430-11902-02 Rev N
Tabela 14-4 IEC Especificações de segurança elétrica
Descrição do dispositivo: Equipamento de Classe I, peças aplicadas no
doente do tipo CF (à prova de desfibrilhação)
Classificação IP/Nível de proteção contra a humidade: IPX0 (UEC)
Modo de funcionamento: Contínuo
Isolamento elétrico:
• Corrente de fuga em conformidade com a norma IEC 60601-1
• Tensão suportável dielétrica em conformidade com a IEC 60601-1
Emissões e suscetibilidade de ECM: O Sistema Cirúrgico COBRA® foi
testado e está em conformidade com os limites dos dispositivos médicos da
norma IEC 60601-1-2:2005. Estes limites foram concebidos para proporcionar
uma proteção razoável contra interferência nociva numa instalação médica
comum. Este sistema gera, utiliza e pode irradiar energia de radiofrequência e,
se não for instalado e utilizado de acordo com a instrução indica abaixo, pode
causar interferências nocivas noutros dispositivos próximos. No entanto, não há
qualquer garantia de que não ocorram interferências numa instalação
específica.
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