Kapitel 1 Sicherheitsleitlinien; Sicherheitsvorsichtsmaßnahmen - EDAN INSTRUMENTS SONOTRAX Serie Manual Del Usuario

SONOTRAX Reihe Taschen-Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch

Kapitel 1 Sicherheitsleitlinien

Dieses Gerät ist ein Gerät mit interner Speisung, der Stromschlagschutz ist Typ B.
Typ B Schutz bedeutet, dass diese Patientenanschlüsse den zugelassenen Kriechströmen,
dielektrischen Durchschlagfestigkeiten der IEC 60601-1 entsprechen.
1.1 Sicherheitsvorsichtsmaßnahmen
ACHTUNG und VORSICHT Hinweise müssen beachtet werden. Zur Vermeidung eines
Verletzungsrisikos bei der Benutzung des Geräts die folgenden Vorsichtsmaßnahmen befolgen.
ACHTUNG : Dieses Gerät ist nicht explosionssicher und darf nicht bei Vorliegen
entflammbarer Anästhetika benutzt werden.
ACHTUNG : Die Batterien nicht in ein Feuer werfen, sie können explodieren.
ACHTUNG : Nicht versuchen, normale Trockenbatterien zu laden, sie können
undicht werden und ein Feuer oder sogar eine Explosion
verursachen.
ACHTUNG : Signaleingang- oder Ausgangsanschlüsse und den Patienten nicht
gleichzeitig berühren.
ACHTUNG : An die analogen und digitalen Schnittstellen angeschlossenes
Zubehör muss gemäß den relevanten IEC Normen zertifiziert sein
(z.B. IEC 950 für Datenverarbeitungsgeräte und IEC 60601-1 für
medizinische Geräte). Außerdem müssen alle Konfigurationen die
gültige Version der Systemnorm IEC 60601-1-1 erfüllen. Jeder, der
Zusatzgeräte an den Signaleingang oder -ausgang anschließt,
konfiguriert ein medizinisches
verantwortlich, dass das System die Anforderungen der gültigen
Version der Systemnorm IEC 60601-1-1 erfüllt. Wenden Sie sich in
Zweifelsfällen an unsere technische Kundendienstabteilung oder an
Ihren lokalen Händler.
ACHTUNG : Der Ultrasonic Pocket Doppler der SONOTRAX Reihe ist ein
Werkzeug, das dem Gesundheitspflegefachmann helfen soll, und
darf nicht an Stelle normaler fetaler Überwachung benutzt werden.
ACHTUNG : Wir empfehlen, die Ultraschallexposition so kurz wie billigerweise
System und ist daher
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ACHTUNG
ACHTUNG
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VORSICHT
VORSICHT
VORSICHT
VORSICHT
VORSICHT
VORSICHT
dafür VORSICHT
VORSICHT
SONOTRAX Reihe Taschen-Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch
erreichbar zu halten. Dies wird als gute Praxis angesehen und sollte
immer befolgt werden.
: Den Austausch der Batterie nur außerhalb des Patientenumfelds
durchführen (1,5 m vom Patienten entfernt).
: Bitte die von EDAN gelieferten Tastköpfe benutzen.
: Das Tastkopfkabel nicht mehr als 2 m dehnen, um zu verhindern,
dass sich das Kabel aus dem Tastkopf-Steckanschluss löst.
: Bundesrecht beschränkt die Benutzung dieses Geräts durch oder
auf Anordnung eines Arztes.
: Siehe Wartung durch qualifiziertes Personal.
: Die Haupteinheit der SONOTRAX Reihe ist auf Daueberbetrieb
ausgelegt und ist 'normal'. Nicht in Flüssigkeiten tauchen (d.h., sie ist
nicht tropf- oder spritzfest).
: Das Gerät sauber halten. Vibration vermeiden.
: Keinen Hochtemperatur-Sterilisationsprozess oder E-Beam oder
Gammastrahlung Sterilisation benutzen.
: Elektromagnetische Beeinflussung - Sicherstellen, dass die
Umgebung, in der das Gerät benutzt wird, keinen Quellen starker
elektromagnetischer Beeinflussung ausgesetzt ist wie Funkgeräte,
Handys, etc. Diese Quellen weit entfernt halten.
: Der Benutzer muss vor der Benutzung prüfen, dass das Gerät keine
sichtbaren Anzeichen auf Schäden aufweist, welche die Sicherheit
des Patienten oder die Überwachungsfunktion beeinträchtigen
könnten. Das empfohlene Inspektionsintervall beträgt einmal
monatlich oder kürzer. Ist ein Schaden gegeben, wird ein Austausch
vor Benutzung empfohlen.
: Die folgenden Sicherheitsprüfungen müssen einmal alle zwei Jahre
oder gemäß Spezifikation im Prüfprotokoll der Institution von einer
qualifizierten Person durchgeführt
angemessene Schulung, Wissen und praktische Erfahrung bezüglich
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werden, die eine