estech COBRA 604-4810B Instrucciones De Uso página 241

430-11902-02 Rev N
Tabella 14-4 Specifiche di sicurezza elettrica IEC
Descrizione del dispositivo: apparecchio di classe I con parti applicate al
paziente di tipo CF (a prova di defibrillatore)
Grado IP/Grado di protezione dall'umidità: IPX0 (ESU)
Modalità di funzionamento: continua
Isolamento elettrico:
• corrente di dispersione conforme alla norma IEC 60601-1
• tensione rigidità dielettrica conforme alla norma IEC 60601-1
Emissioni elettromagnetiche (EMC) e suscettibilità: Il sistema per chirurgia
COBRA® è stato testato ed è risultato conforme ai limiti disposti per dispositivi
medicali dalla norma IEC 60601-1-2:2005. Tali limiti sono destinati a fornire una
ragionevole protezione contro interferenze pericolose in un tipico impianto
medico. Il sistema crea, usa e può emettere energia a radiofrequenza. Se non
installato e utilizzato conformemente alle istruzioni riportate in seguito, può
provocare interferenze pericolose per altri dispositivi situati in prossimità.
Tuttavia non vi è alcuna garanzia che in un particolare impianto non si verifichino
interferenze.
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