Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ALOVA GALBE – ALOVA ERGONOMISK
ANVENDELSESFORMÅL MED PRODUKTET
Forebyggelse mod tryksår ved længerevarende siddestilling.
INDIKATIONER
Siddende patient med reduceret mobilitet uden asymetrisk støtte og uden risiko for at glide fremad med risiko for tryksår i "moderat til stærk" grad (I
henhold til Bradenskalaen eller anden godkendt skala og i henhold til lægens opfattelse). Lammelse af overkroppen og/eller bevægeapparatet, forebyggelse
af tryksår i ben- og hofteregionen, sensitivitetslidelser i bevægeapparatet, spasticitet, vaskulær amputation.
KONTRAINDIKATIONER
Patient med problemer med frontal eller saggital stabilitet. Tryksår konstateret i sacro-coccyx eller ischiaregionen. Patientens væg er over grænserne, der
ses i skemaet med tekniske specifikationer.
UØNSKEDE BIVIRKNINGER
Ustabilitet af overkroppen i dynamisk stilling. Bækken glider i sagittalplan. Tab af effektivitet ved forflytning fra "siddende til siddende". Det laterale
glidebræt er ustabilt.
Enhver alvorlig hændelse, der indtræffer i forbindelse med dette produkt skal meddeles producenten og den kompetente myndighed
i det land, hvor brugeren og/eller patienten er etableret. Informer den kompetente myndighed, hvis De mener eller har grund til at
tro, at produktet udgør en alvorlig risiko elle er et kopiprodukt.
SPECIFIKKE (KONTRA)INDIKATIONER / SAMMENSÆTNING AF DETTE MEDICINSKE UDSTYR / TEKNISKE
SPECIFIKATIONER
VCAG3636, CAG3841, VCAG4041,
VCAG5250,
VCAG4340, VCAG4341, VCAG4043,
VCAG5450,
Versioner
VCAG4343, VCAG4347, VCAG4540,
VCAG5650,
VCAG4544, VCAG5044
VCAG6050
Mål
Målene længde (L) og bredde (l) er indeholdt i varenummeret
Tykkelse
6 cm
Overflade
Skumbase
-
Skjold
Aftageligt betræk af PU 30 % / polyester 70 % og skridsikker inderside
Patientens
120 – 200 kg
30 – 120 kg
vægt min. og
afhængigt af
afhængigt af varenummer
maks.
varenummer
KLINISKE FORDELE, PRODUKTETS EGENSKABER, MEKANISME
S
: Memoryskummet muliggør nedsænkning af bækken og omslutning af områder med
PECIFIKATIONER ANGÅENDE PRODUKTETS EGENSKABER
knoglefremskud (ischias, coccyx, lånknogle).
F
: Sikring af iltning af vævet, specielt hudvæv og underhud, der er i kontakt med underlaget.
ORVENTEDE KLINISKE FORDELE
I
: Hold flere gange om dagen øje med tilstanden af patientens hud, hvor der er kontakt med puden. En patient
NFORMATION TIL SUNDHEDSPERSONALET
med tryksår i områderne ved iskias og haleben. Tjek tilstanden af stolesædet. Hvor det drejer sig om en kørestol, skal indstilling af højden af armlæn,
fodhvilere, (...) og stolens fremdrift tjekkes.
KRAV FØR ANVENDELSE OG BRUGSVEJLEDNING
U
: Uddannelse af brugerne skal gives af personer, der er uddannet hertil og godkendt af de
DDANNELSE OG KVALIFICERING AF BRUGEREN AF UDSTYRET
relevante økonomiske enheder, bl.a. hvad angår sikkerhed og indberetning af manglende overholdelse.
I
: Puden leveres med et påmonteret aftageligt betræk. Udstyret er installationsklart. Den øverst side af puden, der er i kontakt
NSTALLATION AF UDSTYRET
med patienten består af memory-skum, således at iskiasprofilen og aflastningen af halebenene vender bagud og den eksterne rotator vender fremad.
Puderne ALOVA GALBE og ERGONOMIQUE må ikke bruges uden betræk.
F
: Udfør jævnligt en visuel kontrol. af betrækket en gang om året (overfladens fremtræden og lynlåsene) ved at lyse på
OREBYGGENDE VEDLIGEHOLDELSE
indersiden (der må ikke være huller og/eller revner til stede) og kontroller skummets overflade en gang om måneden. Udskift betrækket, hvis overfladen
udviser ændringer. Den skridsikre overflade er i kontakt med kørestolens sæde. Hanken (der sidder under produktet) skal vende mod pudens forside.
