Información De Seguridad Relativa A La Cem; Emisiones Electromagnéticas - Sentec LuMon Guía De Usuario

PRECAUCIÓN
A fin de evitar interpretaciones erróneas de los resultados, cabe señalar que las dependent silent spaces, las non-
dependent silent spaces y los componentes vertical y horizontal del centro de ventilación [CoV(v) y CoV(h)] son menos
significativos si el vector de gravedad es más o menos perpendicular al corte transversal del tórax examinado definido
por el plano de cinturón. Este sería el caso, por ejemplo, cuando el paciente está en bipedestación o sedestación.
PRECAUCIÓN
A fin de evitar interpretaciones erróneas de los resultados, es preciso tener en cuenta que el contorno torácico y los
contornos pulmonares y los modelos torácico y pulmonar asociados que utiliza LuMon™ System para evaluar los datos
de EIT medidos pueden diferir significativamente de la realidad, por ejemplo, en el caso de pacientes con anomalías
anatómicas (por ejemplo, después de una resección pulmonar) o patologías. No utilice el contorno torácico y los
contornos pulmonares presentados para fines diagnósticos ni para la evaluación.
PRECAUCIÓN
El uso de agentes de limpieza y desinfección distintos de los recomendados puede causar daños o deterioro en los
materiales del dispositivo que, a su vez, pueden causar que este falle.
PRECAUCIÓN
La aplicación en el dispositivo de fuerza mecánica excesiva durante la limpieza puede causar daños en los materiales del
dispositivo que, a su vez, pueden causar que este falle.
PRECAUCIÓN
No toque, presione ni frote las superficies de LuMon™ Monitor ni el conector de cinturón con agentes de limpieza
abrasivos, instrumentos, cepillos o materiales de superficie áspera, ni permita el contacto con nada que pueda rayar las
superficies de LuMon™ Monitor o del conector de cinturón.
PRECAUCIÓN
No utilice soluciones con base de petróleo ni acetona, ni ningún otro disolvente agresivo, para limpiar LuMon™ Monitor
o el conector de cinturón. Estas sustancias pueden causar daños en los materiales del dispositivo que, a su vez, pueden
causar que este falle.
PRECAUCIÓN
LuMon™ System y sus accesorios se suministran no estériles. No esterilice ningún componente del equipo mediante
radiación, vapor ni óxido de etileno. Tampoco los esterilice en autoclave ni mediante presión.
ADVERTENCIA
En el interior de LuMon™ Monitor no hay ningún componente que el usuario pueda reparar. La cubierta de
LuMon™ Monitor deben retirarla exclusivamente técnicos de LuMon™ autorizados por Sentec. Las operaciones de
servicio, así como la prueba de seguridad y funcionalidad completa, deben realizarlas técnicos debidamente cualificados.
De lo contrario podrían producirse lesiones, mediciones inexactas o daños en el dispositivo.
ADVERTENCIA
No modifique LuMon™ System sin el consentimiento expreso de Sentec. La modificación del sistema por parte de
personas sin la debida formación o con componentes no aprobados puede causar lesiones, mediciones inexactas o daños
en el dispositivo.
2.3 Información de seguridad relativa a la CEM
LuMon™ System está previsto para el uso en el entorno electromagnético que se especifica en el apartado 13.8.
2.3.1 Emisiones electromagnéticas
Este equipo genera, emplea y puede emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala y se utiliza conforme a la guía
de usuario, puede provocar interferencias perjudiciales en las comunicaciones de radio. El uso de este equipo en una
zona residencial puede provocar interferencias perjudiciales; en este caso, será responsabilidad del usuario corregir la
interferencia y asumir los gastos ocasionados.
LuMon™ Monitor se ha probado y se ha determinado que cumple los límites establecidos para dispositivos digitales de
clase B, de acuerdo con la parte 15 de las reglas de la Comisión Federal de Comunicaciones de EE. UU. (FCC) y la
normativa sobre radiointerferencias del Ministerio de Comunicaciones de Canadá.
Guía de usuario de LuMon™ System 11 de 92