2
0
1
6
Prečítajte si pred každým použitím za prítomnosti odborníka na ortoprotézy
1. ZAHRNUTÉ PRVKY
Označenie
Koleno
Ochranný kryt
Šesťhranný kľúč 2,5 mm
Kryt
Estetický monoblok
2. POPIS, VLASTNOSTI A MECHANIZMUS ÚČINKU
A. Popis
Monoaxiálne koleno s hydraulickým nastavením fázy kyvadlovej opory, vybavené manuálnou zámkou, ktorá
blokuje flexiu kolena.
Existujú štyri rôzne verzie:
•
1P130/1P131: Vrchné prepojenie so samčou pyramídou, adaptované na transfemorálne amputácie alebo amputácie v
bedrovom kĺbe.
•
1P130-KD/1P131-KD: Vrchné prepojenie so závitmi (M36x1,5), adaptované na transfemorálne amputácie alebo amputácie v
kolennom kĺbe
V týchto 4h verziách sa spodné prepojenie vykoná na trubici s priemerom 34 mm.
B. Vlastnosti
Referencia
Farba
Hmotnosť
Maximálna flexia
Maximálna hmotnosť pacienta
(zahrnuté nosenie záťaže)
Toto zariadenie bolo otestované podľa normy NF EN ISO 10328 pri úrovni zaťaženia P7 (alebo 150 kg), počas 3 miliónov cyklov, čo
zodpovedá životnosti 4 až 5 rokov podľa aktivity pacienta.
C. Mechanizmus účinku
Toto koleno sa skladá z hydraulického zdviháku obsahujúceho olej.
Hydraulický a aktivačný systém umožňuje riadenie bezpečnosti fázy opory (prah prechodu z kyvadlovej fázy a odolnosti pri flexii) a z
kyvadlovej fázy (náraz na konci extenzie a tlmenie flexie).
Uhol flexie kolena je mechanicky obmedzený na 120°. Táto amplitúda umožňuje kľaknúť si na kolená a aj bicyklovať.
Má 4 rôzne nastavenia, extenzia a systém uzamknutia flexie.
Interné vlastnosti kolena (flexia, brzda, hydraulická regulácia) umožňujú pacientom chodiť dolu svahom a po schodoch odlišnými
krokmi. Z dôvodu bezpečnosti sa odporúča pri chôdzi dolu schodmi držať sa rampy.
Brzdiaci moment pri chôdzi dolu schodmi je zvýšený (150 Nm) až po vysoký uhol flexie (75°). Tento uhol sa znižuje v závislosti od uhla
flexie.
V dôsledku jednoduchého stlačenia uzamykacieho tlačidla flexie zostane koleno zablokované vo flexii. Pri extenzii zámka zablokuje
flexiu a umožňuje návrat do extenzie. Pacient teda môže uzamknúť koleno, aby sa mu ľahšie chodilo cez prekážky, aby dokázal stáť na
mieste bez toho, aby sa unavil a aby dokázal bezpečne vykonávať rôzne činnosti (chodiť po rebríku).
3. OPÄTOVNÝM STLAČENÍM SA ODOMKNE KOLENO. URČENIA/INDIKÁCIE
Toto zdravotnícke zariadenie sa dodáva zdravotníckym odborníkom (odborníkom na ortoprotézy), ktorí poučia pacienta o jeho používaní.
Predpis vystavuje lekár s odborníkom na ortoprotézy, ktorí posúdia schopnosť pacienta používať toto zariadenie.
Toto zariadenie je určené pre JEDNÉHO PACIENTA. Nesmie ho znovu použiť iný pacient.
HYTREK – 1P130(-KD) / 1P131(-KD)
Návod na používanie pre pacienta
Referencia
1P130(-KD) alebo 1P131(-KD)
1P13055
WKF026
1P13029-B/-N
1P13028-B/-N
1P13027-B/-N
1G16
1P130
Modrá
Zahrnuté / Predáva sa oddelene
Zahrnuté
Zahrnuté
Zahrnuté
Zahrnuté
Predáva sa samostatne
1P131
1P130-KD
Čierna
Modrá
1265 g
120°
150 kg
1P13098
2021-04
1P131-KD
Čierna
1285 g