Requisitos De Conexión; Modificaciones Del Dispositivo - KaVo ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Manual Del Usuario

2 Introducción
• Siempre protéjase de la radiación o colóquese a por lo menos tres metros del dispositivo cuando
realice imágenes de rayos X.
• Cuando realice imágenes de rayos X de un paciente que se sienta inseguro o sea bastante corpulento
(normalmente bastante alto o bastante grande), primero utilice el modo de prueba para demostrar
lo movimientos del dispositivo y para asegurarse de que la unidad de rotación no choque con el
paciente durante el proceso de obtención de imágenes.
• Asegúrese siempre de que pueda ver y oír al paciente durante el proceso de obtención de imágenes y
que a la vez puede ver la GUI.
• No mueva el estante superior del dispositivo manualmente ya que podría golpear la pared o hacer
que el dispositivo entre en un estado de error.
• Cierre el espejo de posicionamiento del paciente antes de realizar imágenes.
• Apague el dispositivo después de su uso.
• Notifique cualquier incidente relacionado con este dispositivo que tenga un efecto serio en la salud
del paciente, el usuario o de otra persona, al fabricante y a la autoridad local competente.
2.8.2 Requisitos de conexión
NOTA! Siga siempre los requisitos locales y nacionales relativos a la conexión de sistemas
médicos.
NOTA! El firewall o el software antivirus de la estación de trabajo pueden originar problemas
inesperados en el tráfico de IP y el rendimiento del sistema.
• Para poder utilizar el dispositivo se necesita una conexión de red entre el dispositivo y la estación
de trabajo de obtención de imágenes. Si se interrumpe la conexión durante el proceso de obtención
de imágenes, los datos de imágenes se guardan en la memoria del dispositivo y se transfieren a la
estación de trabajo de obtención de imágenes automáticamente cuando se restablece la conexión.
• La estación de trabajo y cualquier otro dispositivo externo conectado al dispositivo deben cumplir
el estándar IEC 60950 (62368-1) (requisitos mínimos). Los dispositivos que no cumplan estos
requisitos no deberán conectarse al dispositivo, ya que puede suponer un riesgo para la seguridad
del funcionamiento.
• Los equipos electrónicos (estación de trabajo, red que conecta otros dispositivos, etc.) que no
cumplan el estándar de seguridad médica IEC 60601-1 se deben colocar fuera del entorno del
paciente, a por lo menos 1,5 m de distancia del dispositivo.
• La estación de trabajo y cualquier otro dispositivo externo se deben conectar al dispositivo de
acuerdo con el estándar IEC 60601-1.
• El dispositivo de rayo X debe conectarse a un enchufe exclusivo de la red eléctrica con toma de
tierra. La estación de trabajo y cualquier otro dispositivo externo NO deberán conectarse al mismo
enchufe que el dispositivo de rayos X.
• No se deben conectar al sistema regletas con tomas de corriente adicionales o cables de extensión.
• El dispositivo debe estar conectado a una red de área local privada y protegida con firewall.
• La conexión del dispositivo a una red informática que incluye otros equipos o el cambio de red
informática puede causar riesgos no identificados a pacientes u operadores. La identificación, el
análisis, la evaluación y la supervisión de estos posibles riesgos es responsabilidad de la entidad
encargada de llevar a cabo el control de la red informática.
2.8.3 Modificaciones del dispositivo
PRECAUCIÓN! El dispositivo no contiene piezas que el usuario pueda reparar. Únicamente el
personal de servicio técnico autorizado puede llevar a cabo tareas de mantenimiento, instalación
y sustitución de piezas del dispositivo.
PRECAUCIÓN! Utilice únicamente piezas de repuesto suministradas por el fabricante para el
mantenimiento del dispositivo.
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