EDAN INSTRUMENTS SONOTRAX Serie Manual Del Usuario página 64

EDAN INSTRUMENTS, INC .
Kılavuz Versiyonu: 1.1
Yayım Tarihi: Aralık 2007
Parça Numarası: MS1R-14475-V1.1
EC Uygunluk Beyanı
Ürün: Ultrasonik Cep Doppleri
Model: SONOTRAX Lite, SONOTRAX Basic
Sınıf (MDD, Ek IX): IIa
Burada adı geçen ürünlerin aşağıdaki EC Kurulu Yönerge ve Standartlarına uygun olduğunu
beyan ederiz. Tüm ek belgeler üreticinin tesislerinden ve yetkili bir kuruluştan elde edilebilir.
Geçerli Genel Yönergeler:
YÖNERGELER
Tıbbi Cihaz Yönergesi: Tıbbi cihazlara ilişkin 14 Haziran 1993 tarihli KURUL YÖNERGESİ
93/42/EEC (MDD 93/42/EEC).
Standartlar:
EN ISO 9001, EN 46001, EN 1441, EN 980, IEC 878, EN 30993, EN 540, EN
60601-1, EN 60601-1-2, EN 60601-1-4, EN 61157, EN 61266, ISO 1000, IEC 60529
standartlarına uygundur.
Yetkili Kuruluş: TÜV Product Service
Nord Groups, Ridlerstrasse 65, D-80339 Munich, Germany.
Bu ürün Avrupa Ekonomik Birliği'nin 14 Haziran 1993 tarihli Tıbbi Cihaz Yönergesi 93/42/EEC
koşulları ile uyumludur.
GmbH, TÜV SÜddeutschland TÜV
I