適合宣言; 法的条項 - NDS ZERO WIRE DUO Manual De Instrucciones

適合宣言
FCCおよび欧州規格理事会指令：
この装置は、FCC規制パート15および欧州規格理事会指令93/42/EECに準拠します。 操作は次の2つの条件に従います。 (1) この装置が有害な干渉を引き起こさな
いこと。(2) この装置が望ましくない結果をもたらす原因となるものを含み、いかなる干渉を受けてもそれを許容しなければならないこと。
1. ラジオおよびテレビの受信障害が発生しないように、装置に付属の専用ケーブルを使用してください。 他のケーブルやアダプタを使用すると、別の電子機
器の受信障害が発生する原因となります。
2. この機器は試験済みで、FCC パート15およびCISPR 11に従った制限事項に準拠していることが確認されています。 この機器は、無線周波エネルギーを生
成、使用および放射します。説明書に従って設置および使用しないと、無線通信に対して有害な干渉を引き起こすことがあります。
IEC:
この機器は試験済みで、IEC 60601-1-2:2001の医療機器の制限事項に準拠していることが確認されています。 上記の制限事項は、一般的な医療設置で有害な干渉
に対して妥当な保護を提供するために考案されています。 この機器は、無線周波エネルギーを生成、使用および放射します。説明書に従って設置および使用しな
いと、付近にある他の装置に有害な干渉を引き起こすことがあります。
FCC、欧州規格理事会指令およびIEC：
特定の設置では、干渉が発生しないという保証はありません。 この機器がラジオまたはテレビ受信に有害な障害を引き起こす場合、この機器の電源を入れたり切
ることでそれを確認でき、以下のいずれかの方法で受信障害を修復することをお勧めします。
•
受信アンテナの向きまたは位置を変える。
•
機器と受信機の距離を離す。
•
受信機が接続されているのとは別のコンセントに機器を接続する。
•
販売店または経験のあるラジオ/テレビ技術者に問い合わせる。
この機器に接続する付属機器は、データ処理機器についてはIECの各規格（IEC 60950-1など）、医療機器についてはIEC 60601-1に従って承認されていなければな
りません。 さらに、すべての構成がIEC 60601-1-1システム標準に準拠しなければなりません。 追加機器を信号出力または信号出力部品に接続する担当者は、医
療システムを構成することになるため、そのシステムがIEC 60601-1-1システム標準の要件を満たすことに責任を負わなければなりません。 この装置をシステム
に設置する担当者は、この装置で使用する取り付け機器がIEC規格60601-1に準拠することを保証する必要があります。 疑問点については、技術サービス部または
販売代理店にお問い合わせください。
法的条項
NDSは、他の医療機器メーカー、販売業者、再販売業者を通じて製品を販売しています。従って、NDS製品のご購入者は、各購入先によって提供される(該当する
場合)当該の製品保証の条件について、この製品のご購入先にお問い合わせください。
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び手入れしていただくために、製品に固有の文書、取扱説明書、製品に貼られたラベルその他を必ず参照してください。
システム構成、ソフトウェア、アプリケーション、顧客データ、システムのオペレータコントロールおよびその他の要因は、製品の性能に影響を及ぼしますので
ご注意願います。 NDS製品はその他のシステムとの互換性を考慮していますが、特定の機能の実装は、各購入者によって異なる場合があります。 従って、製品
が特定の目的または用途に適しているかどうかは、ご購入者が判断してください。NDS社は、これについて保証しません。
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み、一切の保証を行いません。 その他のすべてのいかなる保証および表明は、その種類、性質、範囲にかかわらず、黙示的であれ明示的であれ、制定法、商
業上の慣例、慣習、慣行等によるかに関係なく、明示的に除外され、否認されます。
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れている場合は、例外とします。
その場
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