Capítulo 1 Guíade Seguridad; Precauciones De Seguridad - EDAN INSTRUMENTS SONOTRAX Serie Manual Del Usuario

Manual de Usuario de SONOTRAX Series Doppler Fetal
Capítulo 1 Guíade Seguridad
Esta unidad es un equipo internamente manejado, el grado de protecciónde choque es tipo B.
Protección Tipo B significa que estasc onexiones del paciente cumplirán con corrientes de escape
permitidas, fuerzas dieléctricas de IEC60601-1.

1.1 Precauciones de Seguridad

Los mensajes de ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN se deben observar. Para evitar la posibilidad
de daños, observe las siguientes precauciones durante la operación del equipo.
ADVERTENCIA : Este equipo no es aprueba de explosión y no se puede utilizar
en presencia de anestésicos inflamables.
ADVERTENCIA : No bote las baterías al fuego, ya que puede causar una
explosión.
ADVERTENCIA : No intente recargar baterías normales de pila seca, ya que
pueden tener un escape y pueden causar un incendio o
explosión.
ADVERTENCIA : No toque los conectores de señales de entrada o salida y al
paciente simultáneamente.
ADVERTENCIA : Equipos adicionales conectados a las interfaces análogas o
digitales deben estar certificados de acuerdo con los estándares
IEC respectivos (Ej. IEC950 para equipos de procesamiento de
información y IEC601-1 para equipos médicos). Además todas
las configuraciones deben cumplir con la versión valida del
estándar del sistema IEC601-1-1. Todo el que conecte equipos
adicionales al conector de señal de entrada o de salida
configura un sistema médico, y por lo tanto es responsable que
el sistema cumpla con los requerimientos de la versión valida
del estándar del sistema IEC 601-1-1. Si tiene alguna
duda,consulte nuestro departamento de servicio técnico o su
distribuidor local.
ADVERTENCIA : El Doppler Fetal es una herramienta para ayudar al cuidado de
la salud profesional y no debe ser utilizado en lugar de un
monitoreo fetal normal.
ADVERTENCIA : Le recomendamos que la exposición a ultrasonido debe ser
mantenida lo mas baja posible. Esto se considera una buena
práctica y se debe observar en todo momento.
ADVERTENCIA : El reemplazo de baterías solo se debe hacer lejos del ambiente
del paciente (1.5m lejos del paciente).
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Manual de Usuario de SONOTRAX Series Doppler Fetal
PRECAUCIÓN : El equipo se debe utilizar solo por un personal autorizado y
calificado.
: El equipo está diseñado para operación continua y es "ordinario".
PRECAUCIÓN
No sumerja en líquido.
PRECAUCIÓN : Mantenga el equipo limpio. Evite vibración.
PRECAUCIÓN : No utilice el proceso de esterilización de alta temperatura y rayos
- E ó la esterilización de radiación gamma.
PRECAUCIÓN : Interferencia Electromagnética - Asegúrese de que el ambiente
en el cual el equipo es operado no este sujeto a ninguna fuente
de interferencia electromagnética fuerte, como transmisores de
radio, teléfonos celulares, etc. Mantenerlos bien lejos.
PRECAUCIÓN : El usuario debe revisar que el equipo no tenga ninguna evidencia
visible de daño que puede afectar la seguridad del paciente o la
capacidad del monitoreo antes de su uso. El intervalo de
inspección recomendado es de una vez por mes o menos. Si el
daño es evidente, se recomienda el reemplazo antes de su uso.
PRECAUCIÓN : Las siguientes revisiones de seguridad se deben realizar una vez
cada dos años o como se especifique en el examen de la
institución y protocolo de inspección por una persona calificada
que tenga un
experiencia practica para realizar estos exámenes.
• Inspeccione daños mecánicos y funcionales en el equipo.
• Inspeccione las etiquetas de seguridad relevantes que sean
legibles.
• Verifique que las funciones del equipo están de acuerdo con las
descritas en las instrucciones de uso.
• Evalúe la corriente de escape del paciente de acuerdo con
IEC601-1/1988: Limite:100uA (B).
La corriente de escapeno debe exceder nunca el límite. La
información debe ser grabada en el registro del equipo. Si el
equipo no está funcionando adecuadamente o falla en alguno de
los exámenes anteriores, el equipo debe ser reparado.
PRECAUCIÓN : El equipo puede ser enviado de regreso al fabricante para
reciclaje o desecho apropiado después de su vida útil.
PRECAUCIÓN : La batería debe ser desechada apropiadamente de acuerdo con
la regulación local después de su uso.
PRECAUCIÓN : La batería se debe sacar de su compartimiento si el equipo no se
va a utilizar por un largo tiempo.
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entrenamiento adecuado,conocimiento y