Contraindicaciones Para La Anticoagulación Con Heparina; Contraindicaciones Para Los Líquidos De Sustitución De Plasma (Tpe); Entorno De Uso Previsto; Grupo De Pacientes Destinatario - B.Braun OMNI Instrucciones De Uso

Seguridad
2.3.5 Contraindicaciones para la anticoagulación con heparina
Trombocitopenia inducida por heparina (HIT) e hipersensibilidad conocidas
2.3.6 Contraindicaciones para los líquidos de sustitución de plasma
(TPE)
Consulte las instrucciones de uso del líquido de sustitución de plasma
utilizado.
2.4

Entorno de uso previsto

OMNI y sus componentes utilizados para tratamientos continuos de
purificación de la sangre deben utilizarse únicamente en unidades de
cuidados intensivos o bajo condiciones de vigilancia similares.
OMNI y sus componentes utilizados para tratamientos TPE deben utilizarse
únicamente en hospitales o centros de cuidados sanitarios con condiciones
de vigilancia similares.
Debe haber medicación de emergencia fácilmente disponible para gestionar
los posibles efectos secundarios del tratamiento.
2.5

Grupo de pacientes destinatario

El OMNI está previsto para el uso en pacientes con un peso corporal mínimo
de 30 kg y un peso corporal máximo de 280 kg.
¡ADVERTENCIA!
¡No es apto para niños pequeños!
En mujeres embarazadas y madres lactantes, el uso del OMNI en
combinación con los kits desechables OMNIset debe realizarse con especial
precaución. El médico responsable debe evaluar los riesgos potenciales para
la madre y el feto en la prescripción de todas las opciones de tratamiento
descritas en los capítulos «Uso según lo previsto» e «Indicaciones de uso».
El médico es el responsable de la elección del tipo de tratamiento y de
anticoagulante con su dosis evaluando el nivel de riesgo/beneficio en función
del estado del paciente.
¡ADVERTENCIA!
¡Riesgo de lesiones para el paciente debido a la consideración insuficiente de
las condiciones del paciente!
Al seleccionar el tratamiento, el médico es el responsable de considerar las
características del paciente, como el estado cardiovascular, la estabilidad
hemodinámica, comorbilidades, la tolerancia terapéutica, el tamaño y peso
corporal, el estado de volumen de líquidos y sangre, el riesgo de hemorragia,
etc., así como sus necesidades clínicas.
• Seleccione la configuración del OMNIset adecuada (tipo de membrana
para tratamientos continuos de purificación de la sangre o tratamientos
TPE) y tamaño de la membrana.
• Evalúe cuidadosamente los riesgos causados por la cantidad de volumen
sanguíneo extracorpóreo (especialmente en pacientes de bajo peso).
IFU 38910393ES / Rev. 1.04.00 / 04.2020
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