Description Des Symboles; Informations Reglementaires - PROTEOR HYTREK Instrucciones De Uso

Le genou est prévu pour un poids maximum de 150kg (port de charge inclus). En cas de surcharge, une sécurité libère le système
hydraulique et pourra provoquer une flexion rapide du genou.
En cas de port de charge, le fonctionnement du genou peut être perturbé. Notamment, la résistance en descente d'escalier peut
être insuffisante, ou le genou peut se bloquer soudainement.
En cas d'augmentation significative de votre poids, faire réajuster les réglages de sécurité du genou par l'orthoprothésiste.
La garantie ne couvre pas les détériorations consécutives à un mauvais usage, à un alignement inadapté, à une utilisation dans un
environnement très poussiéreux et sans protection adaptée, ou toute utilisation inappropriée.
Il faut éviter d'exposer le genou dans des environnements pouvant provoquer la corrosion des pièces métalliques (eau douce, eau
de mer, eau chlorée, acides, etc..).
Il est interdit de se doucher ou de se baigner avec la prothèse, cela risquerait de dégrader sa résistance et son bon
fonctionnement.
Une utilisation intensive du frein de genou (descente de pente ou d'escalier prolongée) peut entrainer une surchauffe du système
hydraulique et une diminution du freinage. Ne pas toucher le genou et diminuer l'activité afin de laisser refroidir les composants.
Ne jamais laisser ce dispositif près d'une source de chaleur : risque de brûlure et de dégagement toxique.
En cas d'utilisation dans des conditions de température très basse (<10°C) ou très élevée (>40°C), le comportement du genou peut
changer de façon significative. Dans ce cas, prendre des précautions lors de la marche et des descentes de pente ou d'escalier.
L'utilisation de solvants est proscrite.
C. Effets secondaires
Il n'y a pas d'effets secondaires directement lié au dispositif.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité compétente de
l'Etat membre.
8. ENTRETIEN, STOCKAGE, ELIMINATION ET DUREE DE VIE
A. Entretien/ nettoyage
Vous pouvez nettoyer le genou à l'aide d'une éponge humide
Ne pas l'immerger ou le passer sous l'eau
Après une intempérie (pluie) ou une aspersion involontaire, sécher votre genou.
B. Stockage
Température d'utilisation et de stockage : -10°C à +40°C
Humidité relative de l'air : aucune restriction
C. Elimination
Les différents éléments de ce dispositif sont des déchets spéciaux : élastomère, matière plastique, aluminium, titane, acier, laiton et
huile. Ils doivent être traités selon la législation en vigueur.
D. Durée de vie
Il est conseillé de faire effectuer un contrôle annuel par un orthoprothésiste.

9. DESCRIPTION DES SYMBOLES

Fabricant

10. INFORMATIONS REGLEMENTAIRES

Ce produit est un dispositif médical marqué CE et certifié conforme au règlement (UE) 2017/745
NOTICE D'UTILISATION
Risque identifié Marquage CE et année de 1ère déclaration
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