Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 55

устройства, деформации материалов либо инфицирования/сепсиса;
• невозможность визуализации или другие неполадки в работе устройства.
• Датчик катетера — это электронное устройство, которое требует осторожного обращения.
В случае умышленного нарушения правил эксплуатации — перегиба, скручивания или
любых других серьезных физических манипуляций — гарантия будет аннулирована.
• Не используйте катетер для цифрового ВСУЗИ Reconnaissance PV .018 OTW для целей,
отличных от указанных.
• Максимальное давление не должно превышать 300 фунтов/кв. дюйм.
Меры предосторожности
Катетер для цифрового ВСУЗИ Reconnaissance PV .018 OTW представляет собой хрупкий
высокотехничный инструмент, требующий соответствующего обращения. Всегда
соблюдайте следующие меры предосторожности:
• Не подвергайте наконечник катетера механическому воздействию и воздействию
чрезмерной силы.
• Запрещается разрезать, сминать, скручивать и повреждать катетер.
• Берегите электрические соединения от попадания жидкости.
• Не прикасайтесь к датчику.
• Размер наружного диаметра по всей длине проводника не должен превышать
указанного максимума.
• Во время использования убедитесь, что расположение катетера не препятствует
кровотоку через сосуд.
• Перед каждым введением и извлечением тщательно очищайте проводник и
промывайте катетер стерильным гепаринизированным физиологическим раствором.
• При длительном использовании внешняя часть катетера должна обрабатываться
стерильным гепаринизированным физиологическим раствором.
• При введении проводника катетер и провод должны быть прямыми, без изгибов и
перегибов; в противном случае возможно повреждение внутреннего просвета.
• Не продвигайте проводник вперед, если чувствуете сильное сопротивление. Если
введенные в тело пациента катетер и проводник перекрутились между собой,
ОСТОРОЖНО УДАЛИТЕ проводник и катетер и не используйте их повторно. Если
перекручивание произошло за пределами тела пациента, удалите катетер и не
используйте его повторно.
• При продвижении или повторном продвижении катетера по проводнику через
стентированный сосуд в том случае, если стент не полностью примыкает к стенке
сосуда, проводник и/или катетер могут запутаться в стенте в месте соединения
катетера и проводника или в каркасах стента/стентов. Это может привести к
застреванию катетера/проводника, отсоединению наконечника катетера и/или к
смещению стента. Не прилагайте усилий при продвижении катетера.
• Будьте осторожны при повторном продвижении катетера по проводнику в
стентированном сосуде, поскольку катетер может задевать каркасы стента/стентов.
Во время продвижения катетер для ВСУЗИ может запутаться в стенте/стентах, что
может привести к застреванию катетера/проводника, отсоединению наконечника
катетера или смещению стента.
• Соблюдайте осторожность при извлечении катетера по проводнику из
стентированного сосуда, чтобы снизить возможный риск для пациента.
• Катетер ни при каких обстоятельствах не должен вводиться с усилием в просветы
уже диаметра катетера или через узкий стеноз.
• Если извлечение сопровождается сопротивлением, удалите всю систему
(проводник, катетер для ВСУЗИ, оболочку/направляющий катетер) одновременно.
• В соответствии с местными стандартными протоколами, а также на усмотрение
врача для ангиографии рекомендуется применение антикоагулянтных средств во
избежание возникновения тромба.
• Не подвергайте устройство воздействию магнитно-резонансной среды. Устройство может
работать ненадлежащим образом и подвергать пациента дополнительному риску.
Инструкция по эксплуатации
Катетер для цифрового ВСУЗИ Reconnaissance PV .018 OTW может вводиться в
сосудистую систему чрескожно или хирургическим путем и продвигаться в нужное
местоположение. Частота и длительность введения выбираются по усмотрению врача
и зависят от процедуры и требуемой информации.
• Перед использованием данного устройства ознакомьтесь с руководством оператора
системы визуализации. Перед использованием проверьте функционирование системы.
• Откройте упаковку катетера для цифрового ВСУЗИ Reconnaissance PV .018, соблюдая
правила асептики, и поместите упаковочное кольцо с катетером в стерильное поле.
• Подготовьте катетер, промыв просвет проводника через порт на Y-образном разъеме
катетера, а затем протрите всю рабочую длину стерильным гепаринизированным
физиологическим раствором.
• Удалите прозрачный/белый колпачок с порта подключения МИП.
• Подсоедините порт подключения
Reconnaissance PV .018 OTW к модулю интерфейса пациента согласно описанию в
руководстве оператора системы визуализации. Убедитесь, что устройство выполняет
визуализацию.
• Поместите катетер для цифрового ВСУЗИ Reconnaissance PV .018 OTW на
внутрисосудистый проводник. Вы можете использовать проводники размером 0,35
или 0,45 мм.
• Смочите гидрофильное покрытие гепаринизированным физиологическим раствором.
• Продвигайте катетер для цифрового ВСУЗИ Reconnaissance PV .018 OTW по
проводнику к месту визуализации в сосудах. Проводник должен всегда продвигаться
впереди катетера для ВСУЗИ.
• Убедитесь, что на мониторе есть изображение. После получения изображения
катетер можно продвигать по проводнику для визуализации дополнительных
участков сосудов.
• Если изображение не получено или неудовлетворительное, обратитесь к руководству
оператора системы визуализации.
• После завершения визуализации удалите катетер для цифрового ВСУЗИ
Reconnaissance PV .018 OTW и промойте его стерильным гепаринизированным
физиологическим раствором.
• Для выполнения последующей визуализации очистите проводник и тщательно
промойте катетер стерильным гепаринизированным физиологическим раствором.
• По завершении процедуры извлеките и утилизируйте катетер в соответствии с
местными нормативами.
Хранение и обращение
Изделия следует хранить в помещении при комнатной температуре в оригинальной
упаковке.
Технические характеристики изделия
Модель
Номер по каталогу
Максимальный внешний диаметр стержня 1,723 мм
Максимальный диаметр сканера
Максимальный размер проводника
Минимальный размер интродьюсера
Рабочая длина
Акустический выходной B-режим
параметр
I (мВт/см ) 2,93x10
2
SPTA.3
I (Вт/см ) 7,5x10
2
SPPA.3
Pr.3 (МПа) 20,0x10
PD (мкс) 161,0x10
Частота повторения 53760
импульсов (Гц)
Средняя частота (МГц) 18,6
MI* 4,5x10
TI** 2,06x10
55
МИП катетера для цифрового
Катетер для цифрового ВСУЗИ
Reconnaissance PV .018
018OTW
1,17 мм
0,46 мм
5 F (1,88 мм)
150 см
Chromaflo
7,98x10
-3 -2
175,0x10
-3 -3
81,5x10
-3 -3
125,0x10
-3 -3
75368
17,9
1,92x10
-3 -2
1,56x10
-5 -4
ВСУЗИ