Modificaciones Del Dispositivo - KaVo ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Manual Del Usuario Y Del Instalación

2 Introducción
• La estación de trabajo y cualquier otro dispositivo externo conectado al dispositivo
deben cumplir la norma IEC 60950 (requisitos mínimos). Los dispositivos que
no cumplan la norma IEC 60950 no deberán conectarse al dispositivo, ya que
puede suponer un riesgo para la seguridad del funcionamiento. Tras la instalación,
compruebe que los niveles de corriente de fuga IEC 60601-1 no se superan.
• La estación de trabajo y cualquier otro dispositivo externo se deben conectar de
acuerdo con la norma IEC 60601-1.
• Los equipos electrónicos (estación de trabajo, red que conecta otros dispositivos, etc.)
que no cumplan los estándares de seguridad médica (IEC 60601-1) se deben colocar
fuera del entorno del paciente, a por lo menos 1,5 m de distancia del dispositivo.
• El dispositivo de rayo X debe conectarse a un enchufe exclusivo de la red eléctrica con
toma de tierra. La estación de trabajo y cualquier otro dispositivo externo NO deberán
conectarse al mismo enchufe que el dispositivo de rayos X.
• No se deben conectar al sistema regletas con tomas de corriente adicionales o cables
de extensión.
• El dispositivo debe estar conectado a una red LAN privada, protegida con cortafuegos.
• La conexión del dispositivo a una red informática que incluye otros equipos o el
cambio de red informática puede causar riesgos no identificados a pacientes u
operadores. La identificación, el análisis, la evaluación y la supervisión de estos
posibles riesgos es responsabilidad de la entidad encargada de llevar a cabo el control
de la red informática.

2.8.4 Modificaciones del dispositivo

PRECAUCIÓN! El dispositivo no contiene piezas que el usuario pueda reparar.
Únicamente el personal de servicio técnico autorizado puede llevar a cabo tareas
de mantenimiento, instalación y sustitución de piezas del dispositivo.
PRECAUCIÓN! Utilice únicamente piezas de repuesto suministradas por el
fabricante para el mantenimiento del dispositivo.
• Nunca realice cambios o modificaciones no autorizados en el dispositivo ni en sus
componentes.
• Nunca retire ni recicle ninguna pieza del conjunto de tubo generador ni de los
dispositivos de limitación del haz.
• Nunca ajuste ninguna pieza de los dispositivos de limitación del haz, salvo que así lo
indique el fabricante.
• Toda la información necesaria acerca del mantenimiento y la sustitución de piezas del
dispositivo se encuentra en el manual de mantenimiento, disponible únicamente para
personal de servicio técnico autorizado.
12 ORTHOPANTOMOGRAPH
™
OP 3D