nes industrielles et des hôpitaux.
L'utilisateur de l'appareil doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un tel environ-
nement.
Avertissement :
L'appareil électromédical ne doit pas être empilé, rangé ou utilisé directement
à côté ou avec d'autres dispositifs. Lorsqu'il doit fonctionner à proximité de, ou
empilé à d'autres appareils, l'appareil électromédical et les autres appareils
électromédicaux doivent être observés afin de vérifier leur bon fonctionnement
dans ces conditions. Cet appareil électromédical est conçu pour être utilisé
uniquement par des professionnels de la santé. Cet appareil peut provoquer
des interférences radioélectriques ou nuire au fonctionnement des appareils se
trouvant à proximité. Il peut s'avérer nécessaire de prendre des mesures appro-
priées pour y remédier, telles que le changement de place ou de disposition de
l'appareil électromédical ou de l'écran protecteur.
L'appareil électromédical évalué ne présente aucune caractéristique de perfor-
mance de base aux termes de la norme EN60601-1, qui présenterait un risque
inacceptable pour les patients, les opérateurs ou des tiers en cas de panne ou
de dysfonctionnement de l'alimentation électrique.
Avertissement :
Les équipements de communication RF portables (radios), y compris leurs ac-
cessoires, tels que les câbles d'antenne et les antennes externes ne doivent pas
être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) des pièces et des câbles de la tête
d'instrument du ri-scope L spécifiés par le fabricant. Le non-respect de cette
consigne peut entraîner une réduction des performances de l'appareil.
Directives et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques
Les instruments ri-scope L sont destinés à être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur de l'e-scope® doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel
environnement.
Contrôle des émissions
Émissions RF
Émissions RF conformément
à la norme CISPR 11
Émissions RF
Émissions RF conformément
à la norme CISPR 11
Emissions d'harmoniques
IEC 61000-3-2
Émissions de fluctuations de
tension, scintillement
IEC 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Les instruments ri-scope L sont destinés à être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur de l'e-scope® doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge électrostatique
Béton: ±8 kV
(DES)
Air: ±2,4,8,15 kV
CEI 61000-4-2
5/50 ns, 100 kHz , ±2 kV
Perturbations électriques
transitoires rapides /
impulsions
CEI 61000-4-4
Surtension
Tension ± 0,5 kV
Conducteur phase à phase
Tension ± 2 kV
CEI 61000-4-5
Ligne à terre
Les creux de tension, les
< 0 % UT 0,5 période à 0,45, 90,
interruptions à court terme
135, 180, 225, 270 et 315 degrés
et les fluctuations de la
tension d'alimentation
conformément à
0 % UT 1 période et 70 % UT 25/30
périodes monophasées : à 0 degrés
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-11
Champ magnétique aux
30A/m
fréquences dont
l'efficacité est définie par la
50/60 Hz
norme
CEI 61000-4-8
Remarque : UT est la source de CA. Tension de secteur avant l'application du niveau de test.
38
Conformité
L' ri-scope L utilise l'énergie RF exclusivement pour
les fonctions internes. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne risquent pas
Groupe 1
de perturber les appareils électroniques à
proximité.
Le ri-scope L est destiné à être utilisé dans tous les
Classe B
établissements, y compris les zones résidentielles
et celles directement connectées à un réseau
d'approvisionnement public fournissant également
les bâtiments résidentiels.
Non applicable
Non applicable
Niveau de test CEI 60601
Non applicable
Non applicable
Non applicable
30A/m
50/60 Hz
Environnement électromagnétique : instructions
Environnement électromagnétique :
Conformité
Instructions
Les sols doivent être en bois, en
Béton: ±8 kV
béton ou en carreaux de céramique.
Air: ±2,4,8,15 kV
Si le sol est recouvert d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit
être d'au moins 30 %.
La qualité de la tension
d'alimentation doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier ordinaire.
La qualité de la tension
d'alimentation doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier ordinaire.
La qualité de la tension
d'alimentation doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier ordinaire.
Les champs magnétiques principaux
doivent être à des niveaux
caractéristiques d'un emplacement
ordinaire au sein d'un
environnement commercial ou
hospitalier ordinaire.
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