Ulthera, Inc.
Lorsque l'anesthésique a fait effet, la même Pièce à main de dépression est utilisée pour le volet de
libération sous-cutanée de la procédure en remplaçant la Plate-forme d'anesthésie guidée par la
Plate-forme de libération souhaitée (voir Figures 1 et 3) utilisée selon les instructions suivantes.
Libération sous-cutanée
La libération sous-cutanée est obtenue par le biais de l'action mécanique en va-et-vient de l'Ensemble micro-
lame à usage unique (Figure 5) fixé au Module moteur réutilisable que l'utilisateur déplace sur une trajectoire
fixe dans la Plate-forme de guidage (Figures 1 et 4). L'Ensemble micro-lame stérile s'enclenche sur le Module
moteur et le Module est positionné dans la Plate-forme de sorte que la Tige de guidage s'adapte dans le point
d'entrée sur l'Insert du rail de guidage (voir Figure 4). Avant de démarrer le Module moteur, il faut le faire
avancer dans la Section d'insertion cutanée du Rail de guidage et la pointe de la lame perfore la peau en
amenant la lame à la profondeur ciblée. Lorsque le Module est en position avant sur la Section d'insertion du rail,
le Module moteur est mis sous tension, et le Rail de guidage est suivi pour créer la libération sous-cutanée. Il
existe 2 Plates-formes de guidage différentes pour les zones à libérer (Figure 2). La mise en œuvre partielle des
arcs dans la Plate-forme rectangulaire illustrée ci-dessous permet de libérer efficacement des zones plus petites
que la zone rectangulaire complète dans le cas des dépressions isolées plus petites.
Utiliser le Système Cellfina
S'assurer que la solution anesthésique a eu suffisamment le temps de se diffuser et de faire effet.
1)
Insérer l'ensemble lame sur le Module moteur.
2)
Retirer la Plate-forme d'anesthésie guidée et la remplacer par les plates-formes souhaitées pour les
3)
zones à libérer (voir Figure 2).
4)
Placer la Pièce à main de dépression sur la zone à traiter souhaitée.
5)
Actionner la dépression vers la Pièce à main au moyen de la pédale de commande et régler le
manomètre jauge à vide à environ 40 kPa.
6)
Confirmer visuellement que le tissu est suffisamment soulevé contre la partie inférieure du couvercle de
la Pièce à main de dépression, de sorte que le cercle de contact est distal ou coïncide avec le repère
1007270IFU Rev D
Cellfina
Zone de libération
rectangulaire (les 5 arcs)
®
pour la Libération sous-cutanée conformément aux étapes suivantes :
®
System
1 arc
(rail)
Libération partielle réalisée en mettant en œuvre un
moins grand nombre d'arcs (2 arcs couvrent
environ la moitié de la zone)
User Manual
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