Usuarios Previstos; Cantidad De Usos Y Duración De Uso; Riesgos Residuales Para Todos Los Tratamientos - B.Braun OMNI Instrucciones De Uso

OMNI
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¡ADVERTENCIA!
¡Riesgo de daños o lesiones mortales para el paciente debido a la
acumulación de citrato durante un tratamiento ARC!
• La ARC requiere un seguimiento estricto del estado de electrólitos y
ácido-básico para regular el tratamiento ARC.
• Se requiere un cuidado especial con la prescripción de ARC en pacientes
con un metabolismo del citrato comprometido.
Antes de iniciar un tratamiento continuo de purificación de la sangre con ARC,
consulte el capítulo 3.2.5 Anticoagulación regional con citrato (ARC) (53).
2.6

Usuarios previstos

Profesionales de la salud que hayan recibido formación e instrucción para el
uso adecuado del monitor de diálisis de acuerdo con las instrucciones de uso
y que puedan demostrar que han sido instruidos. La organización
responsable debe asegurar que todas las personas encargadas de realizar
cualquier tipo de trabajo en o con la máquina hayan leído y comprendido las
instrucciones de uso del OMNI y de todos los productos/dispositivos médicos
conectados al OMNI. Las instrucciones de uso deben estar en todo momento
a disposición del usuario.
2.7 Cantidad de usos y duración de uso
El monitor de diálisis está diseñado para un funcionamiento continuo. El
número de usos y la duración de uso no están limitados. En relación con la
vida útil prevista, véase 2.13.8 Vida útil prevista (33).
2.8

Riesgos residuales para todos los tratamientos

Además de las contraindicaciones y los efectos secundarios, deben tenerse
en cuenta los siguientes riesgos residuales al ejecutar tratamientos continuos
de purificación de la sangre o TPE con el OMNI:
• Pérdida de sangre
extracorpóreo. Esto puede ser causado por la coagulación en el circuito
extracorpóreo o en la máquina al entrar en el modo guardar.
• Desplazamiento del acceso venoso con una rápida pérdida de sangre
con el resultado de lesiones graves, enfermedad y muerte.
• Hemólisis causada por el transporte de sangre en las líneas de sangre,
incluyendo el hemofiltro/plasmafiltro y los lugares de conexión.
Para obtener más información sobre los riesgos residuales relacionados con
el uso de kits desechables, consulte las instrucciones de uso del kit
desechable respectivo.
IFU 38910393ES / Rev. 1.04.00 / 04.2020
resultante de un intercambio
Seguridad
del circuito