20
2.10

Efectos secundarios

2.10.1

Efectos secundarios de OMNI

No se han detectado efectos secundarios atribuidos a la máquina para los
tratamientos continuos de purificación de la sangre/intercambio de plasma
terapéutico.
2.10.2

Reacciones de hipersensibilidad en todos los tratamientos

Reacción de hipersensibilidad desconocida a cualquier material/producto
utilizado para el tratamiento continuo de purificación de la sangre o el
intercambio de plasma terapéutico: p. ej., reacciones anafilácticas (con
posibilidad de shock y muerte) o anafilactoides al filtro. Las reacciones de
hipersensibilidad pueden causar signos y síntomas de leves a severos,
incluyendo: malestar, náuseas, dolor de cabeza, picor, enrojecimiento,
urticaria, hinchazón periférica y facial, angioedema, eritema, hiperemia
ocular, sensación de hormigueo en la boca y la mandíbula, fiebre, leucopenia,
hemólisis, anemia, hipotensión, hipertensión, taquicardia, arritmias, dificultad
para respirar (disnea), sibilancias, reacciones asmáticas, broncoespasmo,
congestión del pecho, hipertensión pulmonar intradialítica, reducción de la
concentración de oxígeno y/o paro respiratorio, hemoconcentración,
convulsión, inconsciencia, inflamación sistémica crónica de bajo grado,
activación del complemento, desregulación inmunológica.
¡ADVERTENCIA!
• Si aparecen reacciones de hipersensibilidad graves, es necesario
suspender el tratamiento continuo de purificación de la sangre/
intercambio de plasma terapéutico e iniciar el tratamiento médico
agresivo apropiado para la anafilaxia.
• La sangre del sistema extracorpóreo no debe ser devuelta al paciente.
• Los pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad o los
pacientes que tienen antecedentes de ser altamente sensibles y
alérgicos a una variedad de sustancias deben ser monitorizados con
cuidado durante el tratamiento.
2.10.3 Efectos secundarios relacionados con el tratamiento -
Tratamientos continuos de purificación de la sangre
• Hipotensión, hipovolemia, mareos, calambres musculares, náuseas,
vómitos, hipertensión, sobrecarga de líquidos, hipervolemia
• Arritmias, muerte súbita, infarto de miocardio, pericarditis, derrame/
taponamiento pericárdico
• Alteraciones ácido-básicas, alteraciones y cambios de electrólitos (sodio,
cloruro, potasio, calcio, magnesio, fosfato, acetato de glucosa, otros
según los concentrados utilizados)
• Fiebre, infecciones, sepsis, complicaciones del sitio de acceso vascular
• Las dosis de anticoagulación aumentan el riesgo de hemorragia,
formación de trombos/coagulación que resulta en una disminución de la
eficacia de la diálisis, pérdida de sangre
Las reacciones adversas como hipertensión o hipotensión pueden estar
asociadas con hipovolemia o hipervolemia y generalmente se pueden
disminuir o evitar con una gestión cuidadosa del líquido del paciente, el
equilibrio electrolítico y ácido-básico, el flujo sanguíneo y el flujo de
ultrafiltración.
IFU 38910393ES / Rev. 1.04.00 / 04.2020
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