R
ENGØRING OG DESINFEKTION
Procedure
Betræk
Promust PU
Maksimalt tilladte
Moderat vask op
koncentration af klor
til 90°C
er 5000 ppm
DK
Brugsvejledning
Puder af memory-skum
VCAG
VCAG3841(BP), VCAG4041(BP),
VCAG4343XL,
VCAG4544(BP), VCAG4347(BP),
VCAG5044XL
VCAG5044BP, VCAG4341(BP),
VCAG4343(BP),
7 cm
9 cm
6 cm
Memory-skum > 75 kg/m³
-
RH > 34 kg/m³
-
30 – 135 kg
30 – 135 kg
afhængigt af
afhængigt af varenummer
varenummer
Tørres med
Må ikke kemisk
Må ikke stryges
obligatorisk ved lav
renses
varme
PA0010105
I
NFORMATIONER OM PROCEDURER
Før produktet genbruges til en anden patient skal det fremstå fysisk og bakteriologisk rent efter anvendelse af den ovenfor beskrevne procedure.
Produktet behandlet med biocid uden risiko for brugeren. www.winncare.com
Undgå, at der forekommer direkte fugtkontakt mellem puden og huden. Puderne skal altid beskyttes med det medfølgende betræk. Undgå at
skuremidler, rensemidler eller opløsningsmidler og genstande med "perforerende og skærende" effekt kommer i direkte kontakt med betrækket.
ADVARSEL, FORHOLDSREGLER VED BRUG, NØDVENDIGE TILTAG
F
ORSIGTIGHEDSREGLER VED BRUG
Patienter med knogle- og/eller muskel- og/eller hudtraumer i bækkenregionen og låret i kontakt. Sædets manglende stabilitet.
Et tryksår er et mere eller mindre dybt hudsår opstået på grund af en kraftig og langvarig kompression af vævet gennem kroppens tryk mod et underlag.
Dette kraftige tryk kan klemme af for blodcirkulationen og give tryksår, der er en farlig læsion, idet det udvikler sig indefra og udad, og således er usynligt
i starten. Et tryksår kan vise sig i forskellige former: en simpel rødmen af mere end en dags varighed, hævelse på huden, et mere eller mindre dybt sår,
som i alvorlige tilfælde kan brede sig til underliggende muskler eller knogler.
Tryk (maks) i mmHg før ældning med en maksimal valideret vægt, målt i plano (0°
A
NVENDELIGHED TIL FORMÅLET
Puden ALOVA GALBE (mm Hg)
Puden ERGONOMIQUE (mm Hg)
OPBEVARING/HÅNDTERING/BORTSKAFFELSE
B
RUGSVEJLEDNING OG OPBEVARING
Disse underlag skal fortrinsvist opbevares plant, beskyttet mod direkte lys og udbredt fugt.
Temperaturområde
Fugtighedsområde
H
:
OLDBARHED
Pudernes estimerede levetid er 6 år.
B
ORTSKAFFELSE AF PRODUKTET
VCAE
Produktet må ikke efterlades i naturen uden for udpegede områder. Overhold gældende regler for genbrug i Deres land.
VCAE/M4343
GARANTI
Garantiens varighed er 3 år. Denne garanti starter fra den dato, hvor produktet blev købt af forhandleren. Ved brug til en enkelt patient gælder garantien
underlaget og betrækket.
Denne garanti dækker ikke normalt slid af produktet og betrækket, og træder ikke i stedet for lovfæstede garantier. De bedes kontakte forhandleren og
informere denne om det defekte produkt. Forhandleren tager sig af det fornødne i forhold til vores virksomhed for at nå frem til en erstatning/reparation
9 cm
eller standard ombytning.
-
Certificering af teknisk konformitet
Promust PU
FCBA - N° ESC 19-006
30 – 100 kg
Pude ALOVA Galbé Standard
Pude ALOVA Galbé Standard < 38 cm
Pude ALOVA Galbé Standard > 45 cm
Medicinsk udstyr i klasse I iht. Forordning (EF) 2017/745.
Styresysteme: Kvalitet: ISO 13485:2016 - Miljø: ISO 14001:2015
1 pude
2 betræk Vedr. varenummer BP et betræk med plads til bækkenpude.
1 brugsvejledning
WINNCARE FRANCE - 4, Le Pas du Château - 85670 Saint-Paul-Mont-
Rengøring af
Penit – France
overfladen med
Tél. +33 (0)2 51 98 55 64 - Fax +33 (0)2 51 98 59 07
rengøringsmiddel/desi
Site de production ASKLE SANTE
nfektionsmiddel er
200 Rue Charles Tellier – 30034 Nîmes Tél. : +33 (0)4 66 02 15 15 - Fax : +33
tilladt
(0)4 66 02 15 00
www.winncare.com
,
DER ER HENSIGTSMÆSSIGE FOR GENBRUG
Brugerens vægt
Hoved
100 kg
N/A
100 kg
N/A
Anvendelse
Opbevaring
+15 °C til + 45 °C
-5°C - 60°C
+59°F til +113°F
+41°F til +140°F
30% - 70%
10% - 90%
FCBA - N° ESC 19-008
FCBA - N° ESC 13-007
Pude ALOVA Galbé Technique XL
Pude ALOVA Galbé Technique BP
Pakkens indhold
*PA0010105*
Création le 30/12/2012.
Mise à jour le 16/04/2020
Version numéro 10
Iskia
Hæl
91,20
N/A
85,32
N/A
FCBA - N° ESC 15-003
Pude ALOVA Galbé Ergonomique Standard
