Seguridad
2
Seguridad
2.1
Uso previsto
El OMNI está previsto para realizar:
•
tratamientos continuos de purificación aguda de la sangre para pacientes
con insuficiencia renal aguda y/o intoxicación
•
intercambio terapéutico de plasma para pacientes a los que se les ha
prescrito la extracción de los componentes del plasma
El sistema se puede utilizar en unidades de cuidados intensivos o zonas de
atención renal.
2.2
Indicaciones de uso
•
Insuficiencia renal aguda, intoxicación
•
Diversas enfermedades donde se haya prescrito el intercambio de
plasma terapéutico
2.3
Contraindicación
No existen contraindicaciones conocidas para el uso de OMNI. Consulte las
contraindicaciones del kit desechable OMNI y otros elementos desechables
utilizados con el aparato.
El médico encargado es el responsable de la elección del tipo de tratamiento
y de anticoagulante adecuados en función de los datos médicos y analíticos y
del estado general y de salud del paciente. El médico encargado es el
responsable de evaluar a fondo todas las contraindicaciones para la
anticoagulación sistémica o regional con citrato y calcio.
2.4
Efectos secundarios
No existen efectos secundarios conocidos derivados del uso de OMNI. Es
común experimentar efectos secundarios relacionados con el tratamiento
durante y después del tratamiento.
Los efectos secundarios típicos relacionados con el tratamiento para TCRR
son hipotonía, náuseas, vómitos, calambres y otros.
Los efectos secundarios típicos relacionados con el tratamiento para
tratamientos TPE son náuseas, hipotensión, hipofibrinogenemia, parestesia,
trastornos de la coagulación, cambios del estado inmunológico y otros.
Se requiere una atención especial en caso de que el tratamiento implique la
anticoagulación regional y sistémica con citrato y calcio.
Los efectos secundarios típicos relacionados con el tratamiento en caso de
tratamientos con anticoagulación regional con citrato son alteración del
equilibrio ácido-base metabólico (acidosis, alcalosis), hipocalcemia o
hipercalcemia, hipomagnesemia, hiponatremia, acumulación de citrato y
otros.
Si aparecen efectos secundarios, se requiere la reacción médica y el
tratamiento médico apropiados. Si aparecen efectos secundarios graves, es
necesario suspender el tratamiento e iniciar el tratamiento médico apropiado.
Es necesario decidir sobre si es posible o no devolver la sangre o los
componentes de la sangre como, p. ej., el plasma, al paciente. Deben
detectarse todos los efectos secundarios a través de las medidas descritas
en detalle en las guías y referencias internacionales.
IFU 38910393ES / Rev. 1.01.01 / 12.2017
OMNI
2
15