Microline Surgical ReNew 3900 Serie Manual Del Usuario página 12

En afzonderlijk voor de Duitse markt, met verwjzing naar het VARIO-TD-programma:
Fase
Voorwas
Was 1
Spoeling 1
Laatste spoeling
Desinfecteren: 'Bij de ter plaatse door de gebruiker uitgevoerde validatie van de procedure moet rekening worden gehouden met het
A -begrip (zie NEN-SO 15883) en de landelijke vereisten daarvoor.'
0
7. Inspecteer het instrument visueel om er zeker van te zijn dat al het vuil verwijderd is.
STERILISATIE
1. Het hulpmiddel moet vóór sterilisatie grondig worden gereinigd.
2. Wikkel het hulpmiddel in 2 lagen eenlagig polypropyleen; gebruik daarbij technieken voor het achtereenvolgens vouwen van omhulsels.
Microline Surgical raadt aan de volgende gevalideerde stoomsterilisatiecycli te gebruiken als richtlijn:
Sterilisatiecyclus
Zwaartekrachtcyclus
Voorvacuümcyclus
STERILISATIEPARAMETERS VOOR EUROPESE LANDEN
Microline Surgical raadt aan de volgende parameters te gebruiken als parameters voor de sterilisatiecyclus in Europa, met uitzondering van
Frankrijk en Zwitserland:
Sterilisatiecyclus
Voorvacuümcyclus
Voor Frankrijk en Zwitserland worden de volgende parameters aanbevolen voor de sterilisatiecyclus:
Sterilisatiecyclus Blootstellingstijd bij 134 °C
Voorvacuümcyclus 18 minuten
VOORZORGSMAATREGELEN
1. Gebruik het handstuk niet als de witte O-ring op het distale uiteinde van de schacht er versleten of beschadigd uitziet of ontbreekt.
2. Als de messen/bek niet volledig gesloten zijn wanneer ze op het handstuk worden geschroefd, is het mogelijk dat ze niet volledig snijden
of grijpen bij de distale tip.
3. LET OP: Controleer vóór gebruik of het kunststof aanzetstuk van de tip volledig contact maakt met de isolatiesleeve van het handstuk en
er geen ruimte zit tussen de twee onderdelen op dat contactpunt.
WAARSCHUWINGEN
• Het is niet toegestaan wijzigingen aan te brengen aan deze apparatuur.
• Het ReNew-handstuk heeft een witte O-ring aan het distale uiteinde van de schacht, die een integraal onderdeel is van het systeem.
Het is uitermate belangrijk dat u vóór gebruik controleert of de witte O-ring op zijn plaats zit en niet is beschadigd. Als de witte O-ring
ontbreekt of beschadigd is, mag u het instrument niet gebruiken.
ELEKTROCAUTERISATIE
Sluit eerst het elektrochirurgische snoer (niet bij het instrument meegeleverd) aan op het handstuk door het vrouwelijke uiteinde van het snoer op
de mannelijke adapterpin op het handstuk te plaatsen. Steek het andere uiteinde van het snoer in de monopolaire contactdoos van de generator.
ELEKTRISCHE CLASSIFICATIES
Om het risico van elektrische brandwonden of schokken te verkleinen, mogen de handstukken en tippen niet boven hun maximale terugkerende
piekspanning (Vp) worden gebruikt:
SPANNING MODUS
800 Vp Snijmodus (snijden, precies snijden)
1,25 kVp Coag-burstmodus (mengen, dessicatie)
2,65 kVp Coag-sproeimodus (fulguratie, sproeien)
VOORZORGSMAATREGELEN m.b.t. ELEKTRICITEIT
1. Het is belangrijk dat het principe van monopolaire elektrocauterisatieprocedures volledig wordt begrepen om onbedoelde schokken,
brandwonden of een potentiële gasembolie bij de patiënt te voorkomen.
2. Zorg dat een aardingsplaat/neutrale elektrode goed op de patiënt en de generator is aangebracht.
3. Activeer de generator pas wanneer het metalen uiteinde van de tip contact maakt met het weefsel of in een positie is om hoogfrequente
energie aan het weefsel af te geven.
4. Houd het vermogen zo laag mogelijk om het gewenste effect te bereiken.
5. Alleen gebruiken met HF-generators met veiligheidscertificaat (IEC 60601-2-2).
6. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de HF-generator voor de bedieningsinstructies en waarschuwingen.
7. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de HF-generator voor selectie van de HF-kabel en de neutrale elektrode die bij piekspanning van
het handstuk passen.
8. LET OP: Om het risico van elektrische brandwonden of schokken te verkleinen, mogen de vingers en handen tijdens gebruik niet dicht bij
metalen onderdelen rusten, vooral niet bij de connector van de cauterdop of tussen de handgrepen.
LEVENSDUUR BIJ HERGEBRUIK
Vanwege het productontwerp, de gebruikte grondstoffen en het beoogde gebruik kan de limiet met betrekking tot het maximumaantal
herverwerkingscycli niet precies worden vastgesteld. De gebruiksduur van de instrumenten hangt af van hun functie en de mate waarin er
zorgvuldig mee is omgegaan.
Het hulpmiddel is gevalideerd voor 90 herverwerkingscycli. Voorafgaand aan ieder gebruik moet de werking van het hulpmiddel geïnspecteerd
worden.
In de klinische praktijk hangt de gebruiksduur af van het individuele intraoperatieve gebruik en de specifieke herverwerkingscondities van het
ziekenhuis.
MILIEUBESCHERMING
Om het besmettingsrisico te beperken, moeten het ReNew-handstuk en de tippen worden afgevoerd in overeenstemming met alle toepasselijke
plaatselijke, regionale en landelijke wetten en voorschriften.
GARANTIE
Microline Surgical garandeert dat zijn instrumenten vrij zijn van materiaal- en fabricagefouten. Microline Surgical is niet aansprakelijk voor
incidentele schade of gevolgschade van welke aard dan ook. Deze garantie komt te vervallen als aan het instrument is gewerkt. Deze garantie
komt te vervallen bij grof wangebruik of grove verwaarlozing van een Microline Surgical-instrument.
LET OP
Krachtens de federale wet (VS) mag dit hulpmiddel alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
DEFINITIE VAN DE SYMBOLEN
Hieronder staan de grafische symbolen en hun omschrijving zoals gebruikt op de etikettering van ReNew-handstukken:
Rx Krachtens de federale wet (VS) mag dit hulpmiddel alleen
ONLY
door of op voorschrift van een arts worden verkocht
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Fabrikant
Instructiehandleiding/-boekje raadplegen
Vervaardigd zonder natuurrubberlatex.
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Duitsland
Duur (minuten) Temperatuur
2:00 min. Koud leidingwater
Laten leeglopen
5:00 min. 55 °C
Laten leeglopen
3:00 min. Leidingwater < 50 °C
Laten leeglopen
2:00 min. DI water < 50 °C
Laten leeglopen
Blootstellingstijd
30 minuten bij 132 °C (270 °F)
4 minuten bij 132 °C (270 °F)
Blootstellingstijd bij 134 °C
3 minuten
Reinigingsmiddel
N.v.t.
Alkalisch reinigingsmiddel
N.v.t.
N.v.t.
Droogtijd
40 minuten
30 minuten
Droogtijd
30 minuten
Droogtijd
30 minuten
CRESTFACTOR (CF) GENERATOR
CF < of = 2
2 < CF < of = 6
CF > 6
Catalogusnummer
Lotnummer
Serienummer
Niet-steriel