Tablas De Compatibilidad Electromagnética (Emc) - KaVo ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Manual Del Usuario

9 Datos técnicos
9.6 Tablas de compatibilidad electromagnética (EMC)
NOTA! Con los equipos médicos eléctricos hay que tomar precauciones especiales en lo que
respecta a la compatibilidad electromagnética, y se deben instalar en conformidad con los datos
de compatibilidad electromagnética de que se disponga.
Las pruebas realizadas por la normativa IEC60601-1-2 ed4 verifican que los estímulos generados por
las interferencias electromagnéticas no tienen efecto en la seguridad del funcionamiento esencial
del dispositivo. Esto incluye la colocación del paciente y otros requisitos previos para la obtención
de imágenes, selección de valor del programa de obtención de imágenes desde la interfaz gráfica de
usuario, proceso de obtención de imágenes, transferencia de imágenes a la estación de trabajo y la
calidad de la imagen.
Si se detectan anomalías en el rendimiento como, por ejemplo, empobrecimiento del rendimiento
esencial en forma de reducción de la resolución de par de línea, quizá sea necesario tomar medidas
adicionales como reorientar o cambiar la ubicación del dispositivo. Acciones sugeridas de acuerdo con
Tabla 3: Inmunidad de RF del sistema o equipos que no sean de cuidados intensivos IEC 60601-1-2 ed. 4
en la página 106.
El dispositivo es adecuado para su uso tanto en entornos de instalaciones sanitarias profesionales
(hospitales y clínicas grandes) como en emplazamientos sanitarios domésticos (clínicas en
establecimientos domésticos y aquellos directamente conectados a la red eléctrica pública de baja
tensión).
Excepciones para entornos profesionales de instalaciones sanitarias: no se debe usar ni instalar cerca
de equipos quirúrgicos de alta frecuencia activos ni de la habitación con protección contra RF de
un sistema ME para la obtención de imágenes de resonancia magnética donde la intensidad de la
interferencia electromagnética es alta.
Tabla 1: Emisiones electromagnéticas IEC 60601-1-2 Ed4
La unidad PCX-1 es adecuada para su uso en el entorno electromagnético especificado. El comprador o usuario
de la unidad PCX-1 deberá garantizar que se utiliza en el entorno electromagnético descrito a continuación:
Prueba de emisiones
Emisiones de
radiofrecuencia CISPR11
Emisiones de
radiofrecuencia CISPR11
Emisiones armónicas
IEC61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/
emisiones de oscilación
IEC61000-3-3
104
Nivel de Entorno electromagnético
cumplimiento
Grupo 1 El dispositivo PCX-1 utiliza energía de RF exclusivamente para su
funcionamiento interno. Como consecuencia, las emisiones de RF
son muy bajas y no es probable que provoquen interferencias en
los equipos electrónicos cercanos.
Clase B
El dispositivo PCX-1 es adecuado para su uso tanto en
entornos de instalaciones sanitarias profesionales (hospitales
y clínicas grandes) como en emplazamientos sanitarios
IEC61000-3-2
domésticos (clínicas en establecimientos domésticos y aquellos
directamente conectados a la red eléctrica pública de baja
Clase A
tensión).
Cumple
Excepciones para entornos profesionales de instalaciones
sanitarias: no se debe usar ni instalar cerca de equipos quirúrgicos
de alta frecuencia activos ni de la habitación con protección
contra RF de un sistema ME para la obtención de imágenes de
resonancia magnética donde la intensidad de la interferencia
electromagnética es alta.
